Skutki uboczne PANTOZOL Control
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pantoprazol |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda GmbH |
| Kod ATC | A02BC02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, PANTOZOL Control może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W przypadku około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań niepożądanych.
Ciężkie reakcje wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jednocześnie przerywając stosowanie leku, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań:
- Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000): reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy. Typowe objawy to obrzęk twarzy, warg, ust, języka i/lub gardła powodujący trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się
- Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana): zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica rozpływna naskórka (TEN), wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), rumień wielopostaciowy. Objawy mogą obejmować wysypkę z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych, gorączkę, objawy grypopodobne, obrzęk gruczołów
- Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (częstość nieznana): zmiany skórne zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów
- Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): zażółcenie skóry i białkówek oczu spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby, gorączka z wysypką i powiększeniem nerek (ciężkie zapalenie nerek), które mogą prowadzić do niewydolności nerek
Inne działania niepożądane według częstości występowania:
Często (≥1/100 do <1/10):
- Łagodne polipy dna żołądka (łagodne)
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):
- Ból głowy, zawroty głowy
- Biegunka, nudności, wymioty
- Uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia
- Zaparcia
- Suchość w jamie ustnej
- Ból i dyskomfort w nadbrzuszu
- Wysypka skórna, rumień, wykwity skórne, świąd
- Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie
- Zaburzenia snu
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT)
- Złamanie kości biodrowej, kości nadgarstka i kręgosłupa
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000):
- Zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku
- Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
- Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
- Bóle stawów, bóle mięśni
- Zmiany masy ciała
- Podwyższona temperatura ciała, obrzęki obwodowe
- Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego)
- Zwiększone stężenie bilirubiny
- Hiperlipidemia i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol)
- Agranulocytoza
- Ginekomastia
Bardzo rzadko (<1/10 000):
- Dezorientacja, splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych)
- Małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia
- Uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek wątroby
Częstość nieznana:
- Omamy
- Hiponatremia, hipomagnezemia (możliwe objawy: zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca)
- Hipokalcemia, hipokaliemia (mogące być związane z hipomagnezemią)
- Parestezje (wrażenie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia lub drętwienia)
- Mikroskopowe zapalenie jelita grubego
- Kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (z możliwą progresją do niewydolności nerek)
Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, zwłaszcza w dużych dawkach i w długoterminowej terapii (powyżej 1 roku), może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie u osób w podeszłym wieku lub z innymi czynnikami ryzyka.
U pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej przez okres co najmniej trzech miesięcy rzadko stwierdzano występowanie ciężkiej hipomagnezemii. W przypadku długotrwałego stosowania lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.
