Skutki uboczne Rasilez
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Aliskiren |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Noden Pharma DAC |
| Kod ATC | C09XA02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Do ciężkich działań niepożądanych należą reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, które zgłaszano po wprowadzeniu leku do obrotu. Mogą one wystąpić rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów). Najczęstszym działaniem niepożądanym jest biegunka.
Działania niepożądane o częstości nieznanej (ciężkie):
- Ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, ust lub języka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy
- Reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 osób):
- Biegunka
- Ból stawów
- Wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
- Zawroty głowy
Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):
- Wysypka skórna (może być również objawem reakcji alergicznych lub obrzęku naczynioruchowego)
- Zaburzenia nerek w tym ostra niewydolność nerek (znacznie zmniejszone wytwarzanie moczu)
- Obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)
- Ciężkie reakcje skórne - martwica toksyczno-rozpływna naskórka i (lub) zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej (zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, w okolicy oka lub jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka)
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie)
- Kołatanie serca
- Kaszel
- Świąd, swędząca wysypka (pokrzywka)
- Zwiększony poziom enzymów wątrobowych
Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):
- Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
- Zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi (niedokrwistość)
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (hematokrytu)
- Zaczerwienienie skóry (rumień)
- Obrzęk naczynioruchowy
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Uczucie wirowania (zawroty głowy)
- Niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
- Skrócenie oddechu (duszność)
- Nudności
- Wymioty
- Objawy zaburzeń czynności wątroby (nudności, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu lub zażółcenie skóry i oczu)
Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna lub obrzęk naczynioruchowy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zastosować odpowiednie leczenie, a stan chorego monitorować do czasu całkowitego i trwałego ustąpienia objawów. Jeśli wystąpi ciężka i uporczywa biegunka, należy przerwać stosowanie preparatu. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych, może być konieczne zaprzestanie stosowania leku.
