Skutki uboczne Pavblu

Jak każdy lek, Pavblu może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Działania niepożądane związane z tym lekiem mogą wynikać zarówno z samej procedury wstrzyknięcia, jak i z działania substancji czynnej.

Mogą wystąpić uogólnione reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które w niektórych przypadkach mogą być poważne i wymagać natychmiastowego kontaktu z lekarzem.

Działania niepożądane dotyczące oczu związane z procedurą wstrzyknięcia mogą obejmować poważne przypadki, takie jak:

• Ślepota
• Ciężkie zakażenie lub zapalenie wnętrza oka (zapalenie wnętrza gałki ocznej)
• Oderwanie, przedarcie lub krwawienie światłoczułej warstwy w tylnej części oka (odwarstwienie lub przedarcie siatkówki)
• Zmętnienie soczewki (zaćma)
• Krwawienie w oku (krwotok do ciała szklistego)
• Odłączenie się od siatkówki substancji przypominającej żel, znajdującej się wewnątrz oka (odwarstwienie ciała szklistego)
• Wzrost ciśnienia wewnątrz oka

Te poważne działania niepożądane dotyczące oczu wystąpiły w badaniach klinicznych rzadziej niż w 1 na 1900 iniekcji.

Bardzo ważne jest, aby natychmiast powiadomić lekarza, jeśli po wstrzyknięciu wystąpi nagłe pogorszenie wzroku lub nasilenie bólu i zaczerwienienia oka.

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się następująco:

• Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Pogorszenie wzroku
  • Krwawienie w tylnej części oka (krwotok siatkówkowy)
  • Przekrwienie oka spowodowane krwawieniem z małych naczyń krwionośnych w zewnętrznych warstwach oka
  • Ból oka

• Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Odwarstwienie lub przedarcie jednej z warstw w tylnej części oka objawiające się błyskami światła oraz mętami w ciele szklistym, czasami prowadzące do pogorszenia widzenia
  • Zwyrodnienie siatkówki (powodujące zaburzenia wzroku)
  • Krwawienie w oku (krwotok do ciała szklistego)
  • Pewne formy zmętnienia soczewki (zaćma)
  • Uraz przedniej warstwy gałki ocznej (rogówki)
  • Wzrost ciśnienia w oku
  • Widzenie ruchomych kropek (męty w ciele szklistym)
  • Odłączenie się od siatkówki substancji przypominającej żel, znajdującej się wewnątrz oka
  • Uczucie obecności czegoś w oku
  • Zwiększone wytwarzanie łez
  • Spuchnięcie powieki
  • Krwawienie w miejscu wstrzyknięcia
  • Zaczerwienienie oka

• Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
  • Uogólnione reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
  • Ciężkie zapalenie lub zakażenie wnętrza oka (zapalenie wnętrza gałki ocznej)
  • Zapalenie tęczówki lub innych części oka
  • Zaburzenia czucia w oku
  • Podrażnienie powieki
  • Obrzęk przedniej warstwy gałki ocznej (rogówki)

• Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
  • Ślepota
  • Zmętnienie soczewki z powodu urazu (zaćma urazowa)
  • Zapalenie substancji przypominającej żel, znajdującej się wewnątrz oka
  • Wysięk ropny w przedniej komorze oka

Ogólnoustrojowe stosowanie inhibitorów VEGF, substancji podobnych do zawartych w leku Pavblu, wiąże się z potencjalnym ryzykiem tworzenia się zakrzepów blokujących naczynia krwionośne (tętnicze epizody zakrzepowo-zatorowe), które mogą prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia takiego epizodu po iniekcji leku do oka.

Jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, istnieje ryzyko reakcji immunologicznych (tworzenie przeciwciał) przeciwko lekowi Pavblu.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów nie wymienionych powyżej, należy poinformować o tym lekarza.