Dawkowanie Vedrop - jak stosować?

Zalecana dawka dobowa dla dzieci i młodzieży chorych na wrodzoną przewlekłą żółtaczkę cholestatyczną lub dziedziczną przewlekłą żółtaczkę cholestatyczną wynosi 0,34 ml/kg masy ciała na dobę (co odpowiada 17 mg/kg mc. d-alfa-tokoferolu w postaci tokofersolanu). Dawkę należy przepisywać w mililitrach.

Aby obliczyć dawkę produktu Vedrop, która ma zostać zastosowana, należy podzielić przepisaną dawkę d-alfa-tokoferolu (w mg) przez 50. Uzyskany wynik stanowi objętość produktu Vedrop wyrażoną w ml. Dawka w ml = dawka d-alfa-tokoferolu w mg ÷ 50.

Przykładowe dawki w zależności od masy ciała:

• 3 kg – 1,0 ml
• 4 kg – 1,4 ml
• 5 kg – 1,7 ml
• 6 kg – 2,0 ml
• 7 kg – 2,4 ml
• 8 kg – 2,7 ml
• 9 kg – 3,1 ml
• 10 kg – 3,4 ml
• 15 kg – 5,1 ml

Sposób podawania: Vedrop podaje się doustnie w postaci nierozcieńczonej lub z dodatkiem wody. Do opakowania dołączono strzykawki doustne o objętości 1 ml lub 2 ml, służące do precyzyjnego odmierzania dawki. Roztwór można przyjmować przed lub podczas posiłku, z wodą lub bez wody.

Procedura odmierzania dawki:

• Otworzyć butelkę
• Do butelki włożyć dołączoną strzykawkę doustną
• Wypełnić strzykawkę płynem pociągając tłok do momentu, aż wskaże on przepisaną ilość leku w mililitrach
• Wyjąć strzykawkę doustną z butelki
• Opróżnić strzykawkę z zawartości popychając do oporu jej tłok – bezpośrednio do ust lub do szklanki z wodą, a następnie wypić całą zawartość szklanki
• Zamknąć butelkę
• Umyć strzykawkę pod bieżącą wodą

Strzykawka doustna 1 ml: wyskalowana w przedziale od 0,05 do 1 ml, w odstępach co 0,05 ml. Jedna podziałka odpowiada 2,5 mg d-alfa-tokoferolu w postaci tokofersolanu.

Strzykawka doustna 2 ml: wyskalowana w przedziale od 0,1 ml do 2 ml, w odstępach co 0,1 ml. Jedna podziałka odpowiada 5 mg d-alfa-tokoferolu w postaci tokofersolanu.

Dostosowanie dawkowania: Dawkę należy dostosować w zależności od stężenia witaminy E w surowicy krwi. Stężenie witaminy E należy oznaczać co miesiąc przez przynajmniej kilka miesięcy stosowania, a następnie w regularnych odstępach czasu, w razie potrzeby odpowiednio dostosowując dawkę.

Szczególne populacje pacjentów: Doświadczenie z leczeniem tokofersolanem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wskazywało na potrzebę dostosowania schematu dawkowania produktu Vedrop. Jednak z powodu braku wystarczających danych zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności nerek podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, np. u pacjentów odwodnionych.