Skutki uboczne Zaltrap
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Aflibercept |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | L01XX44 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Zaltrap może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane poniżej obserwowano, gdy preparat podawano w skojarzeniu z chemioterapią FOLFIRI.
CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Krwawienie (bardzo często – może występować u więcej niż 1 osoby na 10): w tym krwawienia z nosa, ale może także obejmować ciężkie krwawienia z jelita lub innych części ciała, które mogą prowadzić do zgonu. Objawy: uczucie zmęczenia, osłabienia, zawroty głowy lub zmiana zabarwienia stolca
- Ból w jamie ustnej, ból zęba/szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia w obrębie jamy ustnej lub szczęki, wydzielina, zdrętwienie lub ciężkość szczęki, ruszanie się zęba (niezbyt często – może występować nie więcej niż u 1 osoby na 100): mogą to być objawy uszkodzenia kości szczęki (martwicy kości)
- Perforacja przewodu pokarmowego (niezbyt często): powstanie otworu w ścianie żołądka, przełyku, jelita cienkiego lub grubego. Może prowadzić do zgonu. Objawy: ból brzucha, wymioty, gorączka lub dreszcze
- Powstawanie przetok (często – mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 10): nieprawidłowe połączenia wewnątrz ciała między narządami wewnętrznymi a innymi tkankami, np. między jelitem a skórą
- Nadciśnienie tętnicze (bardzo często): może wystąpić na nowo lub dojść do pogorszenia obecnego nadciśnienia. Jeśli nie jest kontrolowane, może prowadzić do udaru mózgu oraz zaburzeń czynności serca i nerek
- Niewydolność serca (niezbyt często): objawy mogą obejmować skrócenie oddechu podczas kładzenia się lub wysiłku, nadmierne zmęczenie lub obrzęk nóg
- Tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (często): mogą prowadzić do udaru mózgu lub zawału serca. Objawy: ból w klatce piersiowej, nagłe uczucie utraty czucia lub osłabienia w zakresie twarzy, rąk lub nóg, uczucie splątania, zaburzenia wzroku, chodzenia, koordynacji lub równowagi, problemy z wypowiadaniem słów
- Żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (często): zakrzep krwi w płucach lub nogach. Objawy: ból w klatce piersiowej, kaszel, duszność, krwioplucie, obrzęk jednej lub obu nóg, ból lub tkliwość nóg, ocieplenie skóry, zaczerwienienie lub widoczne żyły
- Białkomocz (bardzo często): bardzo często obserwowane w wynikach badań. Może obejmować obrzęk stóp lub całego ciała i może wiązać się z chorobą nerek
- Neutropenia (bardzo często): zmniejszenie liczby białych komórek krwi, może powodować ciężkie zakażenia. Objawy zakażenia: gorączka, dreszcze, kaszel, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu lub bóle mięśni
- Biegunka i odwodnienie (bardzo często dla biegunki, często dla odwodnienia): ciężka biegunka i wymioty mogą spowodować utratę nadmiernej ilości płynów. Objawy: zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji siedzącej
- Reakcje alergiczne (często): mogą wystąpić w ciągu kilku minut po otrzymaniu infuzji. Objawy: wysypka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, zawroty głowy, omdlenie, duszność, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub gardle, obrzęk twarzy
- Zaburzenia gojenia ran (niezbyt często): rozejście brzegów rany, nieszczelność zespoleń jelitowych
- Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) (niezbyt często): objawy mogą obejmować ból głowy, zaburzenia widzenia, uczucie splątania lub drgawki, z lub bez podwyższonego ciśnienia krwi
INNE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):
- Zmniejszenie liczby białych komórek krwi (leukopenia)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
- Osłabienie łaknienia
- Ból głowy
- Krwawienia z nosa
- Zmiana głosu (chrypka)
- Duszności
- Bolesne owrzodzenia w jamie ustnej
- Ból brzucha
- Obrzęk i osłabienie czucia rąk i stóp (zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej)
- Uczucie zmęczenia lub osłabienia
- Utrata masy ciała
- Zaburzenia czynności nerek ze zwiększeniem stężenia kreatyniny we krwi
- Zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych
Często (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 10):
- Zakażenie układu moczowego
- Zapalenie wewnątrz nosa i w górnej części gardła
- Ból w jamie ustnej lub ból gardła
- Katar
- Hemoroidy, krwawienia lub ból odbytu
- Stan zapalny w jamie ustnej
- Ból zęba
- Zmiana zabarwienia skóry
Niezbyt często (mogą występować nie więcej niż u 1 osoby na 100):
- Zwiększenie stężenia białka w moczu, cholesterolu we krwi, opuchlizna (zespół nerczycowy)
- Zakrzepy krwi w bardzo małych naczyniach krwionośnych (mikroangiopatia zakrzepowa)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich możliwych objawów niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
