Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dabigatran |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Kod ATC | B01AE07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sianta?
Sianta (dabigatran eteksylan) to lek przeciwzakrzepowy należący do grupy bezpośrednich inhibitorów trombiny. Jego działanie polega na blokowaniu w organizmie substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. Jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dawkach 75 mg, 110 mg oraz 150 mg. Wskazaniami do stosowania leku Sianta są: zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka, leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganie ich nawrotom, a także profilaktyka przeciwzakrzepowa po operacjach wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego lub kolanowego. U dzieci w wieku od 8 lat lek jest stosowany w leczeniu zakrzepów krwi oraz zapobieganiu ich nawrotom.
Aktualna ulotka leku Sianta
| Sianta - 75 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
| Sianta - 110 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
| Sianta - 150 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Sianta, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. Dostępne są trzy moce leku:
- kapsułki 150 mg zawierają 172,95 mg dabigatranu eteksylanu mezylanu, co odpowiada 150 mg dabigatranu eteksylanu
- kapsułki 110 mg zawierają 126,83 mg dabigatranu eteksylanu mezylanu, co odpowiada 110 mg dabigatranu eteksylanu
- kapsułki 75 mg zawierają 86,48 mg dabigatranu eteksylanu mezylanu, co odpowiada 75 mg dabigatranu eteksylanu
Pozostałe składniki leku to: kwas winowy, guma arabska, hypromeloza 2910 (15 cps), dimetykon 350, talk i hydroksypropyloceluloza (100 cps). Otoczka kapsułki zawiera: karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę 2910 (6 cps) i indygotynę (E 132) w przypadku kapsułek 110 mg i 150 mg.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Sianta?
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Sianta zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sianta – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Sianta można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, gdyż może to zwiększyć ryzyko krwawienia. W ulotce brak jest szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względów bezpieczeństwa należy skonsultować się w tej sprawie z lekarzem.
Czy można stosować Sianta w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie jest znany wpływ leku Sianta na przebieg ciąży i na nienarodzone dziecko. Nie należy przyjmować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku. W czasie przyjmowania leku Sianta nie należy karmić piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Sianta - 75 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
| Sianta - 110 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
| Sianta - 150 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
