Skutki uboczne Vectibix
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Panitumumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Europe B.V. |
| Kod ATC | L01FE02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Najczęstsze i najcięższe działania niepożądane obejmują reakcje skórne i żołądkowo-jelitowe. Na podstawie badań klinicznych z udziałem 2224 pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami ustalono następujący profil bezpieczeństwa:
Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Niedokrwistość, zmniejszone stężenie potasu, magnezu i fosforanów we krwi
- Zapalenie spojówek, wzmożone łzawienie, wzrost rzęs
- Reakcje skórne (około 94% pacjentów): wysypka przypominająca trądzik, rumień, świąd, suchość skóry, pęknięcia skóry, łysienie
- Zapalenie jamy ustnej, owrzodzenia ust
- Biegunka (46%), nudności (39%), wymioty (26%), zaparcia (23%), ból brzucha (23%)
- Zmniejszenie apetytu (30%), zmniejszenie masy ciała
- Zmęczenie (35%), gorączka (21%), osłabienie
- Zanokcica (20%)
- Ból pleców, bezsenność
- Kaszel, duszność
Częste (u do 1 na 10 osób):
- Leukopenia, zmniejszone stężenie wapnia we krwi, zwiększony poziom glukozy
- Zaczerwienienie i przekrwienie oka, suchość oka, świąd i podrażnienie oczu, zapalenie powiek
- Zapalenie tkanki łącznej, zapalenie mieszków włosowych, zakażenia miejscowe, wysypka z ropnymi pęcherzykami
- Zaburzenia w obrębie paznokci, łamliwość paznokci, nadmierne pocenie, zespół dłoniowo-podeszwowy
- Odwodnienie
- Suchość w ustach, niestrawność, krwawienie z odbytu, zapalenie warg, zgaga
- Ból w klatce piersiowej, dreszcze, ból w kończynach, szybkie bicie serca
- Zator tętnicy płucnej, zakrzepica żył głębokich, nadciśnienie tętnicze, krwawienie z nosa
- Ból głowy, zawroty głowy, niepokój
Niezbyt częste (u do 1 na 100 osób):
- Sinica
- Martwica skóry
- Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna z pęcherzami)
- Toksyczna nekroliza naskórka
- Wrzodziejące zapalenie rogówki, zapalenie rogówki
- Podrażnienie powiek, zakażenie oka i powiek
- Onycholiza, wrastające paznokcie, hirsutyzm
- Śródmiąższowa choroba płuc
Reakcje związane z infuzją (występujące do 24 godzin po podaniu) zgłaszano u około 1% pacjentów, w tym ciężkie reakcje u 0,3%. Objawy mogą obejmować: dreszcze, gorączkę, duszność, ból głowy, wysypkę, obrzęk twarzy, przyspieszone tętno, spadek ciśnienia. Bardzo rzadko reakcje związane z infuzją były śmiertelne.
Reakcje skórne występują u około 94% pacjentów, zazwyczaj mają przebieg łagodny do umiarkowanego. Ciężkie reakcje skórne (stopień 3.) obserwowano u 23% pacjentów. W następstwie ciężkich reakcji skórnych obserwowano powikłania w postaci zakażeń, w tym posocznicę i martwicze zapalenie powięzi, w rzadkich przypadkach zakończone zgonem.
