XEOMIN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest XEOMIN?

XEOMIN to preparat leczniczy zawierający neurotoksynę botulinową typu A o masie cząsteczkowej 150 kD, pozbawionej białek kompleksujących. Mechanizm działania polega na blokowaniu uwalniania acetylocholiny w zakończeniach nerwowo-mięśniowych, co prowadzi do lokalnego zwiotczenia mięśni lub zmniejszenia wydzielania śliny, w zależności od miejsca podania.

U osób dorosłych preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń ruchowych związanych z nadmiernym napięciem mięśniowym. Należą do nich kurcz powiek (blefarospazm) oraz połowiczy kurcz twarzy, w którym dochodzi do niekontrolowanych skurczów jednej strony twarzy. Stosowany jest również w leczeniu kręczu szyi (kurczowy kręcz szyi), schorzenia powodującego nienaturalne ułożenie głowy i szyi oraz bolesne napięcie mięśni.

Ważnym wskazaniem jest również spastyczność kończyny górnej, czyli stan zwiększonego napięcia mięśniowego i niekontrolowanej sztywności mięśni ramion, rąk oraz dłoni. Podanie preparatu pomaga zmniejszyć napięcie i umożliwia lepsze funkcjonowanie kończyny. Preparat stosuje się również w leczeniu przewlekłego ślinotoku wywołanego zaburzeniami neurologicznymi u osób dorosłych, gdzie działa poprzez zmniejszenie produkcji śliny przez gruczoły ślinowe.

W populacji pediatrycznej XEOMIN jest wskazany do leczenia przewlekłego ślinienia się u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat o masie ciała co najmniej 12 kg. Dotyczy to przypadków ślinotoku spowodowanego zaburzeniami neurologicznymi lub neurorozwojowymi, takimi jak porażenie mózgowe czy inne schorzenia układu nerwowego wpływające na kontrolę wydzielania śliny.

Działanie preparatu rozpoczyna się zwykle w ciągu kilku dni po wstrzyknięciu, a czas trwania efektu terapeutycznego wynosi zazwyczaj od 3 do 5 miesięcy, w zależności od leczonego schorzenia. Może on jednak być krótszy lub dłuższy u poszczególnych pacjentów. Leczenie wymaga powtarzania zabiegów, przy czym odstępy między kolejnymi sesjami ustala lekarz na podstawie odpowiedzi klinicznej i rzeczywistych potrzeb pacjenta.

Preparat musi być podawany wyłącznie przez lekarzy posiadających odpowiednie doświadczenie w stosowaniu neurotoksyny botulinowej typu A oraz znających anatomię obszarów objętych leczeniem. Wymaga to precyzyjnej techniki wstrzykiwania domięśniowego lub do gruczołu ślinowego, często z wykorzystaniem kontroli ultrasonograficznej, szczególnie u dzieci i młodzieży.

Aktualna ulotka leku XEOMIN

Jaki jest skład XEOMIN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest neurotoksyna Clostridium botulinum typu A o masie cząsteczkowej 150 kD, wolna od białek kompleksujących. Toksyna ta jest oczyszczona z kultur bakterii Clostridium botulinum (szczep Hall).

Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• 50 jednostek neurotoksyny na fiolkę
• 100 jednostek neurotoksyny na fiolkę
• 200 jednostek neurotoksyny na fiolkę

Pozostałe składniki to albumina ludzka oraz sacharoza. Preparat występuje w postaci białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rozpuszczeniu w roztworze chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) otrzymuje się klarowny i bezbarwny roztwór gotowy do podania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania XEOMIN?

Objawy przedawkowania nie występują bezpośrednio po wstrzyknięciu i mogą pojawić się z opóźnieniem. Do możliwych objawów należą: ogólne osłabienie, opadanie powieki, podwójne widzenie, zaburzenia oddychania i mowy oraz paraliż mięśni oddechowych lub zaburzenia połykania, które mogą prowadzić do zapalenia płuc.

W razie wystąpienia objawów przedawkowania pacjent lub osoba z jego otoczenia powinni natychmiast wezwać pogotowie, ponieważ może być wymagana hospitalizacja. Niezbędna może stać się kilkudniowa opieka lekarska i wspomaganie oddychania. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni stan pacjenta i wdroży odpowiednie postępowanie terapeutyczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania XEOMIN – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pożywieniem czy alkoholem. Należy jednak pamiętać, że po zastosowaniu leku, szczególnie w obszarze szyi i gardła, mogą wystąpić zaburzenia połykania, które wymagają szczególnej ostrożności podczas spożywania posiłków i płynów.

Zaburzenia połykania mogą zwiększać ryzyko zachłyśnięcia się pokarmem lub płynami, co może prowadzić do dostania się obcych substancji do płuc i zapalenia płuc. W przypadku wystąpienia trudności z połykaniem zaleca się spożywanie posiłków o odpowiedniej konsystencji oraz zachowanie szczególnej ostrożności podczas jedzenia i picia.

Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i trybu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który udzieli indywidualnych zaleceń dostosowanych do konkretnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Czy można stosować XEOMIN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne i że oczekiwana korzyść z jego stosowania przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego, dlatego w okresie karmienia piersią należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub przerwanie karmienia.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią może podjąć wyłącznie lekarz, który dokładnie oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka dla matki i dziecka. W żadnym przypadku nie należy podejmować takiej decyzji samodzielnie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)