Skutki uboczne Velmetia
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metformina, Sytagliptyna |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Kod ATC | A10BD07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Velmetia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji:
- Zapalenie trzustki – silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), mogący promieniować w kierunku pleców, z występowaniem nudności i wymiotów lub bez. U pacjentów przyjmujących Velmetia zgłaszano przypadki zapalenia trzustki.
- Kwasica mleczanowa – bardzo rzadkie (może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000), ale bardzo ciężkie powikłanie metaboliczne. Objawy obejmują: wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, trudności z oddychaniem, zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca. Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne natychmiastowe leczenie w szpitalu.
- Ciężka reakcja alergiczna (częstość nieznana) – wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze lub łuszczenie się skóry oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Działania niepożądane u pacjentów przyjmujących metforminę po rozpoczęciu przyjmowania sitagliptyny:
- Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10): małe stężenie cukru we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty
- Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100): ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność
U niektórych pacjentów występowała biegunka, nudności, wzdęcia, zaparcia, ból żołądka lub wymioty po rozpoczęciu leczenia sitagliptyną w skojarzeniu z metforminą (często).
Podczas stosowania leku jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika (takią jak glimepiryd):
- Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10): małe stężenie cukru we krwi
- Często: zaparcia
Podczas stosowania leku w skojarzeniu z pioglitazonem:
- Często: obrzęk rąk lub nóg
Podczas stosowania leku w skojarzeniu z insuliną:
- Bardzo często: małe stężenie cukru we krwi
- Niezbyt często: suchość w ustach, ból głowy
Podczas stosowania wyłącznie sitagliptyny lub po dopuszczeniu do obrotu:
- Często: małe stężenie cukru we krwi, ból głowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, niedrożny nos lub katar i ból gardła, zapalenie kości i stawów, ból ramion lub nóg
- Niezbyt często: zawroty głowy, zaparcia, świąd
- Rzadko: zmniejszona liczba płytek krwi
- Częstość nieznana: choroby nerek (czasami wymagające dializy), wymioty, bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców, śródmiąższowe choroby płuc, pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na skórze)
Podczas stosowania wyłącznie metforminy:
- Bardzo często: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu (objawy mogą wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania metforminy i zwykle ustępują)
- Często: metaliczny smak, zmniejszone lub niskie stężenia witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować skrajne zmęczenie, ból i zaczerwienienie języka, uczucie drętwienia i mrowienia lub bladość lub zażółcenie skóry)
- Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub świąd
Jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby określanej jako pemfigoid pęcherzowy. Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Velmetia.
