Skutki uboczne Pomalidomide Krka

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPomalidomid
Postać farmaceutycznaLek Pomalidomide Krka dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCL04AX06
ProceduraCEN
Kategorie

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli pojawią się jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Pomalidomide Krka i skontaktować się z lekarzem – może być konieczne natychmiastowe leczenie:

  • Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenia w jamie ustnej lub inne objawy zakażenia (z powodu zmniejszonej liczby białych krwinek).
  • Krwawienie lub siniaki bez wyraźnej przyczyny, w tym krwawienie z nosa, jelit lub żołądka (z powodu wpływu na płytki krwi).
  • Szybki oddech, szybkie tętno, gorączka, dreszcze, mała ilość oddawanego moczu, nudności, wymioty, splątanie, utrata przytomności (z powodu zakażenia krwi, czyli posocznicy lub wstrząsu septycznego).
  • Ciężka, utrzymująca się lub krwawa biegunka (z bólem brzucha lub gorączką) wywołana przez bakterie Clostridium difficile.
  • Ból w klatce piersiowej lub ból nóg i obrzęk, szczególnie podudzi i łydek (z powodu zakrzepów krwi).
  • Płytki oddech (z powodu ciężkich zakażeń klatki piersiowej, zapalenia płuc, niewydolności serca lub zakrzepu krwi).
  • Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła, mogący powodować trudności w oddychaniu (z powodu reakcji alergicznej, takich jak obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna).
  • Niektóre rodzaje raka skóry (rak płaskonabłonkowy i rak podstawnokomórkowy), które mogą powodować zmiany skórne lub narośla. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany na skórze, zgłoś to lekarzowi.
  • Nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B, co może powodować zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha po prawej stronie, gorączkę, nudności i wymioty. W przypadku wystąpienia tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Rozległa wysypka, wysoka gorączka, powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi, znana jako DRESS, toksyczna rozpływna martwica naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona). W przypadku wystąpienia tych objawów, natychmiast przerwij stosowanie pomalidomidu i skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Duszność.
  • Zakażenia płuc (zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli).
  • Zakażenia nosa, zatok i gardła wywołane przez bakterie lub wirusy.
  • Objawy grypopodobne.
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może prowadzić do niedokrwistości, zmęczenia i osłabienia.
  • Niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), mogące powodować osłabienie, kurcze mięśni, bóle mięśni, kołatanie serca, mrowienie lub drętwienie, duszność, zmiany nastroju.
  • Wysokie stężenie cukru we krwi.
  • Szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).
  • Utrata apetytu.
  • Zaparcia, biegunka lub nudności.
  • Wymioty.
  • Ból brzucha.
  • Brak energii.
  • Trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu.
  • Zawroty głowy, drżenie.
  • Kurcze mięśni, osłabienie mięśni.
  • Ból kości, ból pleców.
  • Drętwienie, mrowienie lub pieczenie skóry, bóle rąk lub stóp (neuropatia obwodowa czuciowa).
  • Obrzęk ciała, w tym rąk i nóg.
  • Wysypki.
  • Zakażenie dróg moczowych, mogące powodować pieczenie podczas oddawania moczu lub częstsze oddawanie moczu.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • Upadki.
  • Krwawienie wewnątrzczaszkowe.
  • Zmniejszona zdolność do poruszania się lub odczuwania w obrębie rąk, ramion, stóp i nóg z powodu uszkodzenia nerwów (neuropatia obwodowa czuciowo-ruchowa).
  • Drętwienie, świąd i mrowienie skóry (parestezje).
  • Zawroty głowy utrudniające utrzymanie równowagi i prawidłowe poruszanie się.
  • Obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynu.
  • Pokrzywka.
  • Świąd skóry.
  • Półpasiec.
  • Zawał serca (ból w klatce piersiowej promieniujący do ramion, szyi, szczęki, uczucie pocenia się, duszność, nudności lub wymioty).
  • Ból w klatce piersiowej, zakażenie w obrębie klatki piersiowej.
  • Podwyższone ciśnienie krwi.
  • Jednoczesne zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia), co zwiększa ryzyko krwawień i siniaków. Może powodować zmęczenie, osłabienie oraz duszność. Pacjent staje się również bardziej podatny na zakażenia.
  • Zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaju białych krwinek), często wywołane przez zakażenie (limfopenia).
  • Niskie stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia), mogące powodować zmęczenie, osłabienie, kurcze mięśni, drażliwość oraz prowadzić do niskiego stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia), co może wywoływać drętwienie i mrowienie rąk, stóp lub warg, kurcze mięśni, osłabienie mięśni, stany przedomdleniowe, splątanie.
  • Niskie stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia), mogące powodować osłabienie mięśni i drażliwość lub splątanie.
  • Wysokie stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), mogące powodować spowolnienie odruchów i osłabienie mięśni szkieletowych.
  • Wysokie stężenie potasu we krwi, mogące powodować nieprawidłowy rytm serca.
  • Niskie stężenie sodu we krwi, mogące powodować zmęczenie i splątanie, drżenie mięśni, drgawki (napady padaczkowe) lub śpiączkę.
  • Wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi, które może prowadzić do zapalenia stawów w postaci dny moczanowej.
  • Niskie ciśnienie krwi, mogące powodować zawroty głowy lub omdlenia.
  • Ból lub suchość w jamie ustnej.
  • Zmiany w odczuwaniu smaku.
  • Obrzęk brzucha.
  • Uczucie splątania.
  • Depresja.
  • Utrata przytomności, omdlenia.
  • Zmętnienie soczewki oka (zaćma).
  • Uszkodzenie nerek.
  • Trudności w oddawaniu moczu.
  • Nieprawidłowe wyniki badań wątroby.
  • Ból w miednicy.
  • Utrata masy ciała.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • Udar.
  • Zapalenie wątroby, które może powodować świąd skóry, zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu oraz ból brzucha.
  • Rozpad komórek nowotworowych prowadzący do uwolnienia toksycznych związków do krwi (zespół rozpadu guza), co może prowadzić do problemów z nerkami.
  • Niedoczynność tarczycy, która może powodować takie objawy jak zmęczenie, letarg, osłabienie mięśni, niska częstość akcji serca, zwiększenie masy ciała.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Odrzucenie przeszczepionego narządu miąższowego (takiego jak serce lub wątroba).