Dawkowanie Paricalcitol Fresenius - jak stosować?

Lek Paricalcitol Fresenius podawany jest wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę podczas zabiegu hemodializy, poprzez dostęp naczyniowy (dren dializacyjny). Preparat nie wymaga osobnego wkłucia dożylnego. Dawkowanie jest ściśle indywidualne i opiera się na wynikach badań laboratoryjnych, głównie stężeniu hormonu przytarczyc (PTH).

Dawka początkowa u dorosłych obliczana jest według wzoru:

• Dawka początkowa (w mikrogramach) = początkowe stężenie natywnego PTH (intact PTH) w pmol/l podzielone przez 8
• Lub: początkowe stężenie natywnego PTH (intact PTH) w pg/ml podzielone przez 80

Lek podaje się w postaci szybkiego wstrzyknięcia dożylnego nie częściej niż co drugi dzień, maksymalnie trzy razy w tygodniu, w dowolnym momencie dializy. Maksymalna dawka stosowana bezpiecznie w badaniach klinicznych wynosiła 40 mikrogramów.

Dawkowanie preparatu 2 mikrogramy/ml: Dla pacjentów wymagających mniejszych dawek lub precyzyjniejszego dostosowania, szczególnie na początku terapii lub przy niższych stężeniach PTH.

Dawkowanie preparatu 5 mikrogramów/ml: Dla pacjentów wymagających wyższych dawek parykalcytolu, co pozwala na podanie mniejszej objętości roztworu.

Dostosowywanie dawki odbywa się co 2 do 4 tygodni na podstawie stężenia PTH:

• Przy braku zmian lub zwiększeniu stężenia PTH: zwiększyć dawkę o 2-4 mikrogramy
• Przy zmniejszeniu PTH o mniej niż 30%: zwiększyć dawkę o 2-4 mikrogramy
• Przy zmniejszeniu PTH o 30-60%: nie zmieniać dawki
• Przy zmniejszeniu PTH o ponad 60%: nie zmieniać dawki
• Przy PTH poniżej 15,9 pmol/l (150 pg/ml): zmniejszyć dawkę o 2-4 mikrogramy

W przypadku wystąpienia hiperkalcemii lub gdy skorygowany iloczyn Ca x P przekracza 5,2 mmol²/l² (65 mg²/dl²), należy zmniejszyć dawkę lub przerwać podawanie leku do czasu powrotu parametrów do normy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Bezpieczeństwo i skuteczność parykalcytolu u dzieci nie zostały ustalone. Brak danych dotyczących dzieci poniżej 5 roku życia, a doświadczenie u dzieci powyżej 5 lat jest ograniczone. Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 5 lat.