Skutki uboczne Zonisamidum Neuraxpharm

Jak każdy lek, Zonisamidum Neuraxpharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego, pojawia się w pierwszym miesiącu leczenia i zwykle ustępuje w trakcie kontynuowania terapii. U dzieci w wieku 6-17 lat profil bezpieczeństwa jest podobny do obserwowanego u dorosłych, z pewnymi dodatkowymi obserwacjami.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg lub języka, ciężka reakcja skórna – mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną
• Objawy przegrzania organizmu: wysoka temperatura ciała przy niewielkim poceniu się lub braku pocenia, przyspieszone bicie serca, przyspieszony oddech, skurcze mięśni, uczucie splątania
• Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie – u niewielkiej liczby osób otrzymujących leki przeciwpadaczkowe mogą wystąpić takie myśli
• Ból mięśni lub uczucie osłabienia – mogą wskazywać na rozpad komórek mięśniowych prowadzący do zaburzeń czynności nerek
• Nagły ból pleców lub żołądka, ból lub krwawienie podczas oddawania moczu – mogą świadczyć o kamicy nerkowej
• Zaburzenia widzenia, ból oka, niewyraźne widzenie – mogą być objawem jaskry

Działania niepożądane wymagające szybkiego kontaktu z lekarzem:

• Niewyjaśniona wysypka na skórze – może poprzedzać ciężką reakcję skórną lub złuszczanie się naskórka
• Nietypowe zmęczenie, gorączka, ból gardła, powiększenie węzłów chłonnych, łatwe powstawanie siniaków – mogą świadczyć o zaburzeniach krwi
• Objawy podwyższonego stężenia amoniaku we krwi: bóle głowy, senność, duszność, utrata apetytu

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, drażliwość, dezorientacja, depresja
• Zaburzenia układu nerwowego: nieprawidłowa koordynacja mięśniowa, zawroty głowy, zaburzenia pamięci, senność, podwójne widzenie
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe i metaboliczne: utrata apetytu, obniżenie stężenia wodorowęglanów we krwi

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• Zaburzenia psychiczne: zaburzenia snu, dziwaczne lub niecodzienne myśli, uczucie lęku lub silne emocje
• Zaburzenia układu nerwowego: spowolnienie myśli, trudności z koncentracją, zaburzenia mowy, zaburzenia czucia skórnego (mrowienie, drętwienie), drżenia mięśni, mimowolne ruchy gałek ocznych
• Kamica nerkowa
• Zaburzenia skórne: wysypki, świąd, reakcje alergiczne, wypadanie włosów
• Zaburzenia ogólne: gorączka, zmęczenie, objawy grypopodobne, siniaki
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zmniejszenie masy ciała, nudności, niestrawność, ból żołądka, biegunka, zaparcia
• Obrzęk stóp i nóg

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Zaburzenia psychiczne: gniew, agresja, myśli samobójcze, próby samobójcze
• Wymioty
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa
• Kamica układu moczowego
• Zakażenia: zapalenie płuc, zakażenia dróg moczowych
• Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• Drgawki/napady padaczkowe

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):

• Zaburzenia psychiczne i neurologiczne: omamy, utrata pamięci, śpiączka, złośliwy zespół neuroleptyczny, stan padaczkowy
• Zaburzenia oddechowe: zaburzenia oddychania, duszność, zapalenie płuc
• Zapalenie trzustki (silny ból brzucha lub pleców)
• Choroby wątroby, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
• Ciężkie reakcje skórne: ciężkie wysypki lub złuszczanie się naskórka (mogą towarzyszyć gorączka i złe samopoczucie)
• Rozpad mięśni prowadzący do problemów z nerkami
• Zaburzenia krwi: obrzęk węzłów chłonnych, zmniejszenie liczby komórek krwi
• Zmniejszenie pocenia się, przegrzanie organizmu
• Jaskra związana z zatrzymaniem płynu w oku

Dodatkowe obserwacje u dzieci w wieku 6-17 lat:

W populacji pediatrycznej częściej obserwowano: zapalenie płuc, odwodnienie oraz zmniejszone pocenie. Niezbyt często występowały nieprawidłowe wyniki badań enzymów wątrobowych.

Lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania Zonisamidum Neuraxpharm w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Należy pamiętać, że Zonisamidum Neuraxpharm należy do grupy sulfonamidów, które mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie wysypki skórne i zaburzenia składu krwi – bardzo rzadko reakcje te mogą prowadzić do śmierci.