Skutki uboczne Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBakterie / prątki bcg
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródksórnych (Vaccinum tuberculosis (BCG) cryodesiccatum Szczepionka przeciw gruźlicy
Podmiot odpowiedzialnySynthaverse S.A.
Kod ATCJ07AN01
ProceduraNAR
Kategorie

Szczepionka BCG, jak każdy preparat medyczny, może powodować działania niepożądane. Zmiana w miejscu wstrzyknięcia jest spodziewaną reakcją poszczepienną. Po 2-4 tygodniach od szczepienia u 90-95% osób szczepionych powstaje naciek, który utrzymuje się przez kilka tygodni. Na szczycie nacieku tworzy się krostka, a następnie owrzodzenie zazwyczaj o średnicy 2-5 mm, nie przekraczające 10 mm. Zmiana goi się samoistnie w ciągu 2-3 miesięcy z pozostawieniem białawej blizny. U niektórych osób z krostki może sączyć się płyn surowiczy przez dłuższy czas – nie wymaga to leczenia, jedynie utrzymywania miejsca w czystości.

Powiększenie regionalnych węzłów chłonnych, najczęściej pachowych, do 15 mm uznaje się za spodziewaną, prawidłową reakcję poszczepienną. Jednak ciężkie miejscowe reakcje mogą obejmować:

  • Duże owrzodzenie o średnicy większej niż 1 cm
  • Ropień w miejscu podania
  • Keloid (bliznowiec)
  • Zapalenie lub ropne zapalenie węzłów chłonnych
  • Martwica węzłów chłonnych

Powyższe reakcje są najczęściej związane z błędem w technice podania szczepionki, nieprawidłową dawką lub reakcją indywidualną (np. dodatni wynik próby tuberkulinowej przed szczepieniem). Wstrzyknięcie szczepionki zbyt wysoko, w górną część mięśnia naramiennego, zwiększa ryzyko powstania keloidu. Jeżeli po szczepieniu BCG występuje odczyn miejscowy w ciągu 24-48 godzin oraz ropień w ciągu 5-7 dni, można podejrzewać wcześniejsze zakażenie gruźlicą.

Do działań niepożądanych o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych) należą:

  • Krosta lub krosta ropna w miejscu podania
  • Uogólnione zakażenie BCG z zapaleniem kości
  • Zapalenie szpiku kostnego
  • Bolesność węzłów chłonnych
  • Niepokój
  • Gorączka
  • Owrzodzenie w miejscu podania

U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28 tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami (bezdech). Z tego powodu zaleca się monitorowanie czynności oddechowych przez 48-72 godzin u bardzo niedojrzałych wcześniaków.

Ciężkie reakcje uogólnione po podaniu szczepionki BCG są bardzo rzadkie (około 2 przypadków na 1 000 000 szczepień) i występują na ogół u osób z zaburzeniami odporności. Rozsiana infekcja BCG wymaga porady specjalistycznej, diagnostyki bakteriologicznej i układu immunologicznego oraz leczenia przeciwgruźliczego w warunkach szpitalnych. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji miejscowych lub zapalenia regionalnych węzłów chłonnych wymagana jest konsultacja medyczna.