Skutki uboczne Prabixan

Prabixan, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Ze względu na mechanizm działania – hamowanie krzepnięcia krwi – najczęstszą i najpoważniejszą grupą działań niepożądanych są krwawienia. Mogą one wystąpić w dowolnym miejscu organizmu i w zależności od nasilenia oraz lokalizacji mogą prowadzić do poważnych powikłań. Część krwawień może być niewidoczna gołym okiem. W razie wystąpienia krwawienia, które nie zatrzymuje się samoistnie, lub objawów wskazujących na nadmierne krwawienie (silne osłabienie, bladość, zawroty głowy), należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane w profilaktyce po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego:

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi
• Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z dróg moczowych lub rodnych (zabarwienie moczu na różowo lub czerwono), z guzków krwawniczych, z odbytnicy, podskórne, do stawu, pourazowe lub pooperacyjne
• Krwiaki lub siniaki pooperacyjne
• Krew w stolcu (w badaniu laboratoryjnym)
• Zmniejszenie liczby lub odsetka czerwonych krwinek
• Reakcja alergiczna
• Nudności, wymioty, biegunka
• Sączenie z rany pooperacyjnej
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
• Żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)

Rzadko (do 1 na 1000 pacjentów):

• Krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wkłucia lub cewnika
• Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
• Zmniejszenie liczby płytek krwi
• Ciężka reakcja alergiczna (duszność, obrzęk twarzy lub gardła)
• Pokrzywka, wysypka, świąd, nagła zmiana zabarwienia skóry
• Wrzód żołądka lub jelit, zapalenie przełyku i żołądka, refluks, ból brzucha, niestrawność, trudności w przełykaniu
• Wydzielanie się płynu z rany

Częstość nieznana:

• Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• Zmniejszenie lub brak białych krwinek
• Utrata włosów

Działania niepożądane w profilaktyce udaru w migotaniu przedsionków (moc 110 mg i 150 mg):

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• Krwawienie z nosa, do przewodu pokarmowego, z dróg moczowych lub rodnych, podskórne
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• Ból brzucha, niestrawność, biegunka, nudności

Niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• Krwawienie z guzków krwawniczych, z odbytnicy, do mózgu
• Krwiaki, kaszel z krwią
• Zmniejszenie liczby płytek lub stężenia hemoglobiny
• Reakcja alergiczna, pokrzywka, świąd, nagła zmiana zabarwienia skóry
• Wrzód przewodu pokarmowego, zapalenie przełyku i żołądka, refluks, wymioty, trudności w przełykaniu
• Nieprawidłowe parametry wątrobowe w badaniach

Rzadko i częstość nieznana – podobnie jak w przypadku profilaktyki pooperacyjnej. W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących dabigatran obserwowano nieznacznie większą liczbę incydentów sercowych (zawałów) niż u pacjentów stosujących warfarynę, jednak ogólna liczba zdarzeń była mała.

Działania niepożądane w leczeniu i profilaktyce wtórnej ZŻG/ZP (moc 110 mg i 150 mg):

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• Krwawienie z nosa, przewodu pokarmowego, odbytu, dróg moczowych lub rodnych, podskórne
• Niestrawność

Niezbyt często i rzadko: krwawienia do stawów, z guzków krwawniczych, pourazowe, z mózgu, do ran operacyjnych; zmniejszenie liczby krwinek; reakcje alergiczne; dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, refluks, zapalenie przełyku i żołądka, trudności w przełykaniu); nieprawidłowe parametry wątrobowe.

Działania niepożądane u dzieci (leczenie zakrzepów):

Często (do 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek i płytek krwi
• Pokrzywka, nagła zmiana zabarwienia skóry, krwiaki
• Krwawienie z nosa
• Refluks, wymioty, nudności, biegunka, niestrawność
• Utrata włosów
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często: zmniejszenie liczby białych krwinek, krwawienia do przewodu pokarmowego lub mózgu, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, świąd, kaszel z krwią, ból brzucha, zapalenie przełyku i żołądka, reakcja alergiczna, trudności w przełykaniu, żółtaczka.

Częstość nieznana u dzieci: brak białych krwinek, ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk twarzy lub gardła), trudności z oddychaniem, krwawienie do stawów lub z ran, wrzód przewodu pokarmowego, nieprawidłowe parametry wątrobowe.