Skutki uboczne Sephience
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sepiapteryna |
| Postać farmaceutyczna | Proszek doustny w saszetce |
| Podmiot odpowiedzialny | PTC Therapeutics International Ltd. |
| Kod ATC | A16AX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Sephience może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Należy pamiętać, że długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z PKU są ograniczone.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia górnych dróg oddechowych (nosa i gardła)
- Ból głowy
- Biegunka
- Ból brzucha
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Stolce o nietypowym zabarwieniu
- Niskie stężenie fenyloalaniny we krwi (hipofenyloalaninemia)
Kiedy skontaktować się z lekarzem:
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku:
- Wystąpienia ciężkich lub uporczywych objawów żołądkowo-jelitowych
- Nasilenia lub przedłużania się bólu głowy
- Pojawienia się nowych, niepokojących objawów
- Jakichkolwiek objawów alergicznych (wysypka, swędzenie, trudności w oddychaniu)
Zgłaszanie działań niepożądanych: Ze względu na to, że preparat jest dodatkowo monitorowany, szczególnie ważne jest zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych lekarzowi lub farmaceucie. Pozwala to na gromadzenie dodatkowych informacji o bezpieczeństwie stosowania leku.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych, co przyczynia się do poprawy bezpieczeństwa leku dla wszystkich pacjentów.
