Peyona - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Peyona?

Peyona zawiera jako substancję czynną cytrynian kofeiny, który należy do grupy leków nazywanych metyloksantynami. Jest to stymulator ośrodkowego układu nerwowego stosowany w leczeniu zaburzeń oddychania u wcześniaków, określanych jako bezdech pierwotny wcześniaków. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na oddziale intensywnej opieki noworodków, gdzie możliwe jest zapewnienie odpowiedniego monitorowania i nadzoru nad pacjentami.

Bezdech pierwotny wcześniaków charakteryzuje się krótkimi okresami zatrzymania oddechu u noworodków urodzonych przedwcześnie. Problem ten wynika z niepełnego rozwoju ośrodków oddechowych w mózgu wcześniaka. Epizody bezdechu mogą prowadzić do niedotlenienia organizmu i stanowić zagrożenie dla prawidłowego rozwoju dziecka, dlatego wymagają odpowiedniego leczenia farmakologicznego.

Mechanizm działania kofeiny polega na stymulacji ośrodka oddechowego w centralnym układzie nerwowym. Substancja ta działa jako antagonista receptorów adenozyny (podtypy A1 i A2A), co prowadzi do szeregu korzystnych efektów. Kofeina zwiększa wentylację minutową, poprawia reakcję na hiperkapnię (zwiększone stężenie dwutlenku węgla), zwiększa tonus szkieletowo-mięśniowy oraz zmniejsza zmęczenie przeponowe. Dodatkowo lek przyspiesza metabolizm i zwiększa zużycie tlenu przez organizm wcześniaka.

Klinicznie wykazano, że Peyona zmniejsza liczbę epizodów zatrzymania oddechu u noworodków urodzonych przedwcześnie. W badaniach obserwowano więcej dni bez bezdechu w grupie leczonej cytrynianem kofeiny w porównaniu do grupy otrzymującej placebo. Leczenie tym lekiem może być kontynuowane do momentu osiągnięcia przez niemowlę wieku 37 tygodni licząc od daty ostatniej miesiączki, kiedy bezdech u wcześniaków zazwyczaj samoistnie ustępuje. Przed rozpoczęciem terapii lekiem Peyona należy wykluczyć lub odpowiednio leczyć inne możliwe przyczyny bezdechu, takie jak zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, pierwotna choroba płuc, niedokrwistość, posocznica czy zaburzenia metaboliczne.

Leczenie cytrynianem kofeiny musi być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza pediatrę posiadającego doświadczenie w intensywnej opiece noworodków. Lek jest stosowany u wcześniaków w ramach kompleksowej opieki medycznej, która obejmuje również monitorowanie czynności życiowych, w tym oddechu i częstości akcji serca. Skuteczność leczenia ocenia się na podstawie zmniejszenia częstości epizodów bezdechu, a w przypadku braku odpowiedniej reakcji możliwa jest modyfikacja dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku Peyona

Jaki jest skład Peyona, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cytrynian kofeiny. Jeden ml roztworu zawiera 20 mg cytrynianu kofeiny, co odpowiada 10 mg kofeiny. Ampułka o pojemności 1 ml zawiera 20 mg cytrynianu kofeiny (równoważne 10 mg kofeiny), natomiast ampułka o pojemności 3 ml zawiera 60 mg cytrynianu kofeiny (równoważne 30 mg kofeiny).

Substancje pomocnicze to:

• Kwas cytrynowy jednowodny
• Cytrynian sodu
• Woda do wstrzykiwań

Peyona jest klarownym, bezbarwnym roztworem wodnym o pH 4,7 i osmolalności 144-166 mOsm/kg. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu. Produkt nie zawiera środków konserwujących, dlatego wymagane jest ścisłe przestrzeganie techniki aseptycznej podczas przygotowania i podawania leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Peyona?

