Skutki uboczne Zaltrap

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAflibercept
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnySanofi Winthrop Industrie
Kod ATCL01XX44
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Zaltrap może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane poniżej obserwowano, gdy preparat podawano w skojarzeniu z chemioterapią FOLFIRI.

CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Krwawienie (bardzo często – może występować u więcej niż 1 osoby na 10): w tym krwawienia z nosa, ale może także obejmować ciężkie krwawienia z jelita lub innych części ciała, które mogą prowadzić do zgonu. Objawy: uczucie zmęczenia, osłabienia, zawroty głowy lub zmiana zabarwienia stolca
  • Ból w jamie ustnej, ból zęba/szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia w obrębie jamy ustnej lub szczęki, wydzielina, zdrętwienie lub ciężkość szczęki, ruszanie się zęba (niezbyt często – może występować nie więcej niż u 1 osoby na 100): mogą to być objawy uszkodzenia kości szczęki (martwicy kości)
  • Perforacja przewodu pokarmowego (niezbyt często): powstanie otworu w ścianie żołądka, przełyku, jelita cienkiego lub grubego. Może prowadzić do zgonu. Objawy: ból brzucha, wymioty, gorączka lub dreszcze
  • Powstawanie przetok (często – mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 10): nieprawidłowe połączenia wewnątrz ciała między narządami wewnętrznymi a innymi tkankami, np. między jelitem a skórą
  • Nadciśnienie tętnicze (bardzo często): może wystąpić na nowo lub dojść do pogorszenia obecnego nadciśnienia. Jeśli nie jest kontrolowane, może prowadzić do udaru mózgu oraz zaburzeń czynności serca i nerek
  • Niewydolność serca (niezbyt często): objawy mogą obejmować skrócenie oddechu podczas kładzenia się lub wysiłku, nadmierne zmęczenie lub obrzęk nóg
  • Tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (często): mogą prowadzić do udaru mózgu lub zawału serca. Objawy: ból w klatce piersiowej, nagłe uczucie utraty czucia lub osłabienia w zakresie twarzy, rąk lub nóg, uczucie splątania, zaburzenia wzroku, chodzenia, koordynacji lub równowagi, problemy z wypowiadaniem słów
  • Żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (często): zakrzep krwi w płucach lub nogach. Objawy: ból w klatce piersiowej, kaszel, duszność, krwioplucie, obrzęk jednej lub obu nóg, ból lub tkliwość nóg, ocieplenie skóry, zaczerwienienie lub widoczne żyły
  • Białkomocz (bardzo często): bardzo często obserwowane w wynikach badań. Może obejmować obrzęk stóp lub całego ciała i może wiązać się z chorobą nerek
  • Neutropenia (bardzo często): zmniejszenie liczby białych komórek krwi, może powodować ciężkie zakażenia. Objawy zakażenia: gorączka, dreszcze, kaszel, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu lub bóle mięśni
  • Biegunka i odwodnienie (bardzo często dla biegunki, często dla odwodnienia): ciężka biegunka i wymioty mogą spowodować utratę nadmiernej ilości płynów. Objawy: zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji siedzącej
  • Reakcje alergiczne (często): mogą wystąpić w ciągu kilku minut po otrzymaniu infuzji. Objawy: wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy, omdlenie, duszność, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub gardle, obrzęk twarzy
  • Zaburzenia gojenia ran (niezbyt często): rozejście brzegów rany, nieszczelność zespoleń jelitowych
  • Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) (niezbyt często): objawy mogą obejmować ból głowy, zaburzenia widzenia, uczucie splątania lub drgawki, z lub bez podwyższonego ciśnienia krwi

INNE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zmniejszenie liczby białych komórek krwi (leukopenia)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
  • Osłabienie łaknienia
  • Ból głowy
  • Krwawienia z nosa
  • Zmiana głosu (chrypka)
  • Duszności
  • Bolesne owrzodzenia w jamie ustnej
  • Ból brzucha
  • Obrzęk i osłabienie czucia rąk i stóp (zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej)
  • Uczucie zmęczenia lub osłabienia
  • Utrata masy ciała
  • Zaburzenia czynności nerek ze zwiększeniem stężenia kreatyniny we krwi
  • Zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych

Często (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 10):

  • Zakażenie układu moczowego
  • Zapalenie wewnątrz nosa i w górnej części gardła
  • Ból w jamie ustnej lub ból gardła
  • Katar
  • Hemoroidy, krwawienia lub ból odbytu
  • Stan zapalny w jamie ustnej
  • Ból zęba
  • Zmiana zabarwienia skóry

Niezbyt często (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 100):

  • Zwiększenie stężenia białka w moczu, cholesterolu we krwi, opuchlizna (zespół nerczycowy)
  • Zakrzepy krwi w bardzo małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich możliwych objawów niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.