Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inotersen |
| Postać farmaceutyczna | Lek Tegsedi dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Akcea Therapeutics Ireland Ltd. |
| Kod ATC | N07XX15 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Skutki uboczne Tegsedi
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Małopłytkowość - zasinienie, wysypka w postaci drobnych czerwonych plam, nieustępujące krwawienie, krwawienie z dziąseł lub nosa, krew w moczu lub stolcu
- Kłębuszkowe zapalenie nerek - pieniący się mocz, mocz różowy lub brązowy, krew w moczu, zmniejszona ilość moczu
- Uszkodzenie wątroby - zażółcenie oczu lub skóry, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, ból w prawej części brzucha
- Krwawienie do mózgu - sztywność karku, nietypowy i mocny ból głowy
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia) powodująca bladość i zmęczenie
- Ból głowy
- Nudności i wymioty
- Zwiększona temperatura ciała
- Uczucie zimna lub dreszcze
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia - ból, zaczerwienienie, swędzenie
- Obrzęk kostek, stóp lub palców
Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zwiększona liczba eozynofili
- Zmniejszony apetyt
- Niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy
- Siniaki i krwiaki
- Swędzenie i wysypka skórna
- Uszkodzenie nerek
- Objawy grypopodobne
Rzadkie działania niepożądane: reakcje alergiczne (u mniej niż 1 na 100 pacjentów).
