Xeplion - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xeplion?

Xeplion to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną paliperydon, stosowany w leczeniu podtrzymującym objawów schizofrenii u dorosłych pacjentów. Preparat przeznaczony jest dla osób stabilnych klinicznie, które wcześniej były leczone paliperydonem lub rysperydonem.

Schizofrenia jest złożoną chorobą psychiczną charakteryzującą się występowaniem dwóch rodzajów objawów. Objawy pozytywne obejmują zjawiska, które zwykle nie występują u zdrowych osób. Pacjenci mogą doświadczać omamów słuchowych lub wzrokowych, przejawiać myślenie urojeniowe oraz wykazywać nadmierną podejrzliwość wobec otoczenia. Objawy negatywne dotyczą utraty normalnych funkcji psychicznych i behawioralnych. Osoby chorujące mogą być emocjonalnie spłycone, wycofane społecznie, mieć trudności w logicznym formułowaniu myśli oraz wykazywać obniżoną motywację do działania. Choroba często współwystępuje z objawami depresyjnymi, lękowymi oraz uczuciem napięcia wewnętrznego.

Lek dostępny jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych o przedłużonym uwalnianiu w pięciu mocach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg oraz 150 mg. Preparat podawany jest raz w miesiącu, co zapewnia utrzymanie stałego stężenia leku we krwi i pomaga w regularnym leczeniu. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych objawami psychotycznymi, którzy wcześniej reagowali na doustny paliperydon lub rysperydon, lekarz może rozpocząć leczenie bez wcześniejszej stabilizacji za pomocą formy doustnej.

Mechanizm działania preparatu polega na łagodzeniu istniejących objawów choroby oraz zapobieganiu ich nawrotom. Regularne stosowanie leku pomaga w utrzymaniu stabilności psychicznej i poprawie funkcjonowania w życiu codziennym. Forma długodziałająca eliminuje konieczność codziennego przyjmowania tabletek, co zwiększa wygodę stosowania oraz sprzyja przestrzeganiu zaleceń lekarskich.

Aktualna ulotka leku Xeplion

Jaki jest skład Xeplion, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: paliperydon w postaci palmitynianu paliperydonu

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych mocach preparatu:

• Xeplion 25 mg: każda ampułkostrzykawka zawiera 39 mg palmitynianu paliperydonu w 0,25 ml zawiesiny
• Xeplion 50 mg: każda ampułkostrzykawka zawiera 78 mg palmitynianu paliperydonu w 0,5 ml zawiesiny
• Xeplion 75 mg: każda ampułkostrzykawka zawiera 117 mg palmitynianu paliperydonu w 0,75 ml zawiesiny
• Xeplion 100 mg: każda ampułkostrzykawka zawiera 156 mg palmitynianu paliperydonu w 1 ml zawiesiny
• Xeplion 150 mg: każda ampułkostrzykawka zawiera 234 mg palmitynianu paliperydonu w 1,5 ml zawiesiny

Pozostałe składniki:

• Polisorbat 20
• Glikol polietylenowy 4000
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Disodu wodoroortofosforan bezwodny
• Sodu diwodorofosforan jednowodny
• Sodu wodorotlenek (substancja regulująca pH)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać zawiesiny koloru białego lub białawego, przeznaczonej wyłącznie do jednorazowego użytku. Każde opakowanie zawiera ampułkostrzykawkę oraz 2 igły z zabezpieczeniem do podania domięśniowego. Dostępne jest również opakowanie do rozpoczęcia leczenia zawierające ampułkostrzykawki w dwóch mocach: 150 mg i 100 mg.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xeplion?

Ponieważ lek podawany jest wyłącznie przez lekarza lub inny przeszkolony personel medyczny pod ścisłym nadzorem, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. System opieki medycznej minimalizuje ryzyko pomyłki w dawkowaniu.

W przypadku niezamierzonego podania zbyt dużej dawki paliperydonu mogą wystąpić następujące objawy:

• Nadmierna senność i sedacja
• Przyspieszony rytm serca
• Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Nieprawidłowości w zapisie elektrokardiogramu (EKG)
• Spowolnione lub nieprawidłowe ruchy mięśni twarzy, ciała, ramion lub nóg

Personel medyczny jest przygotowany do rozpoznania objawów przedawkowania i podjęcia odpowiednich działań. W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów po podaniu zastrzyku, należy niezwłocznie zgłosić to personelowi medycznemu. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający, dostosowany do stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xeplion – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

Podczas leczenia preparatem należy unikać spożywania alkoholu. Połączenie leku z alkoholem może nasilić działanie obu substancji na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do wzmożonej senności, zawrotów głowy oraz osłabienia czujności.

Żywność:

Preparat podawany jest w formie zastrzyku domięśniowego, więc nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami. Pacjenci mogą spożywać posiłki według własnego uznania, chyba że lekarz zaleci inaczej ze względu na inne aspekty stanu zdrowia.

Dodatkowe zalecenia:

• Należy zachować ostrożność przy spożywaniu napojów lub produktów zawierających kofeinę, które mogą wpływać na sen i stan psychiczny
• Ważne jest utrzymywanie regularnych posiłków dla zapewnienia prawidłowego metabolizmu leku
• Pacjenci powinni monitorować masę ciała, gdyż lek może powodować jej zwiększenie
• Należy unikać odwodnienia – zaleca się regularne spożywanie odpowiedniej ilości płynów, jednak bez nadmiernego picia wody

Czy można stosować Xeplion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub podejrzewające jej wystąpienie powinny niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu. Leku nie należy stosować podczas ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki oraz płodu.

Ryzyko dla noworodka:

U noworodków, których matki stosowały paliperydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie mięśniowe
• Sztywność mięśni lub osłabienie mięśniowe
• Nadmierna senność
• Pobudzenie psychoruchowe
• Trudności z oddychaniem
• Problemy związane z karmieniem

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału noworodkowego.

Karmienie piersią:

Paliperydon przenika z organizmu matki do mleka kobiecego i może zaszkodzić karmionemu dziecku. Z tego powodu podczas stosowania preparatu nie należy karmić piersią. Kobiety powinny omówić z lekarzem alternatywne metody karmienia niemowlęcia.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia preparatem. Wszelkie plany dotyczące zajścia w ciążę należy wcześniej omówić z lekarzem prowadzącym w celu oceny możliwości bezpiecznej modyfikacji lub zaprzestania leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)