Skutki uboczne Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bakterie / prątki bcg |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródksórnych (Vaccinum tuberculosis (BCG) cryodesiccatum Szczepionka przeciw gruźlicy |
| Podmiot odpowiedzialny | Synthaverse S.A. |
| Kod ATC | J07AN01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Szczepionka BCG, jak każdy preparat medyczny, może powodować działania niepożądane. Zmiana w miejscu wstrzyknięcia jest spodziewaną reakcją poszczepienną. Po 2-4 tygodniach od szczepienia u 90-95% osób szczepionych powstaje naciek, który utrzymuje się przez kilka tygodni. Na szczycie nacieku tworzy się krostka, a następnie owrzodzenie zazwyczaj o średnicy 2-5 mm, nie przekraczające 10 mm. Zmiana goi się samoistnie w ciągu 2-3 miesięcy z pozostawieniem białawej blizny. U niektórych osób z krostki może sączyć się płyn surowiczy przez dłuższy czas – nie wymaga to leczenia, jedynie utrzymywania miejsca w czystości.
Powiększenie regionalnych węzłów chłonnych, najczęściej pachowych, do 15 mm uznaje się za spodziewaną, prawidłową reakcję poszczepienną. Jednak ciężkie miejscowe reakcje mogą obejmować:
- Duże owrzodzenie o średnicy większej niż 1 cm
- Ropień w miejscu podania
- Keloid (bliznowiec)
- Zapalenie lub ropne zapalenie węzłów chłonnych
- Martwica węzłów chłonnych
Powyższe reakcje są najczęściej związane z błędem w technice podania szczepionki, nieprawidłową dawką lub reakcją indywidualną (np. dodatni wynik próby tuberkulinowej przed szczepieniem). Wstrzyknięcie szczepionki zbyt wysoko, w górną część mięśnia naramiennego, zwiększa ryzyko powstania keloidu. Jeżeli po szczepieniu BCG występuje odczyn miejscowy w ciągu 24-48 godzin oraz ropień w ciągu 5-7 dni, można podejrzewać wcześniejsze zakażenie gruźlicą.
Do działań niepożądanych o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych) należą:
- Krosta lub krosta ropna w miejscu podania
- Uogólnione zakażenie BCG z zapaleniem kości
- Zapalenie szpiku kostnego
- Bolesność węzłów chłonnych
- Niepokój
- Gorączka
- Owrzodzenie w miejscu podania
U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28 tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami (bezdech). Z tego powodu zaleca się monitorowanie czynności oddechowych przez 48-72 godzin u bardzo niedojrzałych wcześniaków.
Ciężkie reakcje uogólnione po podaniu szczepionki BCG są bardzo rzadkie (około 2 przypadków na 1 000 000 szczepień) i występują na ogół u osób z zaburzeniami odporności. Rozsiana infekcja BCG wymaga porady specjalistycznej, diagnostyki bakteriologicznej i układu immunologicznego oraz leczenia przeciwgruźliczego w warunkach szpitalnych. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji miejscowych lub zapalenia regionalnych węzłów chłonnych wymagana jest konsultacja medyczna.
