Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Teva B.V. |
| Kod ATC | C10AA08 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Pitawastatyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PITAMET?
PITAMET to lek należący do grupy statyn, stosowany w korygowaniu poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi. Substancją czynną preparatu jest pitawastatyna, która wpływa na obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego oraz cholesterolu LDL we krwi. Lek może być przepisywany zarówno dzieciom od 6. roku życia, jak i dorosłym pacjentom.
Preparat jest zalecany pacjentom z zaburzeniami równowagi tłuszczów, szczególnie gdy nieprawidłowy poziom cholesterolu może prowadzić do powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar. Lek znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy sama dieta i zmiany stylu życia nie przynoszą wystarczającej poprawy w kontroli poziomu lipidów. Podczas terapii PITAMET pacjent powinien kontynuować stosowanie diety obniżającej cholesterol oraz utrzymywać zmiany w stylu życia.
Mechanizm działania PITAMET polega na hamowaniu syntezy cholesterolu w wątrobie poprzez blokowanie kluczowego enzymu w tym procesie. Dzięki temu dochodzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu endogennego oraz zwiększenia wychwytywania cholesterolu LDL z krwi przez komórki wątrobowe. Efektem jest obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (zwanego „złym cholesterolem”) oraz triglicerydów, przy jednoczesnym możliwym niewielkim wzroście cholesterolu HDL („dobrego cholesterolu”).
Preparat dostępny jest w trzech mocach: 1 mg, 2 mg oraz 4 mg w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Wszystkie tabletki mają charakterystyczny biały kolor i cylindryczny kształt. Tabletka 4 mg posiada linię podziału, która ułatwia przełamanie tabletki w przypadku trudności z połknięciem całej tabletki.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład PITAMET, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować PITAMET?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania PITAMET?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania PITAMET – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować PITAMET w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne PITAMET?
- 7 Czy mogę łączyć PITAMET z innymi lekami?
Jaki jest skład PITAMET, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu PITAMET jest pitawastatyna w postaci soli wapnia. W zależności od mocy tabletki zawierają:
- Tabletki 1 mg – pitawastatynę w ilości równoważnej 1 mg pitawastatyny
- Tabletki 2 mg – pitawastatynę w ilości równoważnej 2 mg pitawastatyny
- Tabletki 4 mg – pitawastatynę w ilości równoważnej 4 mg pitawastatyny
Substancje pomocnicze wchodzące w skład wszystkich mocy tabletek to:
- laktoza jednowodna
- hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
- hypromeloza 606
- magnezu wodorotlenek
- magnezu stearynian
- hypromeloza 2910
- tytanu dwutlenek (E171)
- makrogol 400
Uwaga: Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Jak dawkować PITAMET?
Dawkowanie PITAMET powinno być zawsze ustalone przez lekarza i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków lub w trakcie posiłku.
Dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 10 lat:
- Dawka początkowa: zazwyczaj 1 mg raz na dobę
- Dawka podtrzymująca: po kilku tygodniach lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki
- Dawka maksymalna: 4 mg na dobę
- Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, ale zaleca się przyjmowanie o tej samej porze każdego dnia
Dawkowanie u dzieci w wieku 6-10 lat:
- Dawka maksymalna: 2 mg na dobę
- W razie potrzeby tabletki można rozpuścić w szklance wody bezpośrednio przed przyjęciem
- Po rozpuszczeniu tabletki należy przepłukać szklankę taką samą ilością wody i również wypić
- Tabletek nie należy rozpuszczać w sokach owocowych ani w mleku
Szczególne zalecenia dawkowania:
- Pacjenci z problemami wątrobowymi nie powinni przyjmować więcej niż 2 mg na dobę
- Tylko tabletka 4 mg posiada linię podziału przeznaczoną wyłącznie do przełamania tabletki w przypadku trudności z połknięciem
- Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia
Co zrobić w przypadku przedawkowania PITAMET?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki PITAMET należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Podczas wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Przedawkowanie może nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu mięśniowego. Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- nasilone bóle mięśni
- osłabienie mięśni
- problemy z wątrobą
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie pitawastatyny. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający, dostosowany do stanu klinicznego pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania PITAMET – czy mogę spożywać alkohol?
PITAMET można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.
Spożywanie alkoholu: Pacjenci przyjmujący nadmierne ilości alkoholu powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania PITAMET. Alkohol może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby oraz nasilać niektóre działania niepożądane leku. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o ilości spożywanego alkoholu.
Zalecenia dietetyczne podczas terapii:
- Kontynuowanie diety obniżającej poziom cholesterolu
- Ograniczenie spożycia tłuszczów nasyconych
- Zwiększenie spożycia błonnika pokarmowego
- Regularne spożywanie posiłków
- Utrzymanie odpowiedniej masy ciała
W przypadku dzieci tabletki można rozpuszczać w wodzie, ale nie należy ich rozpuszczać w sokach owocowych ani w mleku, ponieważ może to wpływać na stabilność preparatu.
Czy można stosować PITAMET w okresie ciąży i karmienia piersią?
PITAMET jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ciąża: Jeśli pacjentka stara się zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem zażywania PITAMET. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią: Lek jest przeciwwskazany również w okresie karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania pitawastatyny do mleka matki, jednak ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować leku w tym okresie.
Kobiety w wieku rozrodczym: Przed rozpoczęciem terapii młode kobiety powinny otrzymać porady dotyczące zapobiegania ciąży. Pacjentki, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, nie mogą przyjmować PITAMET.
Wpływ na płodność: Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu pitawastatyny na płodność u ludzi. Przed planowaniem ciąży należy zawsze skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego.
Jakie są skutki uboczne PITAMET?
Jak każdy lek, PITAMET może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Natychmiastowej interwencji medycznej wymagają następujące objawy:
- Reakcja alergiczna: trudności w oddychaniu, opuchlizna twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, silne świąd skóry
- Problemy z mięśniami: niewyjaśniony ból lub słabość mięśni, szczególnie z towarzyszącą gorączką lub moczem w kolorze czerwonawo-brązowym
- Problemy z oddychaniem: uporczywy kaszel, duszność lub gorączka
- Problemy z wątrobą: zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- Zapalenie trzustki: silny ból brzucha i pleców
Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 10):
- ból stawów i mięśni
- zaparcie, biegunka, niestrawność, mdłości
- ból głowy
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 100):
- skurcze mięśni, uczucie osłabienia i zmęczenia
- obrzęk kostek, stóp lub palców
- ból brzucha, suchość w ustach, utrata apetytu, zmieniony smak
- anemia (bladość skóry, osłabienie, brak tchu)
- świąd lub wysypka
- dzwonienie w uszach
- zawroty głowy, senność, bezsenność, koszmary senne
- częstomocz
- drętwienie i zmniejszenie czucia w kończynach
Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 osoby na 1000):
- zaczerwienienie skóry, swędząca skóra
- pogorszenie widzenia
- ból języka
- dyskomfort w żołądku
- powiększenie piersi u mężczyzn
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- utrzymujące się osłabienie mięśni
- zespół toczniopodobny
- miastenia (osłabienie mięśni, w tym oddechowych)
- miastenia oczna (osłabienie mięśni oka)
- utrata pamięci, zaburzenia seksualne, depresja
- cukrzyca (szczególnie u osób z ryzykiem rozwoju cukrzycy)
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Teva B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Czy mogę łączyć PITAMET z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem terapii PITAMET należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty oraz preparatach ziołowych. Szczególnej uwagi wymagają następujące leki:
Leki wymagające szczególnej ostrożności:
- Fibraty (gemfibrozyl, fenofibrat) – zwiększone ryzyko problemów z mięśniami
- Antybiotyki (erytromycyna, ryfampicyna) – mogą wpływać na stężenie leku we krwi
- Leki przeciwkrzepliwe (warfaryna) – konieczna kontrola parametrów krzepnięcia
- Leki przeciwwirusowe HIV (rytonawir, lopinawir, darunawir, atazanawir, efawirenz)
- Niacyna (witamina B3) – zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki zawierające glekaprewir i pibrentaswir – używane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby C
Kwas fusydowy: W przypadku konieczności przyjmowania kwasu fusydowego doustnie w związku z zakażeniem bakteryjnym, leczenie PITAMET musi zostać przerwane. Jednoczesne stosowanie może powodować rabdomiolizę (rozpad mięśni). Lekarz poinformuje, kiedy można wznowić stosowanie PITAMET.
Cyklosporyna: Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną (lekiem stosowanym po przeszczepie organów) jest bezwzględnie przeciwwskazane.
Każdą zmianę w przyjmowanych lekach należy zgłosić lekarzowi, który może zdecydować o konieczności modyfikacji dawkowania lub dodatkowego monitorowania stanu pacjenta.
Jakie są opinie pacjentów o leku PITAMET? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Poszukuję informacji na temat leku Pitamet stosowanego w leczeniu wysokiego cholesterolu. Mam poważne obawy związane z jego przyjmowaniem, ponieważ należy do grupy statyn. Moje wcześniejsze doświadczenia z innym lekiem z tej samej grupy były bardzo negatywne – wystąpiły u mnie nieprzyjemne skutki uboczne w postaci silnych bólów głowy, dotkliwych bólów mięśniowych oraz uciążliwych drżeń mięśni. Sytuacja jest trudna, ponieważ zdiagnozowano u mnie hipercholesterolemię, która wymaga odpowiedniego leczenia. Będę wdzięczna za podzielenie się doświadczeniami osób, które stosowały Pitamet. Czy również doświadczyliście podobnych efektów ubocznych? Zależy mi na znalezieniu skutecznego leku, który będzie dobrze tolerowany przez mój organizm.
Stosuję Pitamet od ponad miesiąca i chciałabym podzielić się swoimi pozytywnymi doświadczeniami. Wcześniej, podobnie jak wielu pacjentów, miałam problemy z tolerancją statyn, szczególnie preparatu Romazic. Podczas jego stosowania zaobserwowałam znaczący wzrost poziomu kinazy kreatynowej – wartości były dwukrotnie wyższe od normy. Na szczęście mój kardiolog zidentyfikował przyczynę w postaci nietolerancji statyn i przepisał mi Ezehron. Stosowałam go przez kilka lat, jednak poziomy kinazy kreatynowej wciąż były niestabilne – raz wyższe, raz niższe, ale niezmiennie powyżej normy. W ostatnim półroczu doszły również uciążliwe bóle mięśniowe, szczególnie w prawej ręce. Podczas ostatniej wizyty lekarz rodzinny zaproponował zmianę na Pitamet. Po wykonaniu badań kontrolnych okazało się, że poziom kinazy znacząco się obniżył, a co najważniejsze – ustąpiły również bóle ręki. Kontynuuję terapię i obserwuję dalsze efekty leczenia z dużą nadzieją na utrzymanie obecnego stanu.
Chciałabym podzielić się swoim niepokojem związanym ze stosowaniem leku Pitamet – po zażyciu czwartego opakowania pojawiły się u mnie niepokojące objawy w postaci opuchnięcia języka. Zastanawiam się, czy istnieje związek między długotrwałym stosowaniem tego preparatu a pojawieniem się takich dolegliwości. To dość nietypowy objaw, który pojawił się dopiero po dłuższym czasie terapii, co wydaje się szczególnie zastanawiające.
Stosuję Pitamet od sześciu miesięcy i jestem bardzo zadowolona z efektów terapii. Przyjmuję dawkę 2 mg każdego ranka podczas śniadania i mimo moich 65 lat, czuję się pełna energii przez cały dzień. Nie doświadczam żadnych skutków ubocznych, co jest dodatkowym atutem tego leku. Moja aktywność życiowa pozostaje na wysokim poziomie, co znacząco wpływa na jakość mojego życia.
Rozpoczęłam terapię lekiem Pitamet kilka tygodni temu, przyjmując dawkę 2 mg raz dziennie. Już w tym krótkim czasie zaobserwowałam znaczącą poprawę poziomu cholesterolu we krwi. Wartość spadła z bardzo wysokiego poziomu 311 do znacznie bardziej akceptowalnego 228 i utrzymuje się stabilnie na tym poziomie. Jest to dla mnie bardzo satysfakcjonujący rezultat, zwłaszcza biorąc pod uwagę stosunkowo krótki czas terapii. Regularne pomiary pokazują, że lek skutecznie utrzymuje poziom cholesterolu w ryzach.
