Skutki uboczne Tafinlar

Jak każdy lek, Tafinlar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Krwawienia: Lek w skojarzeniu z trametynibem może wywoływać ciężkie krwawienia, szczególnie w obrębie mózgu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku:

• Bólów głowy, zawrotów głowy lub osłabienia
• Odkrztuszania krwi lub zakrzepów
• Wymiotów zawierających krew lub przypominających fusy kawowe
• Czerwonych lub czarnych stolców przypominających smołę

Gorączka: Może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów. W razie gorączki (38°C lub wyżej) lub przeczucia jej nadejścia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. U niektórych pacjentów gorączka może powodować niskie ciśnienie krwi i zawroty głowy. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku do czasu opanowania gorączki.

Choroby serca: Lek w skojarzeniu z trametynibem może wpływać na pracę serca. Objawy obejmują:

• Uczucie kołatania, przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca
• Zawroty głowy, zmęczenie
• Uczucie oszołomienia
• Skrócenie oddechu
• Obrzęk nóg

Zmiany skórne: Zgłaszano ciężkie reakcje skórne. Należy przerwać stosowanie i natychmiast zgłosić się po pomoc w przypadku:

• Czerwonawych plam na tułowiu o kształcie okrągłym lub przypominającym tarczę strzelniczą z pęcherzami w centrum (zespół Stevensa-Johnsona)
• Rozległej wysypki, gorączki i powiększonych węzłów chłonnych (zespół nadwrażliwości lekowej)

Nowotwory skóry: Często może wystąpić rak płaskonabłonkowy skóry lub rak podstawnokomórkowy. Lekarz będzie regularnie badał skórę co miesiąc podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Należy zgłaszać wszelkie nowe zmiany skórne:

• Nowe narośle
• Owrzodzenia skóry lub czerwonawe guzy, które krwawią i nie goją się
• Zmiany wielkości lub koloru znamion

Problemy z oczami: Może wystąpić zapalenie błony naczyniowej. Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji:

• Zaczerwienienie i podrażnienie oka
• Niewyraźne widzenie, ból oka
• Zwiększona wrażliwość na światło
• Widzenie poruszających się kształtów
• Utrata widzenia, kolorowe punkty w polu widzenia

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) w monoterapii:

• Brodawczak (rodzaj guza skóry)
• Zmniejszenie apetytu
• Ból głowy, kaszel
• Nudności, wymioty, biegunka
• Pogrubienie zewnętrznej warstwy skóry
• Nadmierne wypadanie lub przerzedzenie włosów
• Wysypka
• Zaczerwienienie i obrzęk dłoni, palców lub podeszwy stóp
• Ból stawów, mięśni, dłoni lub stóp
• Gorączka, brak energii, dreszcze, osłabienie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Rak płaskonabłonkowy skóry, rak podstawnokomórkowy
• Suchość skóry, swędzenie, zaczerwienienie
• Zwiększona wrażliwość skóry na słońce
• Zaparcia
• Objawy grypopodobne
• Neuropatia obwodowa (mrowienie, ból, osłabienie w dłoniach i stopach)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Nowe zmiany czerniakowe
• Reakcje alergiczne
• Zapalenie błony naczyniowej oka
• Zapalenie trzustki (silny ból brzucha)
• Zapalenie tkanki podskórnej
• Problemy z nerkami, zapalenie nerek
• Ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa

Dodatkowe działania niepożądane w terapii skojarzonej z trametynibem:

Podczas stosowania leku razem z trametynibem mogą wystąpić wszystkie powyższe działania niepożądane, a ich częstość może się zmieniać. Dodatkowo mogą pojawić się:

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zapalenie nosa i gardła
• Zawroty głowy
• Wysokie ciśnienie krwi
• Krwawienia w różnych miejscach ciała
• Ból brzucha
• Skurcze mięśni
• Obrzęk dłoni i stóp
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych

Częste (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie układu moczowego
• Zapalenie tkanki łącznej, zapalenie mieszków włosowych
• Zmiany paznokci, zakażenie oskórka
• Odwodnienie
• Nieostre widzenie, problemy ze wzrokiem
• Mniej skuteczna praca serca, niskie ciśnienie krwi
• Duszność, suchość jamy ustnej
• Owrzodzenia w jamie ustnej
• Zmiany trądzikopodobne
• Wzmożone pocenie się, nocne poty
• Zapalenie błony śluzowej, obrzęk twarzy
• Zmniejszenie liczby krwinek białych, czerwonych, płytek
• Małe stężenie sodu lub fosforanu we krwi

Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Nowy rak skóry (czerniak)
• Obrzęk oka, odwarstwienie siatkówki
• Wolniejsza czynność serca
• Nieinfekcyjne zapalenie płuc
• Zapalenie okrężnicy
• Niewydolność nerek, zapalenie nerek
• Sarkoidoza

Rzadkie (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Perforacja żołądka lub jelit

Częstość nieznana:

• Zapalenie mięśnia sercowego (duszność, gorączka, kołatanie serca, ból w klatce)
• Złuszczające zapalenie skóry
• Reakcje skórne w obszarach tatuaży

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.