Skutki uboczne Vectibix

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPanitumumab
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyAmgen Europe B.V.
Kod ATCL01FE02
ProceduraCEN
Kategorie

Najczęstsze i najcięższe działania niepożądane obejmują reakcje skórne i żołądkowo-jelitowe. Na podstawie badań klinicznych z udziałem 2224 pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami ustalono następujący profil bezpieczeństwa:

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Niedokrwistość, zmniejszone stężenie potasu, magnezu i fosforanów we krwi
  • Zapalenie spojówek, wzmożone łzawienie, wzrost rzęs
  • Reakcje skórne (około 94% pacjentów): wysypka przypominająca trądzik, rumień, świąd, suchość skóry, pęknięcia skóry, łysienie
  • Zapalenie jamy ustnej, owrzodzenia ust
  • Biegunka (46%), nudności (39%), wymioty (26%), zaparcia (23%), ból brzucha (23%)
  • Zmniejszenie apetytu (30%), zmniejszenie masy ciała
  • Zmęczenie (35%), gorączka (21%), osłabienie
  • Zanokcica (20%)
  • Ból pleców, bezsenność
  • Kaszel, duszność

Częste (u do 1 na 10 osób):

  • Leukopenia, zmniejszone stężenie wapnia we krwi, zwiększony poziom glukozy
  • Zaczerwienienie i przekrwienie oka, suchość oka, świąd i podrażnienie oczu, zapalenie powiek
  • Zapalenie tkanki łącznej, zapalenie mieszków włosowych, zakażenia miejscowe, wysypka z ropnymi pęcherzykami
  • Zaburzenia w obrębie paznokci, łamliwość paznokci, nadmierne pocenie, zespół dłoniowo-podeszwowy
  • Odwodnienie
  • Suchość w ustach, niestrawność, krwawienie z odbytu, zapalenie warg, zgaga
  • Ból w klatce piersiowej, dreszcze, ból w kończynach, szybkie bicie serca
  • Zator tętnicy płucnej, zakrzepica żył głębokich, nadciśnienie tętnicze, krwawienie z nosa
  • Ból głowy, zawroty głowy, niepokój

Niezbyt częste (u do 1 na 100 osób):

  • Sinica
  • Martwica skóry
  • Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna z pęcherzami)
  • Toksyczna nekroliza naskórka
  • Wrzodziejące zapalenie rogówki, zapalenie rogówki
  • Podrażnienie powiek, zakażenie oka i powiek
  • Onycholiza, wrastające paznokcie, hirsutyzm
  • Śródmiąższowa choroba płuc

Reakcje związane z infuzją (występujące do 24 godzin po podaniu) zgłaszano u około 1% pacjentów, w tym ciężkie reakcje u 0,3%. Objawy mogą obejmować: dreszcze, gorączkę, duszność, ból głowy, wysypkę, obrzęk twarzy, przyspieszone tętno, spadek ciśnienia. Bardzo rzadko reakcje związane z infuzją były śmiertelne.

Reakcje skórne występują u około 94% pacjentów, zazwyczaj mają przebieg łagodny do umiarkowanego. Ciężkie reakcje skórne (stopień 3.) obserwowano u 23% pacjentów. W następstwie ciężkich reakcji skórnych obserwowano powikłania w postaci zakażeń, w tym posocznicę i martwicze zapalenie powięzi, w rzadkich przypadkach zakończone zgonem.