Skutki uboczne Spedifen 400

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIbuprofen
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyZambon S.p.A.
Kod ATCM01AE01
ProceduraNAR
Kategorie

Jak każdy lek, Spedifen 400 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się o pomoc medyczną w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych lub objawów alergicznych.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

  • niestrawność
  • biegunka

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • ból brzucha, nudności, wzdęcia
  • ból głowy, zawroty głowy
  • zmiany skórne i wysypka

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy
  • krwawienie z przewodu pokarmowego
  • wymioty, krew w kale
  • zapalenie błony śluzowej żołądka
  • świąd, pokrzywka, plamica
  • obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne
  • astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • perforacja przewodu pokarmowego
  • zaparcia, krwawe wymioty
  • wrzodziejące zapalenie jamy ustnej
  • nasilenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
  • aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • zaburzenia słuchu, zaburzenia widzenia
  • małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna
  • krwiomocz
  • zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia parametrów czynności wątroby
  • anafilaksja

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

  • dermatozy pęcherzowe, rumień wielopostaciowy
  • złuszczające zapalenie skóry
  • zespół Stevensa-Johnsona
  • toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
  • śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych
  • ostra niewydolność nerek

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • jadłowstręt, obrzęk
  • niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, zakrzepica tętnicza
  • uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka
  • zaostrzone reakcje skórne
  • zespół DRESS (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi): wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów
  • AGEP (ostra uogólniona osutka krostkowa): czerwona, łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami z gorączką na początku leczenia
  • ból w klatce piersiowej (zespół Kounisa)
  • skóra wrażliwa na światło

Ostrzeżenia specjalne: W każdym momencie leczenia mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Powikłania te mogą wystąpić w każdym okresie leczenia, z objawami poprzedzającymi lub bez i niezależnie od ciężkich powikłań związanych z przewodem pokarmowym w przeszłości. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek.

Przydatne zasoby