Skutki uboczne Sulfasalazin Krka
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sulfasalazyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | A07EC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Większość działań niepożądanych wywoływanych przez sulfasalazynę ma łagodny charakter i zwykle znika samoistnie po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia. Działania niepożądane sulfapirydyny są przede wszystkim związane z jej stężeniem we krwi, szczególnie u pacjentów, u których metabolizowanie przebiega wolniej.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- utrata apetytu
- zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia smaku
- szum w uszach
- kaszel
- ból brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty
- świąd
- bóle stawów
- proteinuria (występowanie białka w moczu)
- gorączka
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
- depresja
- duszność
- łysienie, pokrzywka
- obrzęk twarzy
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- zmiany w obrębie paznokcia
- żółtaczka
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne: toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) charakteryzująca się dużymi wiotkimi pęcherzami na plamach rumieniowych, które szybko pękają tworząc rozległe nadżerki
- pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) z gorączką, ciężką wysypką i tworzeniem pęcherzy na błonach śluzowych
Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- aseptyczne zapalenie opon mózgowych, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
- agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, makrocytoza, niedokrwistość megaloblastyczna, pancytopenia
- wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna z szybko pogarszającym się samopoczuciem, świądem, pokrzywką, bladą i wilgotną skórą, szybkim oddechem, dusznością, przyspieszoną akcją serca, znacznym obniżeniem ciśnienia, wymiotami, biegunką, obrzękiem gardła i języka)
- choroba posurowicza (alergiczny odczyn na wprowadzoną pozajelitowo obcogatunkową surowicę lub lek)
- encefalopatia (zaburzenia czynności mózgu), neuropatia obwodowa, zaburzenia węchu
- zapalenie osierdzia, sinica
- włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, śródmiąższowa choroba płuc, nacieki eozynofilowe
- zaostrzenie objawów wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, zapalenie trzustki
- niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, zapalenie wątroby
- osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), obrzęk naczynioruchowy, toksyczne krostkowe zapalenia skóry, rumień, wysypka, złuszczające zapalenie skóry, liszaj płaski, nadwrażliwość na światło
- układowy toczeń rumieniowaty, zespół Sjörgena
- zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, kryształy w moczu, krwiomocz
- przemijająca oligospermia (mała ilość plemników w nasieniu)
- żółte zabarwienie skóry i płynów ustrojowych
- indukowanie autoprzeciwciał
Największe ryzyko wystąpienia poważnych reakcji skórnych istnieje w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpi zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka podczas stosowania leku, nie wolno już nigdy ponownie podejmować leczenia tym preparatem.
W przypadku wystąpienia objawów takich jak: ból gardła, gorączka, bladość, plamica, żółtaczka, świąd, wysypka, trudności przy oddychaniu lub połykaniu, obrzęk powiek lub twarzy, gorączka z niewyjaśnionych powodów, dreszcze, nienormalne zmęczenie, silne bóle brzucha, krwawienia skóry, nienormalne siniaki lub zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, szumienie w uszach, nieskoordynowane ruchy, drgawki, bezsenność, omamy) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
