Dawkowanie Revestive - jak stosować?

Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zespołu krótkiego jelita. Nie należy rozpoczynać terapii do chwili, gdy można przyjąć, że stan pacjenta jest stabilny po okresie adaptacji jelita.

Dzieci i młodzież (w wieku od 4. miesiąca życia do 17 lat):

Zalecana dawka produktu Revestive u dzieci i młodzieży wynosi 0,05 mg/kg masy ciała raz na dobę. Objętość wstrzyknięć zależy od masy ciała pacjenta:

Dla produktu o mocy 1,25 mg (dzieci o masie ciała 5-20 kg):

• 5-6 kg: 0,10 ml
• 7-8 kg: 0,14 ml
• 9-10 kg: 0,18 ml
• 11-12 kg: 0,22 ml
• 13-14 kg: 0,26 ml
• 15-16 kg: 0,30 ml
• 17-18 kg: 0,34 ml
• 19-20 kg: 0,38 ml

Dla produktu o mocy 5 mg (dzieci i młodzież o masie ciała >20 kg):

• 10-11 kg: 0,05 ml
• 12-13 kg: 0,06 ml
• 14-17 kg: 0,08 ml
• 18-21 kg: 0,10 ml
• 22-25 kg: 0,12 ml
• 26-29 kg: 0,14 ml
• 30-33 kg: 0,16 ml
• 34-37 kg: 0,18 ml
• 38-41 kg: 0,20 ml
• 42-45 kg: 0,22 ml
• 46-49 kg: 0,24 ml
• ≥50 kg: dawkowanie jak dla dorosłych

Dorośli:

Zalecana dawka produktu Revestive dla dorosłych to 0,05 mg/kg masy ciała raz na dobę. U dorosłych pacjentów należy stosować produkt o mocy 5 mg na fiolkę. Z powodu niejednorodności populacji chorych, w przypadku niektórych pacjentów można rozważyć ściśle monitorowane zmniejszanie dawki dobowej w celu optymalizacji tolerancji leczenia.

Pominięta dawka: W przypadku pominięcia dawki należy wstrzyknąć ją tak szybko jak to możliwe, tego samego dnia. Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Czas trwania leczenia: Zalecany czas trwania leczenia to 6 miesięcy, po których należy przeprowadzić ocenę wyniku leczenia. U dzieci w wieku poniżej dwóch lat leczenie należy oceniać po 12 tygodniach. Leczenie ciągłe zaleca się u pacjentów, u których odstąpiono od żywienia pozajelitowego.

Szczególne grupy pacjentów:

• Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 50 ml/min) oraz schyłkową niewydolnością nerek dawkę dobową należy zmniejszyć o 50%.
• Zaburzenia czynności wątroby: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Produkt nie był badany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
• Dzieci poniżej 4. miesiąca życia: Brak danych dotyczących stosowania.

Sposób podawania: Po rekonstytucji roztwór należy podawać raz na dobę jako podskórne wstrzyknięcie, zmieniając kolejno miejsca wstrzyknięć o 1 między 4 kwadrantami brzucha. W przypadku, gdy wstrzyknięcie w brzuch jest niemożliwe, można wykonać wstrzyknięcie w udo. Produktu nie wolno podawać dożylnie lub domięśniowo.