Skutki uboczne Zatotabs

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIbuprofen, Pseudoefedryna
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyPrzedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATCM01AE51
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Zatotabs może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane wynikają zarówno z obecności ibuprofenu, jak i pseudoefedryny w preparacie.

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000) mogą wystąpić:

  • bóle głowy
  • niestrawność, ból brzucha, nudności
  • pokrzywka i świąd

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000) mogą wystąpić:

  • biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia
  • obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000) mogą wystąpić:

  • smoliste stolce, krwawe wymioty
  • wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna
  • choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja (przedziurawienie), czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku
  • depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne
  • jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi)
  • dysuria (trudności w oddawaniu moczu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy
  • zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania
  • nieprawidłowości morfologii krwi: anemia (niedokrwistość), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (obniżenie liczby granulocytów) – pierwszymi objawami mogą być gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienia (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa)
  • rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
  • ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja (nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi), wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli

Częstość nieznana:

  • zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi): wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów
  • ostra uogólniona osutka krostkowa: czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia

Jeśli pojawią się jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Działania niepożądane wynikające z obecności pseudoefedryny:

  • niestrawność, zaburzenia czynności przewodu pokarmowego, nudności, wymioty
  • zaczerwienienia i wysypki
  • nadmierne pocenie się, wzmożone pragnienie
  • zawroty głowy
  • tachykardia (przyspieszenie akcji serca), zaburzenia rytmu serca
  • niepokój, bezsenność
  • rzadko: niekontrolowane wydalanie moczu, osłabienie mięśni, drżenia, lęk, dezorientacja, trombocytopenia

W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ w dużych dawkach odnotowano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak Zatotabs może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru, szczególnie gdy są stosowane w dużych dawkach lub przez długi czas.

Jeśli wystąpią objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne stolce, krew w wymiocinach), ciężkie bóle brzucha, nagła duszność, obrzęk twarzy lub języka, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Przydatne zasoby