Rozetic

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rozetic?

Rozetic to lek zawierający metronidazol w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę. Metronidazol należy do grupy pochodnych nitroimidazolu wykazujących właściwości przeciwbakteryjne, co czyni go odpowiednim rozwiązaniem w terapii wybranych schorzeń dermatologicznych.

Preparat znajduje zastosowanie w miejscowym leczeniu zmian zapalnych charakteryzujących się obecnością grudek i krostek w przebiegu trądziku różowatego. Trądzik różowaty to przewlekła choroba zapalna skóry twarzy, która objawia się rumieniem, teleangiektazjami oraz zmianami grudkowo-krostkowymi. Mechanizm działania metronidazolu w tej jednostce chorobowej nie jest w pełni poznany, jednak jego właściwości przeciwzapalne i przeciwbakteryjne przyczyniają się do redukcji zmian skórnych.

Drugim wskazaniem do stosowania preparatu jest miejscowe leczenie zakażeń skóry. Metronidazol wykazuje aktywność wobec bakterii beztlenowych, które mogą być odpowiedzialne za powstawanie infekcji skórnych. Stosowanie miejscowe leku pozwala na dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do miejsca zakażenia, minimalizując jednocześnie ryzyko działań niepożądanych związanych z leczeniem ogólnoustrojowym.

Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę i nie może być aplikowany na błony śluzowe ani w okolicę oczu. Terapia preparatem wymaga cierpliwości, ponieważ pełen efekt terapeutyczny osiągany jest zazwyczaj po kilku miesiącach regularnego stosowania. Standardowy czas leczenia wynosi od 3 do 4 miesięcy, a w przypadku wyraźnej poprawy klinicznej lekarz może zalecić kontynuację terapii przez kolejne 3-4 miesiące.

Podczas stosowania preparatu istotne jest przestrzeganie odpowiedniej higieny skóry oraz unikanie kosmetyków, które mogą nasilać objawy trądziku różowatego. Zaleca się stosowanie wyłącznie produktów pielęgnacyjnych niekomedogennych, które nie powodują powstawania zaskórników i nie mają działania ściągającego. Ponadto w trakcie terapii należy unikać ekspozycji na światło słoneczne oraz sztuczne źródła promieniowania ultrafioletowego, takie jak solaria.

Aktualna ulotka leku Rozetic

Jaki jest skład Rozetic, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• 1 gram żelu zawiera 7,5 mg metronidazolu (Metronidazolum)

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze):

• Karbomer 980 - substancja zagęszczająca zapewniająca odpowiednią konsystencję żelu
• Disodu edetynian - substancja chelatująca, zwiększająca stabilność preparatu
• Glikol propylenowy - rozpuszczalnik i substancja nawilżająca (30 mg w 1 g żelu)
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) - konserwant
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) - konserwant
• Woda oczyszczona - rozpuszczalnik
• Sodu wodorotlenek - substancja regulująca pH preparatu

Ważne informacje dotyczące składników:

Preparat zawiera konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów (metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Osoby uczulone na te substancje powinny unikać stosowania preparatu.

Ze względu na zawartość glikolu propylenowego lek może powodować podrażnienie skóry. Jeśli po zastosowaniu preparatu wystąpią objawy podrażnienia, należy skonsultować się z lekarzem, który może zalecić rzadsze stosowanie leku lub czasowe przerwanie terapii.

Postać farmaceutyczna preparatu to żel o jednorodnej konsystencji i kolorze od jasno-żółtego do żółtego, przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.

Jak dawkować Rozetic?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rozetic?

Brak dostępnych danych dotyczących przypadków przedawkowania preparatu u ludzi. Ze względu na miejscowe stosowanie leku i niewielkie wchłanianie metronidazolu przez skórę, ryzyko wystąpienia objawów przedawkowania jest minimalne.

W przypadku omyłkowego spożycia leku:

Jeśli dojdzie do przypadkowego połknięcia preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe.

Działania zapobiegawcze:

• Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę
• Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi
• Nie należy stosować większych ilości leku niż zalecane, ponieważ nie zwiększy to efektywności terapii, a może nasilić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku lub wystąpienia niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rozetic – czy mogę spożywać alkohol?

Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu:

Pacjent nie powinien spożywać alkoholu podczas leczenia metronidazolem oraz przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu terapii. Łączenie metronidazolu z alkoholem może prowadzić do wystąpienia tak zwanej reakcji disulfiramowej.

Objawy reakcji disulfiramowej mogą obejmować:

• Uderzenia gorąca i zaczerwienienie skóry
• Wymioty i nudności
• Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
• Ogólne złe samopoczucie

Chociaż preparat stosowany jest miejscowo i ulega niewielkiemu wchłanianiu przez skórę, zalecenie unikania alkoholu pozostaje aktualne ze względu na możliwość wystąpienia interakcji. Reakcja disulfiramowa może być nieprzyjemna i potencjalnie niebezpieczna, dlatego bezwzględnie należy przestrzegać tego zalecenia.

Zalecenia żywieniowe:

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania preparatu. Ponieważ lek aplikowany jest miejscowo na skórę, pokarm nie wpływa na jego wchłanianie ani działanie. Można prowadzić normalną dietę bez konieczności wprowadzania specjalnych modyfikacji.

Dodatkowe zalecenia dotyczące stylu życia:

• W czasie leczenia należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i sztuczne źródła promieniowania ultrafioletowego (np. w solariach)
• Należy stosować wyłącznie kosmetyki niekomedogenne, które nie powodują powstawania zaskórników
• Zaleca się pielęgnację skóry emulsjami przeznaczonymi dla skóry nadwrażliwej i delikatnej
• Należy unikać kosmetyków o działaniu ściągającym

Czy można stosować Rozetic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Preparat może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza jest to konieczne. Lekarz prowadzący powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści wynikające z leczenia w porównaniu z możliwym ryzykiem dla płodu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Decyzję o włączeniu terapii w tym szczególnym okresie powinien zawsze podejmować lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu zdrowia pacjentki i wskazań medycznych.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Metronidazol może przenikać do pokarmu kobiecego, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla karmionego dziecka.

Jeśli zachodzi konieczność zastosowania leku u kobiety karmiącej piersią, lekarz rozważy czy należy zaprzestać leczenia preparatem czy przerwać karmienie piersią. Decyzja będzie zależała od wskazań medycznych, stanu zdrowia matki oraz dostępności alternatywnych metod leczenia.

Wpływ na płodność:

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających ten aspekt stosowania leku.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o planowaniu ciąży
• W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Kobiety karmące piersią powinny przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznego postępowania
• Wszystkie decyzje dotyczące stosowania preparatu w okresie ciąży lub laktacji powinny być podejmowane przez lekarza po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka

Jakie są skutki uboczne Rozetic?

Czy mogę łączyć Rozetic z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)