Skutki uboczne Stivarga

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRegorafenib
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyBayer AG
Kod ATCL01EX05
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Lek może również wpływać na wyniki badań laboratoryjnych krwi.

Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Zaburzenia czynności wątroby: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia żółtaczki (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu), ciemnego moczu, splątania lub dezorientacji. Mogą to być objawy ciężkiego uszkodzenia wątroby, włączając w to niewydolność wątroby, która może mieć skutek śmiertelny.

Krwawienia: Lek może powodować poważne krwawienia z układu pokarmowego, płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy lub mózgu. Sygnały alarmowe to: oddawanie stolców z krwią lub czarnych stolców, oddawanie moczu z krwią, ból brzucha, kaszel lub wymioty z krwią. Niektóre przypadki krwawień miały skutek śmiertelny.

Perforacja lub przetoka przewodu pokarmowego: Natychmiastowej pomocy wymaga ciężki lub nieustępujący ból brzucha, wymioty z krwią, czerwony lub czarny stolec. Te poważne zaburzenia mogą prowadzić do zgonu.

Zakażenia: Terapia zwiększa ryzyko infekcji układu moczowego, dróg oddechowych oraz zakażeń grzybiczych. Sygnały ostrzegawcze obejmują: wysoką gorączkę, silny kaszel ze zwiększoną ilością wydzieliny, silny ból gardła, duszność, pieczenie lub ból przy oddawaniu moczu, nietypową wydzielinę z pochwy, zaczerwienienie, świąd lub ból.

Bardzo częste działania niepożądane (powyżej 10% pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi z łatwym powstawaniem siniaków lub krwawieniem
  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
  • Zmniejszenie apetytu i masy ciała
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Chrypka lub zmiany w głosie
  • Biegunka z częstymi wypróżnieniami
  • Zapalenie jamy ustnej i błon śluzowych z owrzodzeniami, bólem języka, suchością w ustach
  • Nudności i wymioty
  • Podwyższony poziom bilirubiny we krwi
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • Zespół ręka-stopa z zaczerwienieniem, bólem, pęcherzami i obrzękiem na dłoniach i stopach
  • Wysypka skórna
  • Osłabienie, brak energii, nadmierne zmęczenie i senność
  • Ból brzucha, pleców lub innych lokalizacji
  • Zaparcie
  • Gorączka

Częste działania niepożądane (1-10% pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Niedoczynność tarczycy
  • Zaburzenia elektrolitowe: niskie stężenie potasu, fosforanów, wapnia, sodu lub magnezu we krwi
  • Podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi
  • Odwodnienie
  • Ból głowy, drżenia
  • Neuropatia obwodowa z drętwienieniem, mrowienie, osłabieniem lub bólem
  • Zaburzenia smaku
  • Zgaga i refluks żołądkowo-przełykowy
  • Zapalenie żołądka i jelit
  • Wypadanie włosów
  • Sucha skóra, wysypka złuszczająca się
  • Skurcze mięśni
  • Białkomocz
  • Zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (amylazy i lipazy)
  • Nieprawidłowe krzepnięcie krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (0,1-1% pacjentów):

  • Reakcje nadwrażliwości z rozległą wysypką, złym samopoczuciem, gorączką, dusznościami
  • Zawał serca, niedokrwienie mięśnia sercowego, ból w klatce piersiowej
  • Przełom nadciśnieniowy ze znacznie podwyższonym ciśnieniem, bólem głowy, splątaniem, zaburzeniami widzenia, nudnościami, wymiotami i drgawkami
  • Zapalenie trzustki z bólem żołądka, nudnościami, wymiotami i gorączką
  • Zmiany paznokci z grzbietami lub rozszczepianiem
  • Rumień wielopostaciowy

Rzadkie działania niepożądane (poniżej 0,1% pacjentów):

  • Mikroangiopatia zakrzepowa - zakrzepy w drobnych naczyniach krwionośnych
  • Rak kolczystokomórkowy skóry
  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii z bólem głowy, splątaniem, drgawkami, utratą wzroku
  • Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka z bolesnymi pęcherzami, gorączką i rozległym odwarstwieniem skóry

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Tętniak i rozwarstwienie tętnicy - powiększenie i osłabienie ściany naczynia lub jej rozdarcie
  • Encefalopatia hiperamonemiczna - toksyczne uszkodzenie mózgu spowodowane wysokim stężeniem amoniaku, objawiające się brakiem energii, splątaniem, sennością, drżeniem, zaburzeniami świadomości

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować lekarza prowadzącego, który może zdecydować o modyfikacji dawki, czasowym wstrzymaniu lub zaprzestaniu leczenia.