Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Idekabtagen wikleucel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Abecma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abecma?
- 2 Aktualna ulotka leku Abecma
- 3 Jaki jest skład Abecma, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Abecma?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Abecma?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abecma – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Abecma w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Abecma?
- 9 Czy mogę łączyć Abecma z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Abecma?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Abecma?
Abecma (idekabtagen wikleucel) to innowacyjny lek stosowany w terapii szpiczaka mnogiego u dorosłych pacjentów. Jest to zaawansowana forma terapii wykorzystująca zmodyfikowane genetycznie własne komórki odpornościowe pacjenta. Lek jest wskazany dla pacjentów, u których wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub nastąpiła wznowa choroby. Terapia polega na pobraniu białych krwinek pacjenta (limfocytów T), ich genetycznej modyfikacji w celu rozpoznawania i niszczenia komórek szpiczaka, a następnie podaniu z powrotem do organizmu pacjenta. Zmodyfikowane komórki są zaprogramowane do atakowania specyficznego białka obecnego na powierzchni komórek szpiczaka mnogiego, co prowadzi do ich eliminacji.
Aktualna ulotka leku Abecma
| Lek Abecma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Abecma, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest idekabtagen wikleucel - są to genetycznie zmodyfikowane własne limfocyty T pacjenta. Każdy worek infuzyjny zawiera dyspersję komórek o stężeniu dostosowanym indywidualnie do pacjenta, zawierającą od 260 do 500 × 106 żywych limfocytów T z ekspresją receptora CAR.
Pozostałe składniki leku to:
- Cryostor CS10
- Sodu chlorek
- Sodu glukonian
- Sodu octan trójwodny
- Potasu chlorek
- Magnezu chlorek
- Woda do wstrzykiwań
Zamienniki leku Abecma
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Abecma?
Lek Abecma jest podawany w specjalistycznym ośrodku medycznym pod ścisłą kontrolą lekarską. Proces leczenia składa się z kilku etapów:
• Pobranie krwi pacjenta (leukafereza) - trwa 3-6 godzin, może wymagać kilku powtórzeń, • Przygotowanie spersonalizowanego leku z pobranych komórek, • Chemioterapia przygotowawcza (limfodeplecyjna) - kilka dni przed podaniem właściwego leku, • Podanie...Czytaj więcej: Dawkowanie Abecma
Co zrobić w przypadku przedawkowania Abecma?
Lek Abecma jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Dawka jest ściśle kontrolowana i dostosowana do pacjenta. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, pacjent jest pod stałą obserwacją zespołu medycznego, który może natychmiast podjąć odpowiednie działania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Abecma – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas terapii lekiem Abecma należy zwrócić szczególną uwagę na dietę i przyjmowane płyny, szczególnie ze względu na zawartość sodu i potasu w leku. Jedna dawka zawiera do 752 mg sodu (37,6% maksymalnej zalecanej dobowej dawki) oraz do 274 mg potasu. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów:
- Kontrolujących zawartość sodu w diecie
- Z zaburzeniami czynności nerek
- Stosujących dietę z kontrolowaną zawartością potasu
Czy można stosować Abecma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Wpływ leku Abecma na kobiety w ciąży i karmiące piersią nie został dotychczas zbadany. Ze względów bezpieczeństwa:
- Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie testu ciążowego
- Lek zostanie podany tylko w przypadku negatywnego wyniku testu ciążowego
- W przypadku zajścia w ciążę po leczeniu należy natychmiast poinformować lekarza
- Konieczna jest konsultacja z lekarzem odnośnie planowania ciąży po terapii
Jakie są skutki uboczne Abecma?
Podczas terapii lekiem Abecma mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy:
• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): Zespół uwalniania cytokin (gorączka, dreszcze, trudności w oddychaniu, zawroty głowy), • Zakażenia różnego typu, • Zmniejszenie liczby krwinek, • Zaburzenia elektrolitowe, • Często występujące (u nie więcej niż 1...Czytaj więcej: Skutki uboczne Abecma
Czy mogę łączyć Abecma z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
• Lekach osłabiających układ odpornościowy (w tym kortykosteroidach), • Wszystkich przyjmowanych szczepionkach,Szczególne ograniczenia dotyczą szczepień: nie wolno przyjmować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje w okresie 6 tygodni przed chemioterapią przygotowawczą, w trakcie...
Czytaj więcej: Interakcje Abecma
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Abecma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Abecma?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Abecma!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Abecma
