Skutki uboczne Voriconazole Fosun Pharma
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Worykonazol |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Fosun Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | J02AC03 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Voriconazole Fosun Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli występują, w większości są o małym nasileniu i przemijające, niemniej jednak niektóre mogą być poważne i wymagać interwencji lekarza.
Ciężkie działania niepożądane - należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:
- wysypka
- żółtaczka, zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby
- zapalenie trzustki
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, zmiany widzenia barwnego, nieprawidłowa nietolerancja światła, brak widzenia barw, widzenie z poświatą, ślepota nocna, wrażenie drgania obrazu, widzenie iskier, zmniejszenie ostrości widzenia)
- gorączka
- wysypka
- nudności, wymioty, biegunka
- ból głowy
- obrzęk kończyn
- bóle brzucha
- trudności w oddychaniu
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie zatok, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie
- mała liczba niektórych rodzajów krwinek (czerwonych, białych krwinek, płytek krwi)
- małe stężenie cukru we krwi, małe stężenie potasu we krwi, małe stężenie sodu we krwi
- niepokój, depresja, uczucie splątania, pobudzenie, bezsenność, omamy
- drgawki, drżenie lub niekontrolowane ruchy mięśni, mrowienie, wzrost napięcia mięśniowego, senność, zawroty głowy
- krwawienie w oku
- zaburzenia rytmu serca (bardzo szybkie lub bardzo wolne bicie serca), omdlenia
- niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył
- zaparcia, niestrawność, zapalenie warg
- żółtaczka, zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby
- wysypki skórne, które mogą prowadzić do ciężkich reakcji w postaci pęcherzy i złuszczania się skóry, zaczerwienienie skóry
- swędzenie
- wypadanie włosów
- ból pleców
- niewydolność nerek, krew w moczu, zmiany w badaniach czynności nerek
Niezbyt częste działania niepożądane (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- objawy grypopodobne, zapalenie przewodu pokarmowego
- powiększenie węzłów chłonnych, niewydolność szpiku kostnego
- zaburzenia czynności nadnerczy, niedoczynność gruczołu tarczycy
- zaburzenia czynności mózgu, objawy jak w chorobie Parkinsona, uszkodzenia nerwów powodujące zdrętwienia i ból rąk lub stóp
- zaburzenia równowagi lub koordynacji, obrzęk mózgu
- podwójne widzenie, ciężkie choroby oczu, w tym zapalenie oczu i powiek, uszkodzenie nerwu wzrokowego
- zmniejszona wrażliwość na dotyk, zaburzenia smaku
- niedosłuch, dzwonienie w uszach, zawroty głowy
- zapalenie trzustki i dwunastnicy, obrzęk i zapalenie języka
- powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa
- zapalenie stawów, zapalenie żył pod skórą
- zapalenie nerek, białkomocz, uszkodzenie nerek
- bardzo szybkie bicie serca lub pomijane uderzenia serca, nieprawidłowy zapis w EKG
- zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi
- skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie), pokrzywka, oparzenie słoneczne lub ciężka reakcja skórna po ekspozycji na światło
- reakcja w miejscu podania wlewu
- reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna
Rzadkie działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- nadczynność gruczołu tarczycy
- pogorszenie czynności mózgu, które jest ciężkim powikłaniem choroby wątroby
- utrata większości włókien nerwu wzrokowego, zmętnienie rogówki, mimowolny ruch gałek ocznych
- wysypka pęcherzowa w wyniku nadwrażliwości na światło
- zaburzenia, w których układ odpornościowy atakuje część obwodowego układu nerwowego
- zaburzenia rytmu serca lub przewodzenia (czasami zagrażające życiu)
- reakcja alergiczna zagrażająca życiu
- zaburzenia krzepliwości krwi
- skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie), w tym nagłe opuchnięcie skóry, zagrażająca życiu choroba skóry polegająca na odrywaniu dużych płatów naskórka
- małe, suche, złuszczające się plamy skórne, czasami pogrubione z ostrymi wypustkami
Nieznana częstość:
- piegi i plamy barwnikowe
- rak skóry (odnotowano u pacjentów leczonych długotrwale)
- zapalenie tkanki otaczającej kość
- czerwone, złuszczające się plamy lub pierścieniowate zmiany skórne (objawy tocznia rumieniowatego skóry)
Podczas podawania leku we wlewie niezbyt często dochodziło do występowania objawów takich jak uderzenia gorąca, gorączka, pocenie się, przyspieszenie czynności serca oraz uczucie braku tchu. W razie wystąpienia tych objawów lekarz może zadecydować o przerwaniu wlewu. Podczas leczenia należy unikać jakiejkolwiek ekspozycji na światło słoneczne, nosić odzież chroniącą przed słońcem oraz stosować preparaty z filtrem chroniącym przed promieniowaniem UV o dużym współczynniku ochrony (SPF). Oparzenia słoneczne lub ciężkie reakcje skórne po ekspozycji na światło częściej występowały u dzieci.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpi oparzenie słoneczne, wysypka skórna o ciężkim przebiegu lub pęcherze, ból kości, lub objawy niewydolności nadnerczy (przewlekłe zmęczenie, osłabienie mięśni, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból brzucha). Lekarz powinien kontrolować czynność wątroby i nerek pacjenta zlecając badania krwi. W razie utrzymywania się lub uciążliwości któregokolwiek z działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza.
