Skutki uboczne Sephience

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSepiapteryna
Postać farmaceutycznaProszek doustny w saszetce
Podmiot odpowiedzialnyPTC Therapeutics International Ltd.
Kod ATCA16AX
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Sephience może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Należy pamiętać, że długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z PKU są ograniczone.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenia górnych dróg oddechowych (nosa i gardła)
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Ból brzucha

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

  • Stolce o nietypowym zabarwieniu
  • Niskie stężenie fenyloalaniny we krwi (hipofenyloalaninemia)

Kiedy skontaktować się z lekarzem:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku:

  • Wystąpienia ciężkich lub uporczywych objawów żołądkowo-jelitowych
  • Nasilenia lub przedłużania się bólu głowy
  • Pojawienia się nowych, niepokojących objawów
  • Jakichkolwiek objawów alergicznych (wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu)

Zgłaszanie działań niepożądanych: Ze względu na to, że preparat jest dodatkowo monitorowany, szczególnie ważne jest zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych lekarzowi lub farmaceucie. Pozwala to na gromadzenie dodatkowych informacji o bezpieczeństwie stosowania leku.

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych, co przyczynia się do poprawy bezpieczeństwa leku dla wszystkich pacjentów.