Skutki uboczne Sulfasalazin Krka

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSulfasalazyna
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCA07EC01
ProceduraNAR
Kategorie

Większość działań niepożądanych wywoływanych przez sulfasalazynę ma łagodny charakter i zwykle znika samoistnie po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia. Działania niepożądane sulfapirydyny są przede wszystkim związane z jej stężeniem we krwi, szczególnie u pacjentów, u których metabolizowanie przebiega wolniej.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • utrata apetytu
  • zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia smaku
  • szum w uszach
  • kaszel
  • ból brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty
  • świąd
  • bóle stawów
  • proteinuria (występowanie białka w moczu)
  • gorączka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • depresja
  • duszność
  • łysienie, pokrzywka
  • obrzęk twarzy
  • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • zmiany w obrębie paznokcia
  • żółtaczka

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne: toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) charakteryzująca się dużymi wiotkimi pęcherzami na plamach rumieniowych, które szybko pękają tworząc rozległe nadżerki
  • pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) z gorączką, ciężką wysypką i tworzeniem pęcherzy na błonach śluzowych

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • aseptyczne zapalenie opon mózgowych, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
  • agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, makrocytoza, niedokrwistość megaloblastyczna, pancytopenia
  • wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna z szybko pogarszającym się samopoczuciem, świądem, pokrzywką, bladą i wilgotną skórą, szybkim oddechem, dusznością, przyspieszoną akcją serca, znacznym obniżeniem ciśnienia, wymiotami, biegunką, obrzękiem gardła i języka)
  • choroba posurowicza (alergiczny odczyn na wprowadzoną pozajelitowo obcogatunkową surowicę lub lek)
  • encefalopatia (zaburzenia czynności mózgu), neuropatia obwodowa, zaburzenia węchu
  • zapalenie osierdzia, sinica
  • włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, śródmiąższowa choroba płuc, nacieki eozynofilowe
  • zaostrzenie objawów wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, zapalenie trzustki
  • niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, zapalenie wątroby
  • osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), obrzęk naczynioruchowy, toksyczne krostkowe zapalenia skóry, rumień, wysypka, złuszczające zapalenie skóry, liszaj płaski, nadwrażliwość na światło
  • układowy toczeń rumieniowaty, zespół Sjörgena
  • zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, kryształy w moczu, krwiomocz
  • przemijająca oligospermia (mała ilość plemników w nasieniu)
  • żółte zabarwienie skóry i płynów ustrojowych
  • indukowanie autoprzeciwciał

Największe ryzyko wystąpienia poważnych reakcji skórnych istnieje w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpi zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka podczas stosowania leku, nie wolno już nigdy ponownie podejmować leczenia tym preparatem.

W przypadku wystąpienia objawów takich jak: ból gardła, gorączka, bladość, plamica, żółtaczka, świąd, wysypka, trudności przy oddychaniu lub połykaniu, obrzęk powiek lub twarzy, gorączka z niewyjaśnionych powodów, dreszcze, nienormalne zmęczenie, silne bóle brzucha, krwawienia skóry, nienormalne siniaki lub zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, szumienie w uszach, nieskoordynowane ruchy, drgawki, bezsenność, omamy) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.