Sunitinib Stada - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sunitinib Stada?

Sunitinib Stada zawiera substancję czynną sunitynib, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz białkowych. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu aktywności specyficznych białek, które są zaangażowane w procesy wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Dzięki temu sunitynib ogranicza progresję choroby nowotworowej oraz rozwój nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz.

Lek stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST – gastrointestinal stromal tumour). Jest to szczególny rodzaj nowotworów żołądka i jelit, w przypadku których Sunitinib Stada znajduje zastosowanie wtedy, gdy imatynib – inny lek przeciwnowotworowy – nie przynosi oczekiwanych rezultatów lub gdy pacjent z różnych przyczyn nie może przyjmować imatynibu.

Kolejnym wskazaniem jest rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC – metastatic renal cell carcinoma). To rodzaj raka nerki, który rozprzestrzenił się na inne części organizmu, tworząc przerzuty odległe. Sunitynib stosowany jest w tej grupie pacjentów jako terapia hamująca dalszy rozwój choroby nowotworowej.

Lek jest również wskazany w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET – pancreatic neuroendocrine tumours). Są to nowotwory pochodzące z komórek trzustki produkujących hormony, które charakteryzują się dalszym wzrostem lub nie mogą być usunięte operacyjnie. W takich przypadkach sunitynib pomaga kontrolować przebieg choroby i spowalniać jej progresję.

Wszystkie wymienione wskazania dotyczą sytuacji klinicznych, w których stosowanie sunitynibu ma na celu zahamowanie wzrostu guza, ograniczenie jego ukrwienia poprzez hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych oraz poprawę kontroli nad przebiegiem zaawansowanej choroby nowotworowej. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz onkolog na podstawie oceny stanu zdrowia pacjenta, stopnia zaawansowania choroby oraz wcześniejszego leczenia.

Aktualna ulotka leku Sunitinib Stada

Jaki jest skład Sunitinib Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sunitynib. Preparat dostępny jest w czterech mocach:

• Kapsułki 12,5 mg – każda zawiera 12,5 mg sunitynibu
• Kapsułki 25 mg – każda zawiera 25 mg sunitynibu
• Kapsułki 37,5 mg – każda zawiera 37,5 mg sunitynibu
• Kapsułki 50 mg – każda zawiera 50 mg sunitynibu

Zawartość kapsułki obejmuje następujące substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (E460), mannitol (E421), kroskarmeloza sodowa, powidon K30 (E1201) oraz magnezu stearynian (E470b).

Osłonka kapsułek zawiera żelatynę oraz barwniki:

• Kapsułki 12,5 mg: żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171)
• Kapsułki 25 mg: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171)
• Kapsułki 37,5 mg: żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171)
• Kapsułki 50 mg: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171)

Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tytanu dwutlenek (E171) oraz glikol propylenowy (E1520). Niektóre kapsułki zawierają również amonowy wodorotlenek (E527) w składzie tuszu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że preparat uznawany jest za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sunitinib Stada?

Jeśli przypadkowo pacjent przyjął więcej kapsułek niż zostało to zalecone przez lekarza, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ pacjent może wymagać pilnej pomocy medycznej. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych leku. Nie należy podejmować samodzielnych prób zarządzania sytuacją – konieczna jest konsultacja medyczna w celu oceny stanu zdrowia i ewentualnego wdrożenia odpowiednich działań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sunitinib Stada – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie stosowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on wpływać na stężenie sunitynibu w organizmie i zmieniać skuteczność terapii. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – nie ma to wpływu na jego działanie.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. Niemniej jednak, ze względu na charakter terapii oraz możliwe działania niepożądane (m.in. wpływ na wątrobę, układ sercowo-naczyniowy), zaleca się ostrożność i skonsultowanie z lekarzem kwestii ewentualnego spożywania alkoholu. Lekarz może zalecić unikanie alkoholu lub ograniczenie jego spożycia w zależności od indywidualnej sytuacji zdrowotnej pacjenta.

Czy można stosować Sunitinib Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem. Preparat może bowiem stwarzać ryzyko dla rozwijającego się płodu.

W przypadku karmienia piersią należy poinformować lekarza o tym fakcie. Podczas przyjmowania leku nie należy karmić piersią, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki i wpływać na niemowlę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)