Skutki uboczne Terlipressin acetate Altan
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Terlipresyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Altan Pharma Ltd. |
| Kod ATC | H01BA04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Terlipressin acetate Altan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem lub pogorszenia możliwości oddychania (objawy niewydolności oddechowej) – te działania niepożądane występują bardzo często u pacjentów leczonych z powodu zespołu wątrobowo-nerkowego typu 1 (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób).
Należy także natychmiast poinformować lekarza o objawach zakażenia krwi (sepsa i wstrząs septyczny), które mogą obejmować gorączkę i dreszcze, bardzo niską temperaturę ciała, bladość lub zasinienie skóry, silną duszność, rzadsze oddawanie moczu, szybkie bicie serca, nudności i wymioty, biegunkę, zmęczenie i osłabienie oraz zawroty głowy. Te działania niepożądane występują często u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym typu 1 (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym typu 1):
- skrócenie oddechu (duszność)
Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy
- bradykardia (bardzo wolna czynność serca)
- zwiększone ciśnienie krwi
- skurcz naczyń obwodowych powodujący bladość
- przemijający ból brzucha
- przemijająca biegunka
- obecność płynu w płucach (obrzęk płuc) – u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym typu 1
- trudności w oddychaniu (zespół ostrego wyczerpania oddechowego) – u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym typu 1
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- małe stężenie sodu we krwi
- nieregularne bicie serca
- przyspieszony puls
- ból w klatce piersiowej
- zawał mięśnia sercowego (atak serca)
- niewystarczający dopływ krwi do jelit
- sinica obwodowa (niebieskawe przebarwienie skóry)
- uderzenia gorąca
- przemijające nudności i wymioty
- martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia
- obecność płynu w płucach i zespół ostrego wyczerpania oddechowego – u pacjentów z krwotokami z przewodu pokarmowego
Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- skrócenie oddechu (duszność) – u pacjentów z krwotokami z przewodu pokarmowego
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- niewydolność serca (objawy: duszność, zmęczenie, obrzęk kostek)
- zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes
- martwica skóry (uszkodzenie tkanek)
- skurcze macicy
- zmniejszenie dopływu krwi do macicy
Działanie antydiuretyczne leku może powodować zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), jeśli nie jest kontrolowana równowaga płynów. Podczas badań klinicznych u pacjentów z zespołem wątrobowo-nerkowym zwiększyło się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, w tym niedokrwienia mięśnia sercowego, arytmii, niedokrwienia jelit oraz przeciążenia układu krążenia.
