Skutki uboczne Selincro

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania reakcji niepożądanych obliczono na podstawie trzech randomizowanych, podwójnie zaślepionych badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem pacjentów uzależnionych od alkoholu.

Do najczęstszych działań niepożądanych należą:

• nudności
• zawroty głowy
• bezsenność
• bóle głowy

W większości reakcje te miały nasilenie łagodne do umiarkowanego, występowały na początku leczenia i trwały przez krótki czas, od kilku godzin do kilku dni. W miarę kontynuowania leczenia większość działań niepożądanych ustępowała i nie obserwowano ich nawrotu po powtórnym podaniu leku.

Do działań niepożądanych występujących bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) należą:

• nudności
• zawroty głowy
• bezsenność
• bóle głowy

Działania niepożądane występujące często (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszony apetyt
• zaburzenia snu
• stany splątania
• niepokój ruchowy
• zmniejszone libido, w tym zanik libido
• senność
• drżenie
• zaburzenia uwagi
• parestezje (dziwne odczucia na skórze, takie jak mrowienie i kłucie)
• niedoczulica (osłabione odczuwanie dotyku)
• tachykardia (bardzo szybkie bicie serca)
• kołatanie serca
• wymioty
• suchość jamy ustnej
• biegunka
• nadmierna potliwość
• skurcze mięśni
• uczucie zmęczenia
• astenia (osłabienie)
• złe samopoczucie
• nieprawidłowe czucie
• zmniejszenie masy ciała

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów):

• omamy, w tym omamy słuchowe, dotykowe, wzrokowe i somatyczne
• dysocjacja (uczucie oddzielenia od własnego ciała)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (niemożliwej do oszacowania na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia widzenia (w większości przemijające)
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła)
• pokrzywka
• świąd
• wysypka
• rumień (zaczerwienienie skóry)
• ból mięśni
• priapizm (długotrwały wzwód)

W przypadku wystąpienia stanów takich jak widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma, lub uczucie oddzielenia od własnego ciała, które nawracają dłużej niż przez kilka dni, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. W niektórych przypadkach pacjentowi może być trudno odróżnić działania niepożądane od objawów, które może odczuwać w związku ze zmniejszeniem spożycia alkoholu. Działania te mogły być również objawami psychozy alkoholowej, zespołu z odstawienia alkoholu lub współwystępującej choroby psychicznej.

Po podaniu nalmefenu mogą wystąpić takie reakcje niepożądane jak zaburzenia uwagi, zaburzenia widzenia, nieprawidłowe samopoczucie, nudności, zawroty głowy, senność, bezsenność i bóle głowy, które mogą wpływać na sprawność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania wszelkich czynności wymagających uwagi, w tym obsługiwania maszyn. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia.