Vumerity - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDiroksymel
Postać farmaceutycznaLek Vumerity dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyBiogen Netherlands B.V.
Kod ATCL04AX09
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vumerity?

Vumerity to lek zawierający substancję czynną fumaran diroksymelu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów dorosłych. Lek ten pomaga kontrolować aktywność układu odpornościowego poprzez nasilanie działania białka Nrf2, które reguluje wytwarzanie antyoksydantów chroniących komórki przed uszkodzeniem.

W stwardnieniu rozsianym układ odpornościowy nieprawidłowo atakuje ośrodkowy układ nerwowy (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy), powodując stan zapalny i uszkodzenie osłonek nerwowych. Charakterystycznymi objawami tej postaci choroby są powtarzające się rzuty, podczas których pacjenci mogą doświadczać zaburzeń chodu, równowagi oraz problemów ze wzrokiem. Vumerity pomaga ograniczyć uszkodzenia mózgu i rdzenia kręgowego związane z przebiegiem choroby.

Aktualna ulotka leku Vumerity

Lek Vumerity dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Vumerity, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 231 mg fumaranu diroksymelu jako substancję czynną. Pozostałe składniki leku to:

  • W zawartości kapsułki: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) typ A, krospowidon typu A, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny bezwodny krzemu dwutlenek, trietylu cytrynian, talk, magnezu stearynian
  • W otoczce kapsułki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), potasu chlorek, karagenian
  • W nadruku na kapsułce: żelaza tlenek czarny (E172), szelak, potasu wodorotlenek

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vumerity?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych występujących przy normalnym stosowaniu leku. W razie pominięcia dawki, można ją przyjąć tylko wtedy, gdy do następnej zaplanowanej dawki pozostało co najmniej 4 godziny. W przeciwnym razie należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vumerity – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Vumerity można przyjmować niezależnie od posiłków. Przyjmowanie leku z jedzeniem może być korzystne w przypadku występowania działań niepożądanych, szczególnie nagłego zaczerwienienia skóry. W ulotce nie ma szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Niemniej jednak, ze względu na mechanizm działania leku i jego wpływ na układ odpornościowy, zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety. W przypadku wątpliwości dotyczących diety i spożywania alkoholu podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Vumerity w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Vumerity w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

  • Ciąża: Leku nie należy przyjmować w czasie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza. Lek może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii
  • Karmienie piersią: Nie ma pewności czy fumaran diroksymelu lub jego metabolity przenikają do mleka matki. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Vumerity dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Przydatne zasoby