Skutki uboczne Stivarga
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Regorafenib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bayer AG |
| Kod ATC | L01EX05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Lek może również wpływać na wyniki badań laboratoryjnych krwi.
Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Zaburzenia czynności wątroby: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia żółtaczki (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu), ciemnego moczu, splątania lub dezorientacji. Mogą to być objawy ciężkiego uszkodzenia wątroby, włączając w to niewydolność wątroby, która może mieć skutek śmiertelny.
Krwawienia: Lek może powodować poważne krwawienia z układu pokarmowego, płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy lub mózgu. Sygnały alarmowe to: oddawanie stolców z krwią lub czarnych stolców, oddawanie moczu z krwią, ból brzucha, kaszel lub wymioty z krwią. Niektóre przypadki krwawień miały skutek śmiertelny.
Perforacja lub przetoka przewodu pokarmowego: Natychmiastowej pomocy wymaga ciężki lub nieustępujący ból brzucha, wymioty z krwią, czerwony lub czarny stolec. Te poważne zaburzenia mogą prowadzić do zgonu.
Zakażenia: Terapia zwiększa ryzyko infekcji układu moczowego, dróg oddechowych oraz zakażeń grzybiczych. Sygnały ostrzegawcze obejmują: wysoką gorączkę, silny kaszel ze zwiększoną ilością wydzieliny, silny ból gardła, duszność, pieczenie lub ból przy oddawaniu moczu, nietypową wydzielinę z pochwy, zaczerwienienie, świąd lub ból.
Bardzo częste działania niepożądane (powyżej 10% pacjentów):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi z łatwym powstawaniem siniaków lub krwawieniem
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
- Zmniejszenie apetytu i masy ciała
- Nadciśnienie tętnicze
- Chrypka lub zmiany w głosie
- Biegunka z częstymi wypróżnieniami
- Zapalenie jamy ustnej i błon śluzowych z owrzodzeniami, bólem języka, suchością w ustach
- Nudności i wymioty
- Podwyższony poziom bilirubiny we krwi
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- Zespół ręka-stopa z zaczerwienieniem, bólem, pęcherzami i obrzękiem na dłoniach i stopach
- Wysypka skórna
- Osłabienie, brak energii, nadmierne zmęczenie i senność
- Ból brzucha, pleców lub innych lokalizacji
- Zaparcie
- Gorączka
Częste działania niepożądane (1-10% pacjentów):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek
- Niedoczynność tarczycy
- Zaburzenia elektrolitowe: niskie stężenie potasu, fosforanów, wapnia, sodu lub magnezu we krwi
- Podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi
- Odwodnienie
- Ból głowy, drżenia
- Neuropatia obwodowa z drętwienieniem, mrowienie, osłabieniem lub bólem
- Zaburzenia smaku
- Zgaga i refluks żołądkowo-przełykowy
- Zapalenie żołądka i jelit
- Wypadanie włosów
- Sucha skóra, wysypka złuszczająca się
- Skurcze mięśni
- Białkomocz
- Zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (amylazy i lipazy)
- Nieprawidłowe krzepnięcie krwi
Niezbyt częste działania niepożądane (0,1-1% pacjentów):
- Reakcje nadwrażliwości z rozległą wysypką, złym samopoczuciem, gorączką, dusznościami
- Zawał serca, niedokrwienie mięśnia sercowego, ból w klatce piersiowej
- Przełom nadciśnieniowy ze znacznie podwyższonym ciśnieniem, bólem głowy, splątaniem, zaburzeniami widzenia, nudnościami, wymiotami i drgawkami
- Zapalenie trzustki z bólem żołądka, nudnościami, wymiotami i gorączką
- Zmiany paznokci z grzbietami lub rozszczepianiem
- Rumień wielopostaciowy
Rzadkie działania niepożądane (poniżej 0,1% pacjentów):
- Mikroangiopatia zakrzepowa - zakrzepy w drobnych naczyniach krwionośnych
- Rak kolczystokomórkowy skóry
- Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii z bólem głowy, splątaniem, drgawkami, utratą wzroku
- Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka z bolesnymi pęcherzami, gorączką i rozległym odwarstwieniem skóry
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Tętniak i rozwarstwienie tętnicy - powiększenie i osłabienie ściany naczynia lub jej rozdarcie
- Encefalopatia hiperamonemiczna - toksyczne uszkodzenie mózgu spowodowane wysokim stężeniem amoniaku, objawiające się brakiem energii, splątaniem, sennością, drżeniem, zaburzeniami świadomości
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować lekarza prowadzącego, który może zdecydować o modyfikacji dawki, czasowym wstrzymaniu lub zaprzestaniu leczenia.
