Skutki uboczne Pravafenix

Działania niepożądane leku Pravafenix

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zwiększenie aktywności aminotransferaz oraz zaburzenia żołądka i jelit. W badaniach klinicznych preparat zastosowano u ponad 1566 pacjentów, a działania niepożądane były zwykle łagodne i przemijające.

Bardzo ważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego działania:

• Niewyjaśniony ból mięśni, skurcze, napięcie lub osłabienie – może wskazywać na poważne problemy z mięśniami, w tym rozpad mięśni prowadzący do uszkodzenia nerek (rabdomioliza)
• Nagłe poważne reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, warg, języka lub dróg oddechowych powodujący poważne problemy w oddychaniu

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 do 10 osób):

• Zaburzenia żołądkowe lub jelitowe: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia, zaparcie, suchość w ustach, bóle w nadbrzuszu z rozdęciem, odbijanie się
• Zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):

• Kołatanie serca, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna
• Wysypki, wysypka skórna, świąd, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości na światło, zaburzenia skóry głowy/włosów (utrata włosów)
• Zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia snu (bezsenność i koszmary senne), mrowienie i kłucie (parestezje)
• Bóle mięśni i stawów, bóle pleców, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, skurcze mięśni, bóle mięśniowo-szkieletowe, ból kończyn
• Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie)
• Zaburzenia nerek, zaburzenia pęcherza moczowego (bolesne lub częste oddawanie moczu, oddawanie moczu w nocy), zaburzenia czynności seksualnych
• Zmęczenie, osłabienie, objawy grypopodobne
• Nadwrażliwość
• Podwyższone stężenie cholesterolu, trójglicerydów i LDL we krwi, zwiększone stężenie gamma-glutamylotransferazy, bóle wątroby, zwiększona masa ciała
• Otyłość
• Zapalenie mięśni, skurcze mięśni i osłabienie

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):

• Obniżenie stężenia hemoglobiny i leukocytów

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób):

• Objawy zapalenia wątroby (żółtaczka, bóle brzucha, świąd)
• Rozpad mięśni (rabdomioliza), choroby ścięgien, czasem powikłane przerwaniem
• Zapalenie skórno-mięśniowe
• Rumieniowaty zespół toczniopodobny (wysypka skórna z bólem stawów)
• Polineuropatia obwodowa (mrowienie i drętwienie)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Utrzymujące się osłabienie mięśni
• Zerwanie mięśni
• Wysypka liszajowa
• Miastenia i miastenia oczna (osłabienie mięśni, w tym mięśni oddechowych lub oczu)

Możliwe działania niepożądane związane z podawaniem statyn: utrata pamięci, depresja, problemy z oddychaniem (przewlekły kaszel, duszność, gorączka), cukrzyca (zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym stężeniem cukru i substancji tłuszczowych we krwi, nadwagą i nadciśnieniem).

Jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności, należy skonsultować się z lekarzem.