Skutki uboczne PANTOZOL Control

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPantoprazol
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTakeda GmbH
Kod ATCA02BC02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, PANTOZOL Control może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W przypadku około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań niepożądanych.

Ciężkie reakcje wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jednocześnie przerywając stosowanie leku, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań:

  • Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000): reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy. Typowe objawy to obrzęk twarzy, warg, ust, języka i/lub gardła powodujący trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się
  • Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana): zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica rozpływna naskórka (TEN), wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), rumień wielopostaciowy. Objawy mogą obejmować wysypkę z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych, gorączkę, objawy grypopodobne, obrzęk gruczołów
  • Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (częstość nieznana): zmiany skórne zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów
  • Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): zażółcenie skóry i białkówek oczu spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby, gorączka z wysypką i powiększeniem nerek (ciężkie zapalenie nerek), które mogą prowadzić do niewydolności nerek

Inne działania niepożądane według częstości występowania:

Często (≥1/100 do <1/10):

  • Łagodne polipy dna żołądka (łagodne)

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia
  • Zaparcia
  • Suchość w jamie ustnej
  • Ból i dyskomfort w nadbrzuszu
  • Wysypka skórna, rumień, wykwity skórne, świąd
  • Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie
  • Zaburzenia snu
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT)
  • Złamanie kości biodrowej, kości nadgarstka i kręgosłupa

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000):

  • Zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku
  • Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
  • Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
  • Bóle stawów, bóle mięśni
  • Zmiany masy ciała
  • Podwyższona temperatura ciała, obrzęki obwodowe
  • Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego)
  • Zwiększone stężenie bilirubiny
  • Hiperlipidemia i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol)
  • Agranulocytoza
  • Ginekomastia

Bardzo rzadko (<1/10 000):

  • Dezorientacja, splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych)
  • Małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia
  • Uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek wątroby

Częstość nieznana:

  • Omamy
  • Hiponatremia, hipomagnezemia (możliwe objawy: zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca)
  • Hipokalcemia, hipokaliemia (mogące być związane z hipomagnezemią)
  • Parestezje (wrażenie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia lub drętwienia)
  • Mikroskopowe zapalenie jelita grubego
  • Kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek (z możliwą progresją do niewydolności nerek)

Stosowanie inhibitorów pompy protonowej, zwłaszcza w dużych dawkach i w długoterminowej terapii (powyżej 1 roku), może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie u osób w podeszłym wieku lub z innymi czynnikami ryzyka.

U pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej przez okres co najmniej trzech miesięcy rzadko stwierdzano występowanie ciężkiej hipomagnezemii. W przypadku długotrwałego stosowania lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.

Przydatne zasoby