Skutki uboczne TACROLIMUS STADA

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

TACROLIMUS STADA zmniejsza mechanizm obronny organizmu (układu immunologicznego), który nie będzie tak dobrze zwalczał zakażenia. Dlatego jeżeli pacjent przyjmuje ten lek, może być bardziej podatny na zakażenia. Niektóre zakażenia mogą być ciężkie lub prowadzić do zgonu i mogą obejmować zakażenia wywołane przez bakterie, wirusy, grzyby, pasożyty lub inne zakażenia.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zakażenia, w tym:

• Gorączka, kaszel, ból gardła, osłabienie lub ogólne złe samopoczucie
• Utrata pamięci, trudności w myśleniu, trudności w chodzeniu lub utrata wzroku (mogą być spowodowane postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią, PML - bardzo rzadkim, ciężkim zakażeniem mózgu, które może prowadzić do zgonu)

Ciężkie działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Perforacja przewodu pokarmowego: silny ból brzucha, któremu towarzyszą lub nie inne objawy, takie jak dreszcze, gorączka, nudności lub wymioty
• Zaburzenia czynności przeszczepionego narządu
• Niewyraźne widzenie

Ciężkie działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Mikroangiopatia zakrzepowa (uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych), w tym zespół hemolityczno-mocznicowy, z objawami: mała ilość wydalanego moczu lub brak wydalania moczu (ostra niewydolność nerek), skrajne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka) i niewyjaśnione siniaki lub nieprawidłowe krwawienie i objawy zakażenia

Ciężkie działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zakrzepowa plamica małopłytkowa: gorączka i podskórne siniaki w postaci czerwonych, punktowych plamek z towarzyszącym lub niewyjaśnionym krańcowym zmęczeniem, dezorientacją, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka), z objawami ostrej niewydolności nerek, utratą wzroku i drgawkami
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka: nadżerka lub tworzenie się pęcherzy na skórze lub błonach śluzowych; czerwona, obrzęknięta skóra może oddzielać się na rozległych powierzchniach ciała
• Utrata wzroku

Ciężkie działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zespół Stevensa-Johnsona: niewyjaśniony, rozległy ból skóry, obrzęk twarzy, ciężka choroba, w której występują pęcherze na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych, pokrzywka, obrzęk języka, rozprzestrzeniająca się czerwona lub fioletowa wysypka skórna, spełzanie naskórka
• Torsades de pointes: zmiana częstości akcji serca, której mogą towarzyszyć lub nie objawy, takie jak ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), omdlenie, zawroty głowy lub nudności, kołatanie serca oraz trudności w oddychaniu

Ciężkie działania niepożądane – częstość nieznana:

• Zakażenia oportunistyczne (bakteryjne, grzybicze, wirusowe i pierwotniakowe): długotrwała biegunka, gorączka i ból gardła
• Łagodne i złośliwe zmiany nowotworowe w trakcie leczenia, w tym nowotwory złośliwe skóry oraz mięsak Kaposiego (zmiany skórne, takie jak nowe lub zmienione przebarwienia, plamki lub guzki)
• Aplazja czysto czerwonokrwinkowa, niedokrwistość hemolityczna i gorączka neutropeniczna
• Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek z owrzodzeniem w jamie ustnej, gorączką i zakażeniem)
• Reakcje alergiczne i anafilaktyczne (nagła swędząca wysypka, obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, uczucie bliskiego omdlenia)
• Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES): ból głowy, stany splątania, zmiany nastroju, drgawki i niewyraźne widzenie
• Neuropatia nerwu wzrokowego: problemy z widzeniem, takie jak niewyraźne widzenie, zmiany w widzeniu kolorów, trudności w dostrzeganiu szczegółów lub ograniczenie pola widzenia

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zwiększenie stężenia cukru we krwi, cukrzyca, zwiększenie stężenia potasu we krwi
• Bezsenność
• Drżenie mięśniowe, ból głowy
• Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Biegunka, nudności
• Zaburzenia czynności nerek

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby krwinek (płytek krwi, czerwonych krwinek lub białych krwinek), zwiększenie liczby białych krwinek, zmiana liczby czerwonych krwinek
• Zmniejszenie stężenia magnezu, fosforu, potasu, wapnia lub sodu we krwi, zatrzymanie płynów w organizmie, zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi
• Objawy lęku, stany splątania i dezorientacja, depresja, zmiany nastroju, koszmary senne, omamy, zaburzenia umysłowe
• Drgawki, zaburzenia świadomości, mrowienie i drętwienie rąk i stóp, zawroty głowy
• Zwiększona wrażliwość na światło, schorzenia oczu
• Dzwonienie w uszach
• Zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszone bicie serca
• Krwotok, zablokowanie naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
• Skrócenie oddechu, zmiany w tkance płucnej, gromadzenie się płynu w opłucnej, zapalenie gardła, kaszel
• Stany zapalne lub owrzodzenia powodujące ból brzucha lub biegunkę, krwawienie w żołądku, zapalenie lub owrzodzenie jamy ustnej, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, zaparcia, wzdęcia
• Zaburzenia przewodów żółciowych, zażółcenie skóry, uszkodzenie komórek wątroby i zapalenie wątroby
• Swędzenie, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nadmierne pocenie się
• Ból stawów, kończyn, pleców i stóp, kurcze mięśni
• Niewydolność nerek, zmniejszone wytwarzanie moczu, utrudnione lub bolesne oddawanie moczu
• Ogólne osłabienie, gorączka, zatrzymanie płynu w organizmie, dolegliwości bólowe, zwiększenie masy ciała

W czasie stosowania leku zgłaszano również wiele innych działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Szczegółowy wykaz dostępny jest w pełnej ulotce dołączonej do opakowania.