Skutki uboczne Vaqta 50

Jak każdy produkt leczniczy, szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Szczepionka jest przeważnie dobrze tolerowana. Częstość występowania działań niepożądanych uszeregowano zgodnie z następującą klasyfikacją:

• Bardzo często – występujące u 1 lub więcej na 10 szczepionych osób
• Często – występujące u 1 lub więcej na 100 i u mniej niż 1 na 10 szczepionych osób
• Niezbyt często – występujące u 1 lub więcej na 1000 i u mniej niż 1 na 100 szczepionych osób
• Rzadko – występujące u 1 lub więcej na 10 000 i u mniej niż 1 na 1000 szczepionych osób
• Bardzo rzadko – występujące u mniej niż 1 na 10 000 szczepionych osób, w tym pojedyncze przypadki

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – bardzo często:

• tkliwość w miejscu wstrzyknięcia
• ból w miejscu wstrzyknięcia
• uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia
• obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• rumień w miejscu wstrzyknięcia

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – często:

• osłabienie/zmęczenie
• gorączka (38,3°C lub wyższa mierzona w jamie ustnej)
• wybroczyny w miejscu wstrzyknięcia
• ból/bolesność

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – niezbyt często:

• świąd w miejscu wstrzyknięcia
• sztywność/napięcie
• krwiak w miejscu wstrzyknięcia
• dreszcze
• ból brzucha
• złe samopoczucie
• stwardnienie i zdrętwienie w miejscu wstrzyknięcia
• uczucie zimna
• objawy grypopodobne

Zaburzenia układu nerwowego – często:

• ból głowy

Zaburzenia układu nerwowego – niezbyt często:

• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
• parestezje (samoistnie występujące wrażenia czuciowe)

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej – często:

• ból ramienia (w które podano wstrzyknięcie)

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej – niezbyt często:

• ból mięśni
• sztywność
• ból barku
• bóle mięśniowo-szkieletowe
• ból pleców
• ból stawów
• ból nóg
• ból szyi
• osłabienie mięśni

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze – niezbyt często:

• zapalenie gardła
• zakażenia górnych dróg oddechowych

Zaburzenia żołądka i jelit – niezbyt często:

• nudności
• biegunka
• wiatry
• wymioty

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – niezbyt często:

• świąd
• pokrzywka
• rumień

Zaburzenia układu oddechowego – niezbyt często:

• przekrwienie dróg oddechowych
• przekrwienie nosa
• kaszel

Rzadkie działania niepożądane obejmują: senność, migrena, drżenie, świąd oka, światłowstręt, łzawienie, ból ucha, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, uderzenia gorąca z zaczerwienieniem, obrzęk gardła, zapalenie zatok, suchość jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, nocne poty, wysypka, zmiany skórne, kurcz mięśni, ból łokcia, ból biodra, ból szczęki, skurcz, zaburzenia menstruacji, pieczenie w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie (≤2,5 centymetrów), drganie mięśni, wzdęcie brzucha, ból w klatce piersiowej, ból boku, drażliwość.

Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują: anoreksja, apatia, bezsenność, zapalenie oskrzeli, zakaźne zapalenie żołądka i jelit.

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu (bardzo rzadko):

• zespół Guillain-Barré (osłabienie mięśni, nieprawidłowe czucie, uczucie mrowienia ramion, nóg i górnej części tułowia)
• zmniejszona liczba płytek krwi

Jak w przypadku każdej szczepionki, mogą wystąpić reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu. Należy pamiętać, że opakowanie leku zawiera gumę lateksową, która może powodować ciężkie reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.