Skutki uboczne Vaqta 25

Szczepionka jest przeważnie dobrze tolerowana. Jak każdy preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zgłaszane u dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy:

Bardzo często (u 1 lub więcej na 10 szczepionych osób):

• Ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia
• Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia

Często (u 1 lub więcej na 100 i u mniej niż 1 na 10 szczepionych osób):

• Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia, siniak w miejscu wstrzyknięcia
• Gorączka
• Rozdrażnienie
• Biegunka

Niezbyt często (u 1 lub więcej na 1000 i u mniej niż 1 na 100 szczepionych osób):

• Zmniejszenie lub brak łaknienia
• Problemy ze snem, senność, uczucie zmęczenia – ospałość, brak energii, niepokój
• Płaczliwość
• Katar, kaszel, zatkany nos
• Wymioty
• Wysypka, pieluszkowe zapalenie skóry
• Złe samopoczucie
• Zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko (u 1 lub więcej na 10000 i u mniej niż 1 na 1000 szczepionych osób):

• Różnego rodzaju alergie
• Odwodnienie
• Pobudzenie, nerwowość, uczucie lęku, krzyk
• Zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia równowagi
• Strupki na brzegach powiek
• Astma, niedrożność dróg oddechowych, kichanie, katar lub swędzenie nosa, ból jamy ustnej i gardła
• Nudności, bóle brzucha/uczucie dyskomfortu, nadmiar gazu w żołądku lub jelitach (wzdęcia), częste wypróżnianie, odbijanie, ulewanie pokarmu, zaparcia, zmiana barwy stolca
• Wysypka, świąd i zaczerwienienie skóry, pęcherze, uczucie wilgoci lub ciepła na skórze, potliwość
• Stany zapalne stawów
• W miejscu wstrzyknięcia: krwotok, świąd, przebarwienie, zgrubienie lub swędząca wysypka, ból, uczucie dyskomfortu
• Osłabienie/zmęczenie, zaburzenia chodzenia, uczucie gorąca

Działania niepożądane zgłaszane u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat:

Bardzo często (u 1 lub więcej na 10 szczepionych osób):

• Ból w miejscu wstrzyknięcia i tkliwość

Często (u 1 lub więcej na 100 i u mniej niż 1 na 10 szczepionych osób):

• Ból głowy
• Uczucie ciepła w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie i obrzęk, gorączka, wybroczyna w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często (u 1 lub więcej na 1000 i u mniej niż 1 na 100 szczepionych osób):

• Rozdrażnienie
• Zawroty głowy
• Ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności
• Wysypka, świąd
• Ból ramienia (kończyny, w którą podano wstrzyknięcie), bóle stawów, bóle mięśni
• Zmęczenie, świąd w miejscu wstrzyknięcia i ból/bolesność

Rzadko (u 1 lub więcej na 10000 i u mniej niż 1 na 1000 szczepionych osób):

• Utrata apetytu
• Nerwowość
• Senność, nietypowe wrażenia czuciowe takie jak mrowienie
• Ból ucha
• Uderzenia gorąca z zaczerwienieniem
• Zatkany nos, wodnisty wyciek z nosa, kaszel
• Pokrzywka, potliwość
• Sztywność
• Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, objawy grypopodobne, ból w klatce piersiowej, ból, uczucie ciepła, strup w miejscu wstrzyknięcia, sztywność/napięcie i kłucie

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu:

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 szczepionych osób, w tym pojedyncze przypadki):

• Zespół Guillain-Barré (osłabienie mięśni, nieprawidłowe czucie, uczucie mrowienia ramion, nóg i górnej części tułowia)
• Zmniejszona liczba płytek krwi

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.