Skutki uboczne Stelara
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ustekinumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | L04AC05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Stelara może powodować pewne działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawione są najistotniejsze z nich, podzielone względem stopnia nasilenia i częstości występowania.
Ciężkie działania niepożądane (wymagające natychmiastowej reakcji):
- Reakcje alergiczne – w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne (rzadkie, mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób). Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem lub połykaniem, niskie ciśnienie tętnicze krwi (objawające się zawrotami głowy lub stanami zamroczenia), a także obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła. Częstsze objawy reakcji alergicznej to wysypka skórna i pokrzywka (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób). W rzadkich przypadkach zgłaszano również alergiczne reakcje płucne i zapalenie płuc – o czym świadczy pojawienie się kaszlu, duszności i gorączki.
- Reakcje związane z infuzją – w przypadku pacjentów leczonych dożylnie (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) mogą nastąpić ciężkie reakcje alergiczne podczas podawania infuzji. W takim przypadku lekarz może zdecydować o niestosowaniu ponownie tego leku.
- Zakażenia – Stelara może osłabiać zdolność organizmu do zwalczania zakażeń. Pewne zakażenia mogą mieć ciężki przebieg i obejmować organizmy takie jak wirusy, grzyby, bakterie (w tym gruźlica) lub pasożyty. U pacjentów leczonych ustekinumabem zgłaszano oportunistyczne zakażenia mózgu (zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych), płuc i oka. Do objawów zakażenia należą: gorączka, objawy grypopodobne, nocne poty, utrata masy ciała, uczucie zmęczenia, duszność, nieprzemijający kaszel, ucieplona i bolesna skóra lub wysypka z pęcherzami, uczucie pieczenia przy oddawaniu moczu, biegunka, zaburzenia widzenia, ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności lub dezorientacja.
- Złuszczanie skóry – zwiększone zaczerwienienie i złuszczanie skóry na dużej powierzchni ciała może być objawem łuszczycy erytrodermalnej lub złuszczającego zapalenia skóry, co stanowi poważną zmianę skórną wymagającą niezwłocznego kontaktu z lekarzem.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- biegunka
- nudności
- wymioty
- uczucie zmęczenia
- zawroty głowy
- ból głowy
- świąd
- ból pleców, mięśni lub stawów
- ból gardła
- zaczerwienienie i ból w miejscu wstrzyknięcia
- zakażenie zatok
- zakażenia nosa lub gardła oraz przeziębienie
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- zakażenia zęba
- drożdżakowe zakażenie pochwy
- depresja
- uczucie zatkania lub niedrożność nosa
- krwawienia, zasinienie, stwardnienie, obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia
- osłabienie
- opadanie powieki i mięśni po jednej stronie twarzy (porażenie nerwu twarzowego lub porażenie „Bell'a") – zwykle przemijające
- zmiana obrazu łuszczycy z zaczerweniem oraz nowe drobne, żółte lub białe pęcherze na skórze, czasami z towarzyszącą gorączką (łuszczyca krostkowa)
- złuszczanie skóry
- trądzik
- zakażenia dolnych dróg oddechowych
- zapalenie tkanki podskórnej
- półpasiec (bolesna wysypka z pęcherzami)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
- zaczerwienienie i złuszczenie skóry na dużej powierzchni ciała, które może swędzieć lub boleć – złuszczające zapalenie skóry (lub łuszczyca erytrodermalna)
- zapalenie małych naczyń krwionośnych, które może prowadzić do wysypki skórnej z małymi, czerwonymi lub fioletowymi guzkami, gorączki lub bólu stawów (zapalenie naczyń)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
- pęcherze na skórze, które mogą być czerwone, swędzące i bolesne (pemfigoid pęcherzowy)
- toczeń skórny lub zespół toczniopodobny – czerwona, uniesiona, łuszcząca się wysypka na skórze narażonej na promienie słoneczne, ewentualnie z bólami stawów
W przypadku pojawienia się jakiegokolwiek z wymienionych wyżej objawów, a w szczególności ciężkich reakcji alergicznych lub objawów zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub pogotowiem ratunkowym.
