Skutki uboczne Zoledronic Acid Hospira

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas zoledronowy
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCM05BA08
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Zoledronic Acid Hospira

Jak każdy lek, Zoledronic Acid Hospira może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Najczęściej występujące objawy mają zazwyczaj przebieg łagodny i ustępują w krótkim czasie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Często (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (zazwyczaj wykrywane przez lekarza na podstawie badań krwi)
  • Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
  • Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) – obserwowane u pacjentek leczonych z powodu osteoporozy pomenopauzalnej

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia jamy ustnej lub szczęki, wydzielina, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów – mogą być objawami martwicy kości szczęki
  • Ciężkie reakcje alergiczne: duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła
  • Obrzęk, zaczerwienienie, ból i swędzenie oczu lub wrażliwość oczu na światło

Rzadko (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Nieregularne bicie serca (arytmia serca) jako następstwo małego stężenia wapnia
  • Zaburzenie czynności nerek zwane zespołem Fanconiego
  • Nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy

Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Drgawki, drętwienie i tężyczka jako następstwo małego stężenia wapnia
  • Ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha – mogą być objawami uszkodzenia tkanki kostnej w uchu
  • Martwica kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda
  • Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
  • Silny ból kości, stawów lub mięśni, czasami powodujący unieruchomienie

Częstość nieznana:

  • Ciężkie reakcje alergiczne, w tym zawroty głowy i trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy i gardła, obniżone ciśnienie krwi
  • Odwodnienie wtórne do reakcji ostrej fazy (gorączka, wymioty, biegunka)

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Małe stężenie fosforanów we krwi
  • Gorączka (szczególnie po pierwszej infuzji)

Często (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Ból głowy i objawy grypopodobne: gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze, bóle kości, stawów lub mięśni (w większości przypadków ustępują po krótkim czasie)
  • Objawy ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, utrata apetytu, biegunka, zaparcie, ból brzucha, suchość jamy ustnej
  • Zapalenie spojówek
  • Mała liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
  • Ból pleców, ramion lub nóg
  • Złe samopoczucie, obrzęk lub ból w miejscu podania infuzji

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Reakcje nadwrażliwości
  • Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
  • Ból w klatce piersiowej
  • Reakcje skórne w miejscu podania, wysypka, swędzenie, pokrzywka
  • Spłycenie oddechu, kaszel, trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem
  • Zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia smaku, drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp
  • Mała liczba białych krwinek i płytek krwi
  • Małe stężenie magnezu i potasu we krwi
  • Zwiększenie masy ciała, nasilone pocenie
  • Senność, splątanie
  • Nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
  • Nagłe uczucie zimna z omdleniem, zwiotczeniem ciała lub zapaścią
  • Grypa, zakażenie górnych dróg oddechowych
  • Bezsenność, uczucie mrowienia lub drętwienie, nasilone zmęczenie
  • Kurcze mięśni, ból szyi, sztywność mięśni, zapalenie stawów, obrzęk stawów

Rzadko (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Wolne bicie serca
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Objawy grypopodobne, w tym zapalenie stawów i obrzęk stawów
  • Bolesne zaczerwienienie lub obrzęk oka
  • Niskie stężenie fosforanów we krwi

Uwagi specjalne:

Działania niepożądane związane z pierwszą infuzją są bardzo częste (u ponad 30% pacjentów), ale po podaniu kolejnych infuzji występują rzadziej. Objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych trzech dni po podaniu leku i ustępują w ciągu trzech dni. Lekarz może zalecić łagodny lek przeciwbólowy (ibuprofen lub paracetamol) w celu zmniejszenia nasilenia objawów.

Przydatne zasoby