Wegovy

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Wegovy?

Wegovy to preparat leczniczy zawierający substancję czynną semaglutyd, która należy do grupy agonistów receptora GLP-1. Semaglutyd jest analogiem naturalnie występującego hormonu glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), który jest uwalniany w jelitach po spożyciu posiłku. Mechanizm działania opiera się na wpływie na docelowe receptory w mózgu odpowiedzialne za kontrolę apetytu.

Główne wskazania do stosowania Wegovy obejmują redukcję i utrzymanie masy ciała u osób dorosłych z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) oraz u pacjentów z nadwagą (BMI 27-30 kg/m²) z współistniejącymi zaburzeniami zdrowia związanymi z nieprawidłową masą ciała. Do takich zaburzeń należą cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, obturacyjny bezdech senny oraz przebyte zdarzenia sercowo-naczyniowe.

Lek jest również wskazany u młodzieży w wieku 12 lat i starszej z otyłością oraz masą ciała powyżej 60 kg. Mechanizm działania semaglutydu polega na wywoływanie uczucia sytości i zmniejszenie odczuwania głodu oraz napadów łaknienia. Substancja czynna wpływa na opóźnienie opróżniania żołądka, co przedłuża uczucie pełności po posiłku. Działanie to może przyczynić się do ograniczenia ilości spożywanego pokarmu i redukcji masy ciała.

Wegovy stosuje się wyłącznie w połączeniu z dietą niskokaloryczną i zwiększoną aktywnością fizyczną. Preparat może również wykazywać potencjalne korzyści kardioprotekcyjne, co oznacza możliwość wspomagania w zapobieganiu chorobom układu sercowo-naczyniowego. Ważne jest podkreślenie, że lek nie jest wskazany jako monoterapia w leczeniu cukrzycy typu 1 oraz nie powinien być stosowany jako zamiennik insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Preparat dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach jednorazowego użytku lub wielodawkowych wstrzykiwaczach FlexTouch. Leczenie wymaga stopniowego zwiększania dawki w ciągu 16 tygodni w celu osiągnięcia optymalnej tolerancji i minimalizacji działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Jaki jest skład Wegovy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Wegovy jest semaglutyd w różnych stężeniach w zależności od postaci farmaceutycznej.

Wstrzykiwacze jednorazowego użytku zawierają:

• Wegovy 0,25 mg: 0,25 mg semaglutydu w 0,5 ml (stężenie 0,5 mg/ml)
• Wegovy 0,5 mg: 0,5 mg semaglutydu w 0,5 ml (stężenie 1 mg/ml)
• Wegovy 1 mg: 1 mg semaglutydu w 0,5 ml (stężenie 2 mg/ml)
• Wegovy 1,7 mg: 1,7 mg semaglutydu w 0,75 ml (stężenie 2,27 mg/ml)
• Wegovy 2,4 mg: 2,4 mg semaglutydu w 0,75 ml (stężenie 3,2 mg/ml)

Wstrzykiwacze FlexTouch (wielodawkowe) zawierają:

• Wegovy 0,25 mg FlexTouch: 1 mg semaglutydu w 1,5 ml (stężenie 0,68 mg/ml)
• Wegovy 0,5 mg FlexTouch: 2 mg semaglutydu w 1,5 ml lub 3 ml (stężenia 1,34 mg/ml lub 0,68 mg/ml)
• Wegovy 1 mg FlexTouch: 4 mg semaglutydu w 3 ml (stężenie 1,34 mg/ml)
• Wegovy 1,7 mg FlexTouch: 6,8 mg semaglutydu w 3 ml (stężenie 2,27 mg/ml)
• Wegovy 2,4 mg FlexTouch: 9,6 mg semaglutydu w 3 ml (stężenie 3,2 mg/ml)

Substancje pomocnicze w wstrzykiwaczach jednorazowych to: dihydrogenofosforan disodowy dwuwodny, chlorek sodu, kwas solny lub wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Substancje pomocnicze w wstrzykiwaczach FlexTouch to: dihydrogenofosforan disodowy dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas solny lub wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.

Jak dawkować Wegovy?

Dawkowanie u dorosłych rozpoczyna się od małej dawki początkowej z postupowym zwiększaniem przez 16 tygodni. Docelowa dawka podtrzymująca wynosi 2,4 mg raz na tydzień. Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego raz w tygodniu, najlepiej w tym samym dniu tygodnia, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Schemat zwiększania dawki:

• Tygodnie 1-4: 0,25 mg raz na tydzień
• Tygodnie 5-8: 0,5 mg raz na tydzień
• Tygodnie 9-12: 1 mg raz na tydzień
• Tygodnie 13-16: 1,7 mg raz na tydzień
• Od tygodnia 17: 2,4 mg raz na tydzień (dawka podtrzymująca)

Dawkowanie u młodzieży (12 lat i starszej) stosuje się identyczny schemat jak u dorosłych. Dawkę zwiększa się stopniowo do 2,4 mg lub do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta. Dawki większe niż 2,4 mg raz na tydzień nie są zalecane.

Sposób podawania: wstrzyknięcie podskórne w ramię, udo lub brzuch (z zachowaniem odległości 5 cm od pępka). Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w obrębie wybranego obszaru ciała. Nie wolno wstrzykiwać leku dożylnie ani domięśniowo. W przypadku bardzo uporczywych nudności lub wymiotów należy skonsultować się z lekarzem możliwość opóźnienia zwiększenia dawki lub jej czasowego obniżenia.

Jeśli pacjent pominie dawkę i upłynęło mniej niż 5 dni, należy podać lek tak szybko, jak to możliwe. Jeśli upłynęło więcej niż 5 dni, należy pominąć dawkę i kontynuować normalny schemat dawkowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Wegovy?

W przypadku podania większej niż zalecana dawki Wegovy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilone nudności i wymioty
• Biegunkę
• Ból brzucha
• Odwodnienie organizmu w wyniku utraty płynów

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania szczególnie ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu poprzez przyjmowanie dużej ilości płynów. Należy unikać pokarmów stałych do momentu ustąpienia objawów żołądkowo-jelitowych.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie semaglutydem. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący, ukierunkowane na utrzymanie prawidłowego stanu nawodnienia i równowagi elektrolitowej organizmu. W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja i prowadzenie intensywnego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Wegovy – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Wegovy nie ma bezwzględnych przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów, jednak zaleca się przestrzeganie diety niskokalorycznej jako integral część terapii. Lek można podawać niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia.

Zalecenia żywieniowe podczas terapii:

• Przestrzeganie diety niskokalorycznej zgodnie z zaleceniami lekarza
• Spożywanie regularnych, mniejszych posiłków
• Unikanie pokarmów o wysokiej zawartości tłuszczu, które mogą nasilać objawy żołądkowo-jelitowe
• Zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu

Alkohol: W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Jednak należy pamiętać, że alkohol dostarcza dodatkowych kalorii, co może ograniczać skuteczność terapii ukierunkowanej na redukcję masy ciała. Spożywanie alkoholu powinno być ograniczone lub całkowicie wyeliminowane podczas terapii odchudzającej.

Ze względu na możliwość wystąpienia nudności, wymiotów lub dolegliwości żołądkowych podczas stosowania leku, spożywanie alkoholu może nasilać te objawy. U pacjentów z cukrzycą typu 2 alkohol może wpływać na stężenie glukozy we krwi.

Ważne wskazówki: Należy pić dużo płynów w celu uniknięcia odwodnienia, szczególnie w przypadku wystąpienia nudności, wymiotów lub biegunki. Zaleca się skonsultowanie z lekarzem lub dietetykiem w sprawie optymalnego planu żywienia podczas terapii.

Czy można stosować Wegovy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Wegovy nie powinien być stosowany w okresie ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania semaglutydu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy lek może mieć szkodliwy wpływ na rozwój płodu.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• W trakcie stosowania leku zaleca się skuteczne zapobieganie ciąży
• Kobiety planujące ciążę powinny zaprzestać stosowania preparatu na co najmniej 2 miesiące przed planowanym zajściem w ciążę
• W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast skonsultować się z lekarzem
• Leczenie musi zostać przerwane po stwierdzeniu ciąży

Karmienie piersią: Nie należy stosować Wegovy w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo, czy semaglutyd przenika do mleka matki. Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu leku na niemowlęta karmione piersią.

Postępowanie w przypadku planowania lub zajścia w ciążę:

• Natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem prowadzącym
• Przerwanie stosowania preparatu
• Omówienie alternatywnych metod kontroli masy ciała
• Regularna kontrola medyczna

Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Zaleca się skonsultowanie z lekarzem wszystkich aspektów związanych z planowaniem rodziny podczas terapii semaglutydem.

Jakie są skutki uboczne Wegovy?

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) obejmują głównie objawy ze strony układu pokarmowego, które są zwykle obserwowane w okresie zwiększania dawki i mają charakter przemijający:

• Ból głowy
• Nudności (mdłości)
• Wymioty
• Biegunka
• Zaparcie
• Ból brzucha
• Uczucie osłabienia lub zmęczenia

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy
• Dolegliwości żołądkowe lub niestrawność
• Odbijanie i wzdęcia
• Wzdęcie brzucha
• Zapalenie błony śluzowej żołądka (nieżyt żołądka)
• Refluks żołądkowo-przełykowy lub zgaga
• Kamica żółciowa
• Wypadanie włosów
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Zmiana odczuwania smaku pokarmów lub napojów
• Zmiana odczuć skórnych
• Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą typu 2

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Ostre zapalenie trzustki (niezbyt często): silny i długotrwały ból brzucha, który może obejmować plecy
• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadko): trudności z oddychaniem, obrzęk, zawroty głowy, przyśpieszona akcja serca
• Powikłania cukrzycowej choroby oczu (często u pacjentów z cukrzycą)
• Niedrożność jelit (częstość nieznana): ciężkie zaparcie z objawami takimi jak ból brzucha, wzdęcia, wymioty

Objawy hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 mogą obejmować: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, przyspieszone bicie serca, nudności, silny głód, zmiany widzenia, senność, nerwowość, niepokój, zaburzenia koncentracji lub drżenie.

Niezbyt często występujące działania niepożądane obejmują niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy przy wstawaniu, przyspieszony rytm serca, zwiększoną aktywność enzymów trzustkowych oraz opóźnienie opróżniania żołądka.

Czy mogę łączyć Wegovy z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Wegovy należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno na receptę, jak i bez recepty, a także o suplementach diety i preparatach ziołowych.

Szczególnie ważne interakcje:

• Warfaryna i inne doustne leki przeciwzakrzepowe: może być konieczne częstsze monitorowanie krzepliwości krwi po rozpoczęciu terapii semaglutydem
• Pochodne sulfonylomocznika i insulina: zwiększone ryzyko hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 – lekarz może potrzebować dostosować dawki tych leków

Leki przeciwwskazane do jednoczesnego stosowania:

• Inne agoniści receptora GLP-1 (liraglutyd, dulaglutyd, eksenatyd, liksysenatyd)
• Inne produkty wspomagające utratę masy ciała
• Wegovy nie może być stosowany jako zamiennik insuliny

Szczegółowe wskazania dla pacjentów z cukrzycą typu 2: Lekarz powinien systematycznie monitorować stężenie glukozy we krwi i może potrzebować dostosować dawki innych leków przeciwcukrzycowych w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.

Ogólne zalecenia:

• Regularne konsultacje z lekarzem w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej
• Monitorowanie objawów niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia
• Informowanie lekarza o wszelkich nowych lekach wprowadzonych podczas terapii
• Przed planowaną operacją z znieczuleniem należy poinformować anestezjologa o stosowaniu preparatu

Semaglutyd może wpływać na opróżnianie żołądka, co teoretycznie może mieć wpływ na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. W praktyce klinicznej nie obserwowano istotnych interakcji z większością powszechnie stosowanych leków.

Aktualna ulotka leku Wegovy

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)