Skutki uboczne Rxulti

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas leczenia mogą wystąpić różne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala w przypadku wystąpienia:

• Myśli samobójcze: myśli lub uczucia dotyczące samookaleczenia, samobójstwa lub próby samobójczej (niezbyt częste - mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)
• Złośliwy zespół neuroleptyczny: jednoczesne wystąpienie gorączki, pocenia się, sztywności mięśni i senności - jest to potencjalnie zagrażający życiu stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej (częstość nieznana)
• Zaburzenia rytmu serca: nieprawidłowy rytm serca, wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG, kołatanie serca (częstość nieznana)
• Zakrzepy krwi w żyłach: objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg; zakrzepy mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu - stan wymagający pilnej pomocy medycznej (niezbyt częste)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• Zwiększone stężenie prolaktyny we krwi (wykrywane w badaniach laboratoryjnych)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• Wysypka skórna
• Zwiększenie masy ciała
• Akatyzja - uczucie wewnętrznego niepokoju i przymus ciągłego poruszania się
• Zawroty głowy
• Drżenie
• Uczucie senności
• Biegunka
• Nudności
• Ból w nadbrzuszu
• Ból pleców
• Ból ramion lub nóg
• Zwiększone stężenie kinazy kreatynowej (CPK) we krwi - enzymu istotnego dla czynności mięśni (wykrywane w badaniach laboratoryjnych)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 100):

• Reakcja uczuleniowa - obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, swędzenie, pokrzywka
• Parkinsonizm - zespół objawów obejmujący spowolnione ruchy, spowolnienie myślenia, szarpane ruchy podczas zginania kończyn, sztywność mięśni, utykanie, drżenie, ograniczoną ekspresję twarzy, ślinotok
• Zawroty głowy podczas wstawania z powodu nagłego obniżenia ciśnienia krwi, mogące prowadzić do omdleń
• Kaszel
• Próchnica zębów
• Wzdęcia z oddawaniem gazów
• Ból mięśni
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Zwiększone stężenie triglicerydów we krwi (wykrywane w badaniach laboratoryjnych)
• Zwiększone stężenie enzymów wątrobowych (wykrywane w badaniach laboratoryjnych)

Inne działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Napady drgawek (padaczkowe)
• Rabdomioliza - nieprawidłowy rozpad mięśni objawiający się osłabieniem, tkliwością lub bólem mięśni, szczególnie przy jednoczesnym złym samopoczuciu, wysokiej gorączce lub ciemnym zabarwieniu moczu; stan potencjalnie zagrażający życiu, mogący prowadzić do problemów z nerkami
• Zespół odstawienia u noworodków, gdy matka przyjmowała lek w okresie ciąży
• Zaburzenia kontroli impulsów - niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia działań szkodliwych dla pacjenta lub innych osób, obejmująca: silny impuls do hazardu mimo poważnych konsekwencji, zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną (wzmożony popęd seksualny), niekontrolowane nadmierne zakupy, niepohamowane obżarstwo lub kompulsywne jedzenie

Szczególnie ważne informacje dotyczące działań niepożądanych:

Lek może powodować znaczne zwiększenie masy ciała, co może wpływać na zdrowie pacjenta. Dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował masę ciała pacjenta oraz stężenie glukozy i lipidów we krwi. Pacjenci z cukrzycą lub czynnikami ryzyka cukrzycy powinni być szczególnie monitorowani pod kątem objawów wysokiego stężenia cukru we krwi, takich jak silne pragnienie, oddawanie dużych ilości moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia.

W przypadku wystąpienia zaburzeń kontroli impulsów (nadmierny hazard, wzmożony popęd seksualny, niepohamowane zakupy lub objadanie się), należy niezwłocznie poinformować lekarza, który może rozważyć zmianę dawki lub odstawienie leku.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych.