Skutki uboczne Topotecanum Accord
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Topotekan |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L01CE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek przeciwnowotworowy, Topotecanum Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część z nich wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Objawy zakażenia: Lek zmniejsza liczbę białych krwinek i osłabia odporność, co może prowadzić do zagrażających życiu infekcji. Objawy to gorączka, poważne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, zapalenie gardła lub objawy ze strony dróg moczowych (pieczenie podczas oddawania moczu)
- Zapalenie jelita (zapalenie okrężnicy): Sporadycznie silny ból brzucha, gorączka i ewentualnie biegunka (rzadko krwawa)
- Niedokrwistość: Ogólne zmęczenie i osłabienie spowodowane zmniejszeniem liczby krwinek czerwonych. W niektórych przypadkach konieczne jest przetoczenie krwi
- Neutropenia: Niska liczba białych krwinek, której może towarzyszyć gorączka i objawy zakażenia (gorączka neutropeniczna)
- Zaburzenia krzepnięcia: Nietypowe siniaczenie lub krwawienie spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi. Rzadko może wystąpić bardziej nasilone krwawienie (krwotok)
- Zmniejszenie masy ciała i utrata apetytu (jadłowstręt)
- Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zaparcia
- Stany zapalne i owrzodzenie jamy ustnej, języka lub dziąseł
- Podwyższenie temperatury ciała
- Wypadanie włosów
Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Reakcje alergiczne lub nadwrażliwości (w tym wysypka)
- Żółte zabarwienie skóry
- Swędzenie
- Złe samopoczucie
- Pancytopenia (niedobór wszystkich rodzajów komórek krwi)
Rzadko występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- Ciężkie reakcje alergiczne lub anafilaktyczne: Obrzęk warg, twarzy lub szyi, trudności w oddychaniu, wysypka lub pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny (ciężkie obniżenie ciśnienia krwi, bladość, pobudzenie, słaby puls, zmniejszona świadomość)
- Zapalenie płuc (śródmiąższowa choroba płuc): Największe ryzyko u pacjentów z istniejącą chorobą płuc, po radioterapii lub leczeniu innymi lekami uszkadzającymi płuca. Objawy: trudności w oddychaniu, kaszel, gorączka
- Obrzęk naczynioruchowy
- Niewielki ból i zapalenie w miejscu podania
- Swędząca wysypka (pokrzywka)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Wylew krwi do tkanek (wynaczynienie)
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Ciężki ból brzucha, nudności, wymioty krwi, czarne lub krwawe stolce (możliwe objawy perforacji żołądka lub jelita)
- Owrzodzenie ust, trudności z połykaniem
- Biegunka, krwawe stolce (możliwe objawy zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, żołądka lub jelit)
Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia gorączki, ciężkiego bólu brzucha, trudności w oddychaniu, objawów ciężkiej reakcji alergicznej lub nietypowego krwawienia – mogą one wymagać pilnej interwencji medycznej. Podczas leczenia raka szyjki macicy mogą dodatkowo wystąpić działania niepożądane związane z cisplatyną, opisane w osobnej ulotce tego leku.
