Skutki uboczne Paclitaxel Kabi

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPaklitaksel
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyFresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Kod ATCL01CD01
ProceduraDCP
Kategorie

Paclitaxel Kabi, jak każdy lek przeciwnowotworowy, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznych, gorączki, silnych dreszczów, bólu gardła, owrzodzeń jamy ustnej, drętwienia lub osłabienia kończyn oraz ciężkiej lub przewlekłej biegunki z gorączką.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) występują:

  • Niewielkie reakcje alergiczne: uderzenia gorąca, wysypka, swędzenie
  • Zakażenia, głównie górnych dróg oddechowych i dróg moczowych
  • Ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, nudności, wymioty
  • Łysienie, które zwykle rozpoczyna się wcześniej niż po miesiącu od początku leczenia – u większości pacjentów dochodzi do widocznej utraty włosów (powyżej 50%)
  • Ból mięśni, skurcze, ból stawów
  • Drętwienie, mrowienie lub osłabienie rąk i nóg (neuropatia obwodowa), które może się utrzymywać ponad 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
  • Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby płytek krwi (ryzyko krwawień i siniaków), zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, niskie ciśnienie tętnicze krwi

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Przemijające, łagodne zmiany paznokci i zaburzenia skóry
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: miejscowa opuchlizna, ból, zaczerwienienie
  • Zmniejszenie częstotliwości rytmu serca, znaczny wzrost aktywności enzymów wątrobowych

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Wstrząs septyczny
  • Zaburzenia serca: kołatanie, blok przedsionkowo-komorowy, kardiomiopatia, zawał serca
  • Niewydolność oddechowa
  • Ciężkie reakcje alergiczne, zapalenie żył, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej
  • Ból pleców, ból w klatce piersiowej, ból brzucha, zmęczenie, pocenie się, omdlenia
  • Znaczny wzrost bilirubiny (żółtaczka), wysokie ciśnienie tętnicze, zakrzepy krwi

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Gorączka neutropeniczna – zmniejszona liczba białych krwinek z gorączką i zwiększone ryzyko zakażenia
  • Neuropatia ruchowa – osłabienie mięśni ramion i nóg
  • Niewydolność serca
  • Problemy oddechowe: zator tętnicy płucnej, zwłóknienie płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, wysięk opłucnowy
  • Niedrożność jelit, perforacja jelit, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki
  • Świąd, wysypka, rumień
  • Posocznica, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc
  • Ciężkie reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu
  • Wzrost stężenia kreatyniny (zaburzenia czynności nerek)

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Zaburzenia rytmu serca: migotanie przedsionków, tachykardia nadkomorowa
  • Ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny
  • Zaburzenia nerwu wzrokowego i widzenia (mroczki iskrzące)
  • Utrata lub zaburzenia słuchu, szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy z ciężką, utrzymującą się biegunką
  • Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona, martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry
  • Pokrzywka, oddzielanie się paznokci od łożyska
  • Wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenia czynności wątroby: martwica wątroby, encefalopatia wątrobowa (zgłoszono przypadki zgonu)
  • Stan splątania, napady padaczkowe typu grand mal, neuropatia nerwów autonomicznych, encefalopatia, zaburzenia koordynacji ruchów

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zespół lizy guza
  • Obrzęk plamki żółtej, fotopsja (percepcja błysków światła), męty ciała szklistego
  • Zapalenie żył
  • Sklerodermia
  • Toczeń rumieniowaty układowy
  • Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC) – poważna choroba krzepnięcia
  • Zaczerwienienie i obrzęk dłoni i podeszew stóp, mogące powodować złuszczanie się skóry