LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Skutki uboczne Pravator

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPrawastatyna
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyRanbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Kod ATCC10AA03
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Pravator

Podobnie jak każdy lek, Pravator może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre objawy uboczne mogą być poważne i wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem i zaprzestać stosowania leku w przypadku wystąpienia:

  • Niewyjaśnionych lub utrzymujących się bólów mięśni, tkliwości, osłabienia lub skurczów mięśniowych
  • Złego samopoczucia lub wysokiej temperatury towarzyszącej dolegliwościom mięśniowym
  • Nagłych ciężkich reakcji alergicznych, w tym obrzęku twarzy, warg, języka lub tchawicy, które mogą powodować trudności w oddychaniu

W bardzo rzadkich przypadkach dolegliwości ze strony mięśni mogą przybierać postać rabdomiolizy – ciężkiego stanu zapalnego mięśni prowadzącego do rozpadu włókien mięśniowych i potencjalnie zagrażającej życiu choroby nerek. Rabdomioliza jest stanem nagłym wymagającym natychmiastowej hospitalizacji.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

  • Zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy, zaburzenia snu (w tym bezsenność)
  • Niewyraźne lub podwójne widzenie
  • Niestrawność, nudności, wymioty, ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, zaparcia, wzdęcia
  • Świąd skóry, wyprysk, pokrzywka, wysypka
  • Zaburzenia dotyczące skóry głowy i włosów, w tym utrata włosów
  • Zaburzenia pęcherza moczowego (bolesne lub częstsze oddawanie moczu, oddawanie moczu w nocy)
  • Zaburzenia funkcji seksualnych
  • Zapalenie ścięgien, które może być powikłane przez ich zerwanie

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 1000):

  • Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

  • Zaburzenia czucia (uczucie pieczenia, mrowienia, drętwienie), które mogą wskazywać na uszkodzenie nerwów
  • Stan zapalny mięśni oraz skóry (zapalenie skórno-mięśniowe)
  • Ciężka choroba skóry (zespół toczniopodobny)
  • Zapalenie wątroby lub trzustki
  • Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
  • Bardzo szybka śmierć komórek wątrobowych (piorunująca marskość wątroby)
  • Zapalenie jednego lub więcej mięśni (zapalenie mięśni, zapalenie wielomięśniowe), bóle mięśniowe
  • Wzrost aktywności transaminaz (enzymów wątrobowych) we krwi – lekarz może okresowo zlecać badania kontrolne funkcji wątroby

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Niewydolność wątroby zakończona zgonem
  • Utrzymujące się osłabienie mięśni
  • Wysypka, w tym wysypka liszajowata

Możliwe działania niepożądane obserwowane podczas stosowania innych statyn (leków tego samego typu):

  • Koszmary senne
  • Utrata pamięci
  • Depresja
  • Problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel lub skrócenie oddechu, gorączka
  • Cukrzyca – większe prawdopodobieństwo wystąpienia cukrzycy u osób z wysokim stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą oraz wysokim ciśnieniem krwi (lekarz będzie monitorował stan pacjenta)
  • Stałe osłabienie mięśni

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Przydatne zasoby