Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd |
Kod ATC | C10AX06 |
Procedura | CEN |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vazkepa?
- 2 Jaki jest skład Vazkepa, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Vazkepa?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Vazkepa?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vazkepa – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Vazkepa w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Vazkepa?
- 8 Czy mogę łączyć Vazkepa z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Vazkepa
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vazkepa?
Vazkepa to lek zawierający etyloeikozapentaenian – wysokooczyszczony kwas tłuszczowy omega-3 pochodzący z oleju rybiego. Jest stosowany u dorosłych pacjentów z podwyższonym poziomem triglicerydów we krwi, u których występuje choroba serca lub cukrzyca wraz z innymi schorzeniami zwiększającymi ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych. Lek jest przepisywany w połączeniu ze statynami (lekami obniżającymi poziom cholesterolu) w celu zapobiegania poważnym incydentom sercowo-naczyniowym, takim jak zawał serca, udar mózgu czy zgon z przyczyn kardiologicznych. Preparat działa poprzez obniżanie poziomu triglicerydów we krwi, przyczyniając się do zmniejszenia ryzyka wystąpienia wspomnianych zdarzeń u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Jaki jest skład Vazkepa, jakie substancje zawiera?
Każda kapsułka miękka leku Vazkepa zawiera:
- Substancja czynna: 998 mg etyloeikozapentaenianu
- Substancje pomocnicze: all-rac-alfa-tokoferol, żelatyna, glicerol, maltytol płynny (E965 ii), sorbitol płynny (niekrystalizujący) (E420 ii), woda oczyszczona i lecytyna sojowa
- Tusz do nadruku zawiera: tytanu dwutlenek, glikol propylenowy, hypromeloza
Lista leków wg substancji czynnej
Jak dawkować Vazkepa?
Preparat należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowe dawkowanie przedstawia się następująco:
- Zalecana dawka to 2 kapsułki przyjmowane dwa razy na dobę (łącznie 4 kapsułki dziennie)
- Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim
- Kapsułki należy połykać w całości – nie wolno ich łamać, kruszyć, rozpuszczać ani rozgryzać
- W przypadku osób w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania
Co zrobić w przypadku przedawkowania Vazkepa?
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć lek tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vazkepa – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Vazkepa należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po nim, co wspomaga jego wchłanianie. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku nietolerancji niektórych cukrów, gdyż lek zawiera maltytol i sorbitol. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze warto skonsultować się w tej sprawie z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Vazkepa w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Vazkepa w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym zasadom:
- Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego przyjmowanie po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i zagrożeń
- Stosowanie leku podczas karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie określono wpływu leku na dziecko karmione piersią
- Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o planowanej ciąży lub podejrzeniu ciąży
- Lekarz pomoże podjąć decyzję dotyczącą stosowania leku, rozważając korzyści z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka
Jakie są skutki uboczne Vazkepa?
Podczas stosowania leku Vazkepa mogą wystąpić różne działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:
- Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zwiększona skłonność do siniaków lub przedłużone krwawienie (szczególnie u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe)
- Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Kołatanie serca lub nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)
- Obrzęk dłoni, rąk, nóg i stóp
- Ból mięśni, kości lub stawów
- Dna moczanowa
- Wysypka
- Zaparcia
- Odbijanie
- Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- Reakcje nadwrażliwości (trudności w oddychaniu, ucisk w gardle, obrzęk warg, pokrzywka, swędząca skóra)
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty)
- Nieprzyjemny posmak w jamie ustnej
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Vazkepa z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vazkepa należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:
- Leki przeciwzakrzepowe i leki hamujące czynność płytek krwi – mogą zwiększać ryzyko krwawień
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe będą poddawani regularnym badaniom krwi w celu kontroli parametrów krzepnięcia
- Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub planowanych do przyjmowania
Aktualna ulotka leku Vazkepa
Lek Vazkepa dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Lek Vazkepa dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Vazkepa? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?