Sorafenib Mylan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sorafenib Mylan?

Sorafenib Mylan to lek przeciwnowotworowy zawierający sorafenib, stosowany w leczeniu dwóch głównych typów nowotworów złośliwych. Preparat należy do grupy inhibitorów wielokinazowych, co oznacza, że działa jednocześnie na wiele szlaków molekularnych zaangażowanych w rozwój nowotworu.

Pierwszym wskazaniem do stosowania leku jest rak wątrobowokomórkowy, czyli pierwotny rak wątroby. Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się z hepatocytów – głównych komórek miąższu wątroby. Preparat działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych oraz ograniczenie dopływu krwi do guza, co spowalnia jego rozwój i progresję choroby.

Drugim istotnym wskazaniem jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy. Lek stosuje się u pacjentów, u których standardowa terapia nie przyniosła oczekiwanych efektów w postaci zatrzymania choroby lub gdy uznano, że taka terapia nie jest wskazana. Mechanizm działania w tym przypadku również opiera się na zahamowaniu procesów angiogenezy – powstawania nowych naczyń krwionośnych odżywiających guz.

Sorafenib wykazuje podwójny mechanizm działania. Z jednej strony zmniejsza tempo wzrostu komórek rakowych, hamując kinazy zaangażowane w proliferację komórkową. Z drugiej strony odcina dopływ krwi do nowotworu, blokując kinazy odpowiedzialne za tworzenie się nowych naczyń krwionośnych, które podtrzymują rozwój guza. To działanie antyproliferacyjne i antyangiogenne sprawia, że preparat może spowolnić postęp choroby nowotworowej.

Lek stosuje się w leczeniu nowotworów w zaawansowanym stadium, gdy inne możliwości terapeutyczne zostały wyczerpane lub są nieodpowiednie. Decyzję o włączeniu terapii sorafenibem podejmuje lekarz specjalista onkolog na podstawie dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta, stadium zaawansowania nowotworu oraz wcześniejszego przebiegu leczenia. Terapia wymaga regularnego monitorowania pacjenta i oceny odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Sorafenib Mylan

Jaki jest skład Sorafenib Mylan, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Sorafenib Mylan zawiera 200 mg sorafenibu w postaci tozylanu jako substancję czynną.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Hypromeloza 2910
• Kroskarmeloza sodowa
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Magnezu stearynian
• Sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza 2910
• Tytanu dwutlenek
• Makrogol
• Żelaza tlenek czerwony (E172)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sorafenib Mylan?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy natychmiast powiadomić lekarza. Przedawkowanie może zwiększyć zagrożenie wystąpienia działań niepożądanych lub je nasilić.

Do najczęstszych objawów, które mogą wystąpić po przyjęciu zbyt dużej dawki, należą zwłaszcza biegunka i odczyny skórne. Lekarz może zalecić zaprzestanie leczenia lub podjąć inne odpowiednie działania w zależności od nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta.

Jeżeli pacjent opuści jedną dawkę, powinien ją przyjąć tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak termin przyjęcia kolejnej dawki jest bliski, należy pominąć opuszczoną dawkę i kontynuować leczenie jak dotychczas. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sorafenib Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować na czczo lub z posiłkami o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu. Należy unikać przyjmowania leku z wysokotłuszczowymi posiłkami, ponieważ może to obniżać skuteczność sorafenibu. W przypadku planowania posiłku o dużej zawartości tłuszczu tabletki należy przyjąć przynajmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat spożywania alkoholu podczas terapii. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie ewentualnych ograniczeń dietetycznych i możliwości spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu ziela dziurawca, ponieważ może ono wpływać na działanie leku. Niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń, takie jak neomycyna, mogą zmniejszać skuteczność preparatu.

Czy można stosować Sorafenib Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy unikać zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania preparatu. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, pacjentka powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.

Jeśli pacjentka zaszła w ciążę w trakcie terapii, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje czy można kontynuować leczenie. Sorafenib może zmniejszać płodność zarówno u mężczyzn, jak i kobiet – wszelkie kwestie związane z płodnością należy omówić z lekarzem.

Nie wolno karmić piersią w trakcie stosowania leku, ponieważ sorafenib może wpłynąć na wzrost i rozwój dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)