Skutki uboczne Zatotabs
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ibuprofen, Pseudoefedryna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. |
| Kod ATC | M01AE51 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Zatotabs może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane wynikają zarówno z obecności ibuprofenu, jak i pseudoefedryny w preparacie.
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000) mogą wystąpić:
- bóle głowy
- niestrawność, ból brzucha, nudności
- pokrzywka i świąd
Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000) mogą wystąpić:
- biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia
- obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000) mogą wystąpić:
- smoliste stolce, krwawe wymioty
- wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna
- choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja (przedziurawienie), czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku
- depresja, reakcje psychotyczne, szumy uszne
- jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi)
- dysuria (trudności w oddawaniu moczu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy
- zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania
- nieprawidłowości morfologii krwi: anemia (niedokrwistość), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (obniżenie liczby granulocytów) – pierwszymi objawami mogą być gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienia (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa)
- rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- ciężkie reakcje nadwrażliwości: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja (nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi), wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli
Częstość nieznana:
- zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi): wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów
- ostra uogólniona osutka krostkowa: czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia
Jeśli pojawią się jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.
Działania niepożądane wynikające z obecności pseudoefedryny:
- niestrawność, zaburzenia czynności przewodu pokarmowego, nudności, wymioty
- zaczerwienienia i wysypki
- nadmierne pocenie się, wzmożone pragnienie
- zawroty głowy
- tachykardia (przyspieszenie akcji serca), zaburzenia rytmu serca
- niepokój, bezsenność
- rzadko: niekontrolowane wydalanie moczu, osłabienie mięśni, drżenia, lęk, dezorientacja, trombocytopenia
W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ w dużych dawkach odnotowano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak Zatotabs może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru, szczególnie gdy są stosowane w dużych dawkach lub przez długi czas.
Jeśli wystąpią objawy krwawienia z przewodu pokarmowego (czarne stolce, krew w wymiocinach), ciężkie bóle brzucha, nagła duszność, obrzęk twarzy lub języka, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną.