Stosuję lek Pitamet należący do grupy statyn i jestem bardzo zadowolona z rezultatów terapii. W przeciwieństwie do wielu innych osób przyjmujących statyny, nie doświadczyłam żadnych nieprzyjemnych skutków ubocznych, które są czasem opisywane przez pacjentów. Moje doświadczenie z tym lekiem jest bardzo pozytywne, co świadczy o jego dobrej tolerancji przez organizm.
Moje doświadczenie z lekiem Zaranta było dwuznaczne – z jednej strony osiągnąłem znakomite rezultaty w obniżeniu poziomu cholesterolu, który spadł z wysokiego poziomu 255 do bardzo satysfakcjonującej wartości 161. Niestety, pojawiły się dokuczliwe skutki uboczne w postaci bólu mięśni łydek. W związku z tym mój lekarz zdecydował o zmianie leku na Pitamet. Zauważyłem jednak, że jest to również preparat z grupy statyn, co wzbudza moje obawy o możliwość wystąpienia podobnych dolegliwości. Chciałbym poznać doświadczenia innych pacjentów związane ze stosowaniem Pitametu, szczególnie w kontekście ewentualnych skutków ubocznych i ogólnej tolerancji leku.
Na początku terapii, przy dawce 1 mg, odczuwałam znaczne osłabienie organizmu, co prawdopodobnie wynika z mojej generalnie wysokiej wrażliwości na leki. Z czasem te objawy uległy złagodzeniu. Obecnie oczekuję na wyniki lipidogramu, które pozwolą mi ocenić skuteczność leczenia i wpływ leku na poziom lipidów w moim organizmie.
Po miesięcznej kuracji lekiem Pitamet zaobserwowałem niepokojące objawy neurologiczne. Regularnie występują u mnie zawroty głowy, a dodatkowo pojawiły się zaburzenia widzenia w postaci zamglenia obrazu. Te dolegliwości znacząco wpływają na moje codzienne funkcjonowanie i budzą obawy o bezpieczeństwo stosowania leku. Warto dokładnie monitorować te objawy i skonsultować je ze specjalistą, gdyż mogą być bezpośrednio związane z działaniem Pitametu.
W kontekście stosowania leku Pitamet, jak i innych statyn oraz leków na obniżenie cholesterolu, warto podkreślić znaczenie pory przyjmowania. Zgodnie z zaleceniami lekarskimi, tego typu preparaty powinny być przyjmowane wieczorem. Jest to związane z naturalnym cyklem syntezy cholesterolu w organizmie i pozwala na osiągnięcie optymalnej skuteczności terapeutycznej.
Po tygodniu stosowania Pitametu w dawce 2 mg doświadczyłem niepokojących objawów nocnych – znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego, któremu towarzyszyło kołatanie serca i przyspieszony puls. Natychmiast skonsultowałem się z lekarzem, który zmodyfikował schemat dawkowania na przyjmowanie leku co drugi dzień. Ta zmiana przyniosła pozytywne rezultaty – objawy niepożądane uległy wyraźnemu złagodzeniu. Obecnie jestem w trzecim tygodniu terapii i czekam na wyniki kontrolnego lipidogramu, które pozwolą ocenić skuteczność leczenia w obniżonym dawkowaniu. Moje doświadczenie pokazuje, jak ważne jest indywidualne dostosowanie dawki leku do reakcji organizmu.
Przyjmuję Pitamet w dawce 2 mg co drugi dzień – do tej pory zażyłam osiem dawek leku. Po dwóch tygodniach stosowania wykonałam kontrolny lipidogram, który wykazał bardzo dobre wyniki, porównywalne z wynikami osoby zdrowej. Jest to niewątpliwie pozytywny aspekt terapii. Niestety, doświadczam również szeregu nieprzyjemnych skutków ubocznych. Do najbardziej uciążliwych należą: uporczywa bezsenność, bóle brzucha połączone z wzdęciami, zauważalne pogorszenie ostrości wzroku oraz dokuczliwe bóle i zawroty głowy. Te dolegliwości znacząco wpływają na moje codzienne funkcjonowanie, mimo że lek skutecznie poprawia parametry lipidowe.