Dawkowanie Respreeza - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInhibitor alfa1-proteinazy
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyCSL Behring GmbH
Kod ATCB02AB02
ProceduraCEN
Kategorie

Zalecana dawka wynosi 60 mg na kg masy ciała raz na tydzień, podawana w postaci infuzji dożylnej. Pierwsze infuzje powinny być podawane pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu niedoboru inhibitora alfa1-proteinazy. Kolejne infuzje mogą być podawane przez opiekuna lub samego pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu.

Sposób podawania:

  • Proszek należy rozpuścić wyłącznie w dołączonej wodzie do wstrzykiwań przy użyciu zestawu Mix2Vial
  • Roztwór podaje się w infuzji dożylnej z szybkością około 0,08 ml/kg masy ciała na minutę
  • Zalecana dawka 60 mg/kg mc. powinna być podawana w infuzji przez około 15 minut
  • Szybkość infuzji można dostosować w zależności od tolerancji przez pacjenta
  • Jedna fiolka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia

Przygotowanie roztworu: Całkowite rozpuszczenie proszku powinno nastąpić w ciągu 5 minut dla opakowania 1000 mg lub w ciągu 10 minut dla opakowań 4000 mg i 5000 mg. Przygotowany roztwór należy zużyć natychmiast; jeżeli nie jest to możliwe, można go przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 3 godzin. Nie wolno zamrażać przygotowanego roztworu.

Grupy szczególne: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej), u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat). Brak dostępnych danych dla tych grup pacjentów.