Dawkowanie Zaltrap - jak stosować?

Zaltrap stosuje się wyłącznie pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Zalecana dawka wynosi 4 mg na kilogram masy ciała, podawana w infuzji dożylnej trwającej 1 godzinę. Po podaniu afliberceptu stosuje się schemat chemioterapii FOLFIRI. Cały cykl leczenia powtarza się co 2 tygodnie.

Schemat FOLFIRI obejmuje:

• Irynotekan w dawce 180 mg/m² powierzchni ciała w infuzji dożylnej przez 90 minut
• Kwas folinowy (roztwór racemiczny) w dawce 400 mg/m² powierzchni ciała w infuzji dożylnej przez 2 godziny (równocześnie z irynotekaniem, przy użyciu wenflonu typu Y)
• 5-fluorouracyl (5-FU) w dawce 400 mg/m² powierzchni ciała w bolusie dożylnym
• 5-FU w dawce 2400 mg/m² powierzchni ciała w ciągłej infuzji dożylnej przez 46 godzin

Modyfikacje dawkowania: Lekarz może czasowo wstrzymać leczenie lub zmniejszyć dawkę w przypadku wystąpienia określonych działań niepożądanych. Wstrzymanie podawania jest konieczne przy ciężkim krwawieniu, perforacji przewodu pokarmowego, powstawaniu przetok, niekontrolowanym nadciśnieniu tętniczym, niewydolności serca, tętniczych i żylnych zdarzeniach zakrzepowo-zatorowych (stopień 4), zespole nerczycowym, mikroangiopatii zakrzepowej, ciężkich reakcjach nadwrażliwości, zaburzeniach gojenia ran wymagających interwencji oraz zespole odwracalnej tylnej encefalopatii.

Przy neutropenii lub małopłytkowości leczenie odłożyć do momentu, gdy liczba neutrofilów wyniesie ≥1,5×10⁹/l, a liczba płytek krwi ≥75×10⁹/l. W przypadku gorączki neutropenicznej lub posocznicy neutropenicznej należy zmniejszyć dawkę irynotekanu o 15-20% w kolejnych cyklach, a przy nawrocie dodatkowo zmniejszyć dawki 5-FU o 20%. Można rozważyć zmniejszenie dawki afliberceptu do 2 mg/kg masy ciała oraz zastosowanie czynnika wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF).

Przy nadciśnieniu tętniczym wstrzymać leczenie do uzyskania kontroli ciśnienia, a w przypadku nawrotu po optymalnym leczeniu zmniejszyć dawkę afliberceptu do 2 mg/kg. Przy białkomoczu ≥2 g/24h wstrzymać podawanie do czasu zmniejszenia poniżej 2 g/24h, a przy nawrocie zmniejszyć dawkę do 2 mg/kg. W przypadku łagodnych do umiarkowanych reakcji nadwrażliwości (zaczerwienienie twarzy, wysypka, pokrzywka, świąd) można czasowo wstrzymać infuzję i rozważyć leczenie kortykosteroidami lub lekami przeciwhistaminowymi.

Szczególne grupy pacjentów: U osób w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie są konieczne zmiany dawki; brak danych dla ciężkich zaburzeń. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie jest wymagane dostosowanie dawki początkowej; należy zachować ostrożność przy ciężkich zaburzeniach ze względu na ograniczone dane.

Leczenie należy wstrzymać na przynajmniej 4 tygodnie przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi i nie rozpoczynać przed całkowitym wygojeniem rany operacyjnej. Preparat nie ma zastosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.