Sugammadex Ranbaxy

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sugammadex Ranbaxy?

Sugammadex Ranbaxy zawiera substancję czynną sugammadeks i jest stosowany w anestezjologii jako wybiórczy środek wiążący leki zwiotczające mięśnie. Jego głównym zadaniem jest odwrócenie działania leków rozkurczających mięśnie, takich jak bromek rokuronium i bromek wekuronium, które są podawane podczas znieczulenia ogólnego w trakcie zabiegów chirurgicznych.

Podczas niektórych typów operacji chirurgicznych konieczne jest całkowite rozluźnienie mięśni pacjenta, co ułatwia chirurgowi wykonanie zabiegu. W tym celu anestezjolodzy stosują środki zwiotczające mięśnie, które powodują rozkurcz wszystkich mięśni szkieletowych, w tym również mięśni odpowiedzialnych za oddychanie. Z tego powodu w czasie zabiegu oraz bezpośrednio po nim niezbędne jest wspomaganie oddychania za pomocą sztucznej wentylacji, aż do momentu gdy pacjent odzyska zdolność samodzielnego oddychania.

Sugammadeks działa poprzez bezpośrednie wiązanie się z cząsteczkami bromku rokuronium lub bromku wekuronium w organizmie pacjenta. Dzięki temu mechanizmowi przyspiesza przywrócenie prawidłowej funkcji mięśni po zakończeniu operacji, umożliwiając wcześniejszy powrót samodzielnego oddychania. Jest to szczególnie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta oraz skrócenia czasu rekonwalescencji pooperacyjnej.

Preparat może być stosowany u pacjentów dorosłych, gdy zastosowano bromek rokuronium lub bromek wekuronium do zwiotczenia mięśni. U dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat lek jest wskazany w przypadkach, gdy bromek rokuronium został podany w celu uzyskania umiarkowanie silnego zwiotczenia mięśni podczas zabiegu chirurgicznego.

Zastosowanie sugammadeksu pozwala na kontrolowane i szybkie odwrócenie zwiotczenia mięśniowego niezależnie od głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. W sytuacjach, gdy po zwiotczeniu konieczny jest bardzo szybki powrót napięcia mięśni do prawidłowego stanu, u dorosłych można zastosować wyższą dawkę leku wynoszącą 16 mg na kilogram masy ciała. Decyzję o dawkowaniu podejmuje zawsze lekarz anestezjolog na podstawie masy ciała pacjenta oraz zastosowanej dawki leku zwiotczającego.

Preparat stanowi istotny element nowoczesnej praktyki anestezjologicznej, umożliwiając bezpieczniejsze i bardziej przewidywalne zakończenie znieczulenia ogólnego. Stosowanie sugammadeksu może zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z przedłużającym się działaniem leków zwiotczających, takich jak niewydolność oddechowa w okresie pooperacyjnym.

Aktualna ulotka leku Sugammadex Ranbaxy

Jaki jest skład Sugammadex Ranbaxy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sugammadeks w postaci sugammadeksu sodowego. Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mg sugammadeksu.

Preparat dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Fiolka 2 mL zawierająca 200 mg sugammadeksu w postaci sugammadeksu sodowego
• Fiolka 5 mL zawierająca 500 mg sugammadeksu w postaci sugammadeksu sodowego

Pozostałe składniki preparatu to woda do wstrzykiwań, kwas solny (stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu) oraz wodorotlenek sodu (również do ustalenia pH).

Lek zawiera również 9,7 mg sodu w każdym mililitrze roztworu. Dawka mniejsza lub równa 2,4 mL zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na mL i uznaje się ją za wolną od sodu. Dawka powyżej 2,4 mL zawiera 1 mmol lub więcej sodu w każdym mL, co odpowiada 1,15% lub więcej maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych. Osoby stosujące dietę z kontrolowaną zawartością soli powinny poinformować o tym lekarza anestezjologa.

Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtobrązowego, praktycznie wolny od cząstek stałych.

Jak dawkować Sugammadex Ranbaxy?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sugammadex Ranbaxy?

Ponieważ Sugammadex Ranbaxy jest podawany wyłącznie przez lekarza anestezjologa, który uważnie monitoruje stan pacjenta podczas i po zabiegu chirurgicznym, przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne. Lekarz stale kontroluje funkcje życiowe pacjenta, w tym oddychanie, krążenie oraz stopień zwiotczenia mięśni.

W przypadku gdyby doszło do przypadkowego podania zbyt dużej dawki leku, nie powinny wystąpić istotne problemy zdrowotne. Sugammadeks jest wydalany z organizmu głównie przez nerki w niezmienionej postaci, a jego działanie ogranicza się do wiązania cząsteczek bromku rokuronium lub bromku wekuronium.

Należy pamiętać, że lek jest stosowany w kontrolowanych warunkach szpitalnych, gdzie personel medyczny ma pełne możliwości interwencji w razie jakichkolwiek nieprawidłowości. Pacjent pozostaje pod stałą obserwacją lekarską zarówno w trakcie podawania leku, jak i w okresie pooperacyjnym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sugammadex Ranbaxy – czy mogę spożywać alkohol?

Sugammadex Ranbaxy jest podawany jednorazowo w trakcie znieczulenia ogólnego podczas zabiegu chirurgicznego, dlatego kwestia spożywania posiłków i napojów w czasie jego stosowania nie ma zastosowania. Przed każdym zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym obowiązują standardowe zasady przygotowania, które obejmują pozostawanie na czczo przez określony czas przed operacją.

Po zabiegu, gdy pacjent odzyska przytomność i zostanie przeniesiony na oddział, lekarz prowadzący określi, kiedy można rozpocząć spożywanie płynów i pokarmów. Decyzja ta zależy od typu przeprowadzonego zabiegu oraz ogólnego stanu pacjenta.

Nie ma specyficznych interakcji sugammadeksu z żywnością czy alkoholem, jednak po każdym zabiegu chirurgicznym zaleca się unikanie spożywania alkoholu do czasu pełnego wyzdrowienia i zakończenia przyjmowania wszystkich leków pooperacyjnych. Alkohol może wpływać na proces gojenia oraz wchodzić w interakcje z lekami przeciwbólowymi czy innymi preparatami stosowanymi w okresie rekonwalescencji.

Czy można stosować Sugammadex Ranbaxy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed podaniem leku należy poinformować lekarza anestezjologa o istniejącej ciąży, jej podejrzeniu lub karmieniu piersią. U pacjentki w ciąży można nadal zastosować sugammadeks, ale decyzję taką należy omówić z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka.

Dane dotyczące stosowania sugammadeksu u kobiet w ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być stosowany w tym okresie tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz anestezjolog po rozważeniu wszystkich okoliczności klinicznych.

Nie wiadomo, czy sugammadeks przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do pokarmu, lekarz anestezjolog pomoże podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też zaprzestać podawania sugammadeksu. Decyzja powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści ze stosowania leku dla matki.

W przypadku kobiet karmiących piersią, które otrzymały sugammadeks podczas zabiegu chirurgicznego, zaleca się konsultację z lekarzem co do momentu bezpiecznego wznowienia karmienia po zabiegu. Lekarz może zalecić odciągnięcie i usunięcie pierwszych porcji pokarmu po podaniu leku jako środek ostrożności.

Jakie są skutki uboczne Sugammadex Ranbaxy?

Czy mogę łączyć Sugammadex Ranbaxy z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)