Everolimus Vipharm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Everolimus Vipharm?

Everolimus Vipharm to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną ewerolimus, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych i zmniejszanie dopływu krwi do guza. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu szlaku mTOR, co prowadzi do spowolnienia wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych w organizmie. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu kilku typów zaawansowanych nowotworów u dorosłych pacjentów.

Lek stosowany jest w terapii zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, u których inne leki zwane niesteroidowymi inhibitorami aromatazy przestały kontrolować przebieg choroby. W tym wskazaniu preparat podawany jest w skojarzeniu z eksemestanem, który jest steroidowym inhibitorem aromatazy stosowanym w hormonalnym leczeniu przeciwnowotworowym. Terapia skojarzona pozwala na wydłużenie czasu kontroli choroby u pacjentek z hormonozależnym rakiem piersi.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu zaawansowanych nowotworów neuroendokrynnych, które pochodzą z żołądka, jelit, płuca lub trzustki. Wskazaniem do stosowania leku jest sytuacja, gdy guzy są nieoperacyjne i nie wydzielają nadmiernych ilości specyficznych hormonów lub innych powiązanych z nimi naturalnych substancji. Nowotwory neuroendokrynne stanowią heterogenną grupę rzadkich nowotworów wywodzących się z komórek układu neuroendokrynnego.

Kolejnym wskazaniem jest zaawansowany rak nerki, określany również jako zaawansowany rak nerkowo-komórkowy. Lek stosuje się w sytuacji, gdy inne terapie zwane terapią anty-VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego) okazały się nieskuteczne. Preparat stanowi opcję terapeutyczną drugiej linii leczenia dla pacjentów z progresją choroby po wcześniejszym leczeniu ukierunkowanym molekularnie.

Wszystkie wymienione wskazania dotyczą zaawansowanych postaci nowotworów, gdzie możliwości terapeutyczne są ograniczone. Lek może być przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów, który dokona oceny stanu klinicznego pacjenta oraz dostosuje schemat terapeutyczny do indywidualnych potrzeb. Decyzja o włączeniu leku do leczenia wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka związanego z terapią.

Aktualna ulotka leku Everolimus Vipharm

Jaki jest skład Everolimus Vipharm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ewerolimus. Preparat dostępny jest w trzech mocach: tabletki po 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg ewerolimusu. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej określoną w nazwie preparatu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) preparatu to:

• butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz
• hypromeloza (typ 2910) – substancja wiążąca
• laktoza – wypełniacz
• krospowidon (typ A) – substancja rozpuszczająca
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Tabletki mają postać białych lub białawych, owalnych, płaskich tabletek. Tabletki 2,5 mg oznaczone są wytłoczonym napisem „EVR" po jednej stronie i „2,5" po drugiej. Tabletki 5 mg mają analogiczne oznaczenie z cyfrą „5", natomiast tabletki 10 mg posiadają napis „EVR" po jednej stronie i „NAT" po drugiej stronie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Everolimus Vipharm?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub jeżeli inna osoba przypadkowo zażyje tabletki, należy natychmiast udać się do lekarza lub do szpitala. Konieczna może być pilna interwencja medyczna.

Należy pokazać lekarzowi kartonowe opakowanie leku oraz ulotkę, aby można było stwierdzić, który lek i w jakiej ilości został przedawkowany. Istotne jest szybkie podjęcie działań medycznych, ponieważ przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Everolimus Vipharm – czy mogę spożywać alkohol?

Grejpfruty i sok grejpfrutowy: Należy bezwzględnie unikać jedzenia grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego w okresie leczenia. Może to zwiększyć ilość leku we krwi, potencjalnie do szkodliwego poziomu. Grejpfruty zawierają substancje, które hamują enzymy odpowiedzialne za metabolizm ewerolimusu, co prowadzi do nadmiernego wzrostu stężenia leku w organizmie.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Przed spożyciem alkoholu w okresie leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym terapię.

Czy można stosować Everolimus Vipharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się przyjmowania leku w czasie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub uważa, że może być w ciąży. Lekarz poinformuje pacjentkę, czy może ona przyjmować ten lek w czasie ciąży.

Antykoncepcja: Kobiety, które mogą zajść w ciążę w okresie leczenia, powinny stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji w okresie leczenia i przez 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Jeżeli pomimo tych środków pacjentka podejrzewa, że mogła zajść w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem kolejnej dawki leku.

Karmienie piersią: Lek może zaszkodzić karmionemu piersią dziecku. Nie należy karmić piersią w okresie leczenia i przez 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki.

Płodność: Lek może wpływać na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn. U niektórych pacjentek przyjmujących ewerolimus obserwowano brak okresów menstruacyjnych. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka planuje mieć dzieci lub w przypadku mężczyzn zamierzających zostać ojcem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)