Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sugammadeks |
| Postać farmaceutyczna | Lek Sugammadex Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Mylan Pharmaceuticals Ltd |
| Kod ATC | V03AB35 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sugammadex Mylan?
Sugammadex Mylan to lek zawierający substancję czynną sugammadeks, należący do grupy wybiórczych środków wiążących leki zwiotczające. Jest stosowany po operacjach w celu przyspieszenia powrotu mięśni do prawidłowego stanu, szczególnie by przywrócić pacjentowi możliwość samodzielnego oddychania. Lek działa poprzez wiązanie się z określonymi środkami zwiotczającymi mięśnie - bromkiem rokuronium lub bromkiem wekuronium, które są stosowane podczas operacji w celu rozluźnienia mięśni. Środki te są niezbędne podczas niektórych zabiegów chirurgicznych, gdy mięśnie pacjenta muszą być całkowicie rozkurczone, co ułatwia przeprowadzenie operacji.
Sugammadex Mylan znajduje zastosowanie zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 2 do 17 lat, przy czym u młodszych pacjentów jest stosowany wyłącznie po podaniu bromku rokuronium w celu umiarkowanie silnego zwiotczenia mięśni.
Aktualna ulotka leku Sugammadex Mylan
| Lek Sugammadex Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sugammadex Mylan, jakie substancje zawiera?
Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera substancję czynną sugammadeks sodowy w ilości odpowiadającej 100 mg sugammadeksu. Lek jest dostępny w dwóch różnych wielkościach fiolek:
- Fiolka 2 ml zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej 200 mg sugammadeksu
- Fiolka 5 ml zawiera sugammadeks sodowy w ilości równoważnej 500 mg sugammadeksu
Pozostałe składniki leku to: woda do wstrzykiwań oraz regulatory pH - kwas solny i/lub wodorotlenek sodu. Lek ma postać przejrzystego roztworu do wstrzykiwań o zabarwieniu od bezbarwnego do lekko żółtego.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sugammadex Mylan?
Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny pod ścisłym nadzorem lekarza anestezjologa, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, dotychczasowe doświadczenia wskazują, że nie powinny wystąpić poważne problemy zdrowotne. Niemniej jednak pacjent pozostaje pod stałą obserwacją personelu medycznego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Mylan – czy mogę spożywać alkohol?
Sugammadex Mylan jest lekiem stosowanym jednorazowo w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia, dlatego nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów. Po zabiegu należy postępować zgodnie z zaleceniami zespołu medycznego odnośnie przyjmowania pokarmów i płynów.
Czy można stosować Sugammadex Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza anestezjologa. Lek może być stosowany u kobiet w ciąży, jednak konieczne jest wcześniejsze omówienie tego z lekarzem.
W przypadku karmienia piersią, nie ma pewności czy sugammadeks przenika do mleka ludzkiego. Lekarz anestezjolog pomoże podjąć decyzję, czy:
- Przerwać karmienie piersią
- Powstrzymać się od podania leku Sugammadex Mylan
Decyzja zostanie podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Sugammadex Mylan dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