Publikowane stężenia kofeiny w osoczu po przedawkowaniu mieściły się w przedziale od 50 mg/l do 350 mg/l. Objawy przedawkowania kofeiny u noworodków wcześniaków zgłaszane w literaturze obejmują:

• Hiperglikemię (wysokie stężenie cukru we krwi)
• Hipokaliemię (niskie stężenie potasu we krwi)
• Małe drżenie kończyn, niepokój, rozdrażnienie
• Hipertonię, opistotonus (nadmierne napięcie mięśniowe)
• Ruchy toniczno-kloniczne, napady drgawkowe
• Szybki oddech, częstoskurcz
• Wymioty, podrażnienie przewodu pokarmowego
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Gorączkę, drżenie
• Zwiększenie mocznika we krwi
• Zwiększenie liczby białych krwinek
• Bezcelowe ruchy szczęk i warg

Zgłoszono jeden przypadek przedawkowania kofeiny z powikłaniem w postaci krwotoku międzykomorowego i długotrwałymi następstwami neurologicznymi. Nie obserwowano jednak żadnych zgonów związanych z przedawkowaniem kofeiny u noworodków wcześniaków.

Postępowanie w przypadku przedawkowania jest głównie objawowe i podtrzymujące. W przypadku takiej sytuacji należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Peyona. Należy monitorować stężenie potasu i stężenie glukozy w osoczu oraz skorygować hipokaliemię i hiperglikemię. Wykazano, że stężenie kofeiny w osoczu zmniejsza się po przetoczeniu krwi. Drżenie można leczyć podając dożylnie leki przeciwdrgawkowe, takie jak diazepam lub barbiturany (pentobarbital sodu lub fenobarbital). W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem opiekującym się dzieckiem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Peyona – czy mogę spożywać alkohol?

Jeśli matka noworodka karmi dziecko piersią podczas leczenia go lekiem Peyona, nie wolno jej spożywać kawy ani żadnych produktów zawierających duże ilości kofeiny. Kofeina łatwo przenika przez barierę łożyska do krążenia płodowego i przenika do mleka kobiecego, co może prowadzić do zwiększenia stężenia kofeiny w organizmie leczonego dziecka i potencjalnie do objawów toksyczności.

U noworodków urodzonych przez matki spożywające duże ilości kawy przed porodem należy oznaczyć początkowe stężenia kofeiny w osoczu przed rozpoczęciem leczenia cytrynianem kofeiny. Spożywanie kofeiny przez matkę przed porodem może skutkować podwyższonymi wyjściowymi stężeniami kofeiny u noworodka, co wymaga uwzględnienia podczas planowania dawkowania leku.

Cytrynian kofeiny może powodować uogólnione zwiększenie metabolizmu, które w trakcie leczenia może prowadzić do zwiększenia zapotrzebowania na energię i składniki odżywcze. Lek należy stosować ostrożnie u niemowląt z refluksem żołądkowo-przełykowym, ponieważ leczenie może zaostrzyć ten stan. Diureza i utrata elektrolitów wywołana przez cytrynian kofeiny może powodować konieczność wyrównania zaburzeń wodno-elektrolitowych u leczonego noworodka.

Czy można stosować Peyona w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Peyona jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u noworodków wcześniaków, nie dotyczy zatem bezpośrednio kobiet w ciąży. Niemniej jednak w dokumentacji podano, że w badaniach prowadzonych na zwierzętach wykazano, iż kofeina podawana w dużych dawkach jest embriotoksyczna i teratogenna, jednak takie działania nie mają znaczenia w odniesieniu do krótkotrwałego podawania kofeiny w grupie wcześniaków.

W okresie karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność. Kofeina przenika do mleka kobiet i łatwo przenika barierę łożyska do krążenia płodowego. Matki noworodków leczonych kofeiną, które karmią piersią, nie powinny spożywać żywności, napojów ani leków zawierających kofeinę. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia kofeiny w organizmie dziecka i potencjalnych objawów niepożądanych.

U noworodków urodzonych przez matki spożywające duże ilości kawy przed porodem należy oznaczyć początkowe stężenia kofeiny w osoczu przed rozpoczęciem leczenia cytrynianem kofeiny. Wpływ na zdolności rozrodcze obserwowane u zwierząt nie ma znaczenia dla wskazań produktu leczniczego u noworodków urodzonych przedwcześnie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)